Unicirc 청소년 12-15세 소년
2019년 1월 31일 업데이트: Peter Millard, Simunye Primary Health Care
12-15세 청소년기 남아의 단일 포경수술에 대한 현장 연구.
이것은 12세에서 15세 사이의 청소년기 소년들에게 국소 마취를 한 Unicirc의 현장 사례 시리즈입니다.
연구 개요
상세 설명
소년들은 할례를 복잡하게 만드는 심각한 해부학적 이상 없이 건강합니다.
중등도의 포경과 팽팽한 설소대를 가진 소년이 포함되었습니다.
정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Simunye Primary Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 포경수술을 원하는 건강한 소년들
제외 기준:
- 현재 질병
- 출혈 장애
- 국소 마취제에 대한 반응
- 전염병
- 잠재적으로 할례를 복잡하게 만드는 음경 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 포경 수술
국소 마취 하의 단일 포경 수술, 시아노아크릴레이트 조직 접착제로 상처 봉합
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국부(EMLA) 마취 하의 단일 포경 수술, 시아노아크릴레이트 조직 접착제로 상처 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 기간
기간: 수술 중, 10-15분
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기구 배치에서 드레싱까지의 기간
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수술 중, 10-15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 통증
기간: 수술시간 약 10~15분
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통증 안면 다이어그램을 사용하여 표준 10점 통증 척도(0=통증 없음, 5=중등도 통증, 10 심한 통증)로 측정된 수술 중 통증.
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수술시간 약 10~15분
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4주 만에 치유
기간: 4주간의 후속 방문에서
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4주에 완전히 치유된 참가자 수(상피화, 표재성 궤양 없음).
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4주간의 후속 방문에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Norman Goldstuck, University of Stellenbosch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Unicirc Adolescent
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