重度の神経性食欲不振症を治療するための側坐核の脳深部刺激
2015年11月9日 更新者：Guodong Gao、Tang-Du Hospital
重度の神経性食欲不振症を治療するための新しい治療法としての側坐核の脳深部刺激
神経性無食欲症 (AN) は、標準治療下での再発率が高い、複雑で重度の精神障害です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢、男性または女性の患者。
- 診断は、DSMIV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition)による拒食症(AN)です。
- BMI<16。
- 長期の薬物療法抵抗性。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 通常の知性とコンプライアンス
除外基準:
- 外科的矛盾（人工蝸牛、心臓ペースメーカー、心臓除細動器、定位的切除手術、DBS）または半年後のこの手術時期に影響を与える可能性のある他の手術を受けている、または他の脳神経外科的矛盾; 脳外傷の既往;
- 重度の神経精神疾患の病歴；
- てんかん；
- 重度の肝臓、腎臓、心臓および肺の疾患、重度の高血圧および重度の起立性低血圧;
- 重度の糖尿病、重度の心血管および脳血管疾患;
- 悪性腫瘍;
- 抗凝固剤を使用している、または臨床的な出血傾向を示している；妊娠中の女性；
- 過去3ヶ月以内に他の治験に参加している患者； 研究者が治験に不適当と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脳深部刺激
両側側坐核の継続的な脳深部刺激
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両側側坐核の脳深部刺激
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：標準コントロール
フルオキセチン
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フルオキセチンは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) の 1 つです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BMI
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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Yale-Brown 強迫観念尺度
時間枠：6ヶ月
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)は、強迫症状を評価するために使用されます。
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6ヶ月
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自己評価うつ病スケール
時間枠：6ヶ月
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Self-Rating Depression Scale (SDS) は、うつ病の症状を評価するために使用されます。
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6ヶ月
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症状チェックリスト-90
時間枠：6ヶ月
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症状チェックリスト 90 (SCL-90) は、一般的な状態を評価するために使用されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月9日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANDBS
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