Estimulação Cerebral Profunda do Núcleo Accumbens para Tratar a Anorexia Nervosa Grave
9 de novembro de 2015 atualizado por: Guodong Gao, Tang-Du Hospital
Estimulação Cerebral Profunda do Núcleo Accumbens como um Novo Tratamento para Tratar a Anorexia Nervosa Grave
A anorexia nervosa (AN) é um distúrbio psiquiátrico complexo e grave com altas taxas de recaída sob o tratamento padrão. A estimulação cerebral profunda (DBS) pode ser um novo tratamento na anorexia nervosa grave.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos, pacientes do sexo masculino ou feminino.
- O diagnóstico é Anorexia Nervosa (AN) pelo DSMIV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Quarta Edição).
- IMC <16.
- Resistência à farmacoterapia a longo prazo.
- Consentimento informado por escrito.
- inteligência normal e conformidade
Critério de exclusão:
- Contradição cirúrgica（cóclea artificial implantada、marcapasso cardíaco、desfibrilador cardíaco、cirurgia ablativa estereotáxica、DBS）ou receber outra cirurgia que possa influenciar esse tempo de cirurgia em meio ano, ou outras contradições neurocirúrgicas； História de trauma cerebral；
- História de doença neuropsiquiátrica grave;
- Epilepsia;
- doença hepática, renal, cardíaca e pulmonar grave, hipertensão grave e hipotensão ortostática grave;
- Diabetes grave, doença cardiovascular e cerebrovascular grave;
- Tumor maligno;
- Estar em uso de anticoagulante ou apresentar tendência clínica hemorrágica; Grávida;
- Os pacientes estão participando de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses; Sendo considerados inaptos para os ensaios pelo pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulação Cerebral Profunda
Estimulação cerebral profunda contínua do núcleo accumbens bilateral
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Estimulação cerebral profunda do núcleo accumbens bilateral
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle padrão
Fluoxetina
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A fluoxetina é um dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: 6 meses
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A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) é utilizada para avaliar os sintomas obsessivo-compulsivos.
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6 meses
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Escala de Autoavaliação de Depressão
Prazo: 6 meses
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A Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS) é utilizada para avaliar os sintomas de depressão.
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6 meses
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A Lista de Verificação de Sintomas-90
Prazo: 6 meses
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A lista de verificação de sintomas-90 (SCL-90) é usada para avaliar o estado geral.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Anorexia
- Isso já está em português
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- ANDBS
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