Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup hjärnstimulering av Nucleus Accumbens för att behandla svår anorexia nervosa

9 november 2015 uppdaterad av: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Djup hjärnstimulering av Nucleus Accumbens som en ny behandling för att behandla svår anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) är en komplex och svår psykiatrisk sjukdom med höga återfallsfrekvenser under standardbehandling. Djup hjärnstimulering (DBS) kan vara en ny behandling vid svår anorexia nervosa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 65 år, manliga eller kvinnliga patienter.
  2. Diagnosen är Anorexia Nervosa(AN) av DSMIV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition).
  3. BMI <16.
  4. Långtidsresistens mot farmakoterapi.
  5. Skriftligt informerat samtycke.
  6. normal intelligens och efterlevnad

Exklusions kriterier:

  1. Kirurgisk motsägelse（implanterad artificiell snäcka、hjärtpacemaker、hjärtdefibrillator、stereotaktisk ablativ kirurgi、DBS）eller få annan kirurgi som kan påverka denna operationstid på ett halvår, eller andra neurokirurgiska motsägelser； Historik om hjärntrauma；
  2. Historia av allvarlig neuropsykiatrisk sjukdom;
  3. Epilepsi;
  4. svår lever, njure, hjärt- och lungsjukdom, svår hypertoni och svår ortostatisk hypotoni;
  5. Svår diabetes, allvarlig kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom;
  6. Malign tumör;
  7. Använder antikoagulantia eller visar klinisk blödningstendens； Gravid kvinna；
  8. Patienter har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna； Forskare anser att de inte är lämpliga för prövningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Djup hjärnstimulering
Kontinuerlig djup hjärnstimulering av bilaterala nucleus accumbens
Procedur: Djup hjärnstimulering
Djup hjärnstimulering av bilaterala nucleus accumbens
Andra namn:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATOR: Standardkontroll
Fluoxetin
Övrig: Fluoxetin
Fluoxetin är en av de selektiva serotoninåterupptagshämmarna (SSRI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Yale-Brown Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: 6 månader
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) används för att utvärdera tvångssyndrom.
6 månader
Självskattningsskala för depression
Tidsram: 6 månader
Self-Rating Depression Scale (SDS) används för att utvärdera depressionssymptom.
6 månader
Symtomchecklistan-90
Tidsram: 6 månader
Symptom Checklist-90(SCL-90) används för att utvärdera allmän status.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANDBS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera