Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nucleus Accumbensin syvästimulaatio vakavan anorexia Nervosan hoitoon

maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Nucleus Accumbensin syvästimulaatio uutena hoitona vaikean anorexia Nervosan hoitoon

Anorexia nervosa (AN) on monimutkainen ja vakava psykiatrinen häiriö, jonka uusiutumisaste on korkea vakiohoidossa. Deep brain stimulation (DBS) voi olla uusi hoito vaikeassa Anorexia nervosassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta, mies- tai naispotilaat.
  2. Diagnoosi on Anorexia Nervosa (AN), jonka on antanut DSMIV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition).
  3. BMI <16.
  4. Pitkäaikainen lääkeresistenssi.
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus.
  6. normaali älykkyys ja noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kirurginen ristiriita (istutettu keinotekoinen simpukka, sydämentahdistin, sydämen defibrillaattori, stereotaktinen ablatiivinen leikkaus, DBS) tai saada muu leikkaus, joka voi vaikuttaa tähän leikkausaikaan puolen vuoden kuluttua, tai muita neurokirurgisia ristiriitoja； Aivovamman historia；
  2. Aiempi vakava neuropsykiatrinen sairaus；
  3. Epilepsia;
  4. vaikea maksa-, munuais-, sydän- ja keuhkosairaus, vaikea verenpainetauti ja vaikea ortostaattinen hypotensio；
  5. Vaikea diabetes, vakava sydän- ja aivoverisuonitauti；
  6. Pahanlaatuinen kasvain;
  7. Käyttää antikoagulanttia tai kliinistä verenvuototaipumusta； Raskaana oleva nainen；
  8. Potilaat ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana. Tutkijan mielestä he eivät sovellu tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Syvä aivojen stimulaatio
Jatkuva syvä aivostimulaatio kahdenvälisten nucleus accumbens
Menettely: Syvä aivojen stimulaatio
Kahdenvälisen nucleus accumbensin syvä stimulaatio aivoissa
Muut nimet:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Control
Fluoksetiini
Muut: Fluoksetiini
Fluoksetiini on yksi selektiivisistä serotoniinin takaisinoton estäjistä (SSRI).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikkoa käytetään pakko-oireisen oireen arvioimiseen.
6 kuukautta
Itsearvioiva masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Self-Rating Depression Scale (SDS) -asteikkoa käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
6 kuukautta
Oireiden tarkistuslista-90
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Symptom Checklist-90 (SCL-90) -ohjelmaa käytetään yleisen tilan arvioimiseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANDBS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa