Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp hjernestimulering av Nucleus Accumbens for å behandle alvorlig anorexia nervosa

9. november 2015 oppdatert av: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Dyp hjernestimulering av Nucleus Accumbens som en ny behandling for å behandle alvorlig anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) er en kompleks og alvorlig psykiatrisk lidelse med høy tilbakefallsrate under standardbehandling. Dyp hjernestimulering (DBS) kan være en ny behandling ved alvorlig anorexia nervosa.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Department of neurosurgery, Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 65 år, mannlige eller kvinnelige pasienter.
  2. Diagnosen er Anorexia Nervosa(AN) av DSMIV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition).
  3. BMI <16.
  4. Langsiktig farmakoterapiresistens.
  5. Skriftlig informert samtykke.
  6. normal intelligens og etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Kirurgisk motsetning (implantert kunstig cochlea, hjertepacemaker, hjertedefibrillator, stereotaktisk ablativ kirurgi, DBS) eller motta annen kirurgi som kan påvirke denne operasjonstiden i et halvt år, eller andre nevrokirurgiske motsetninger; Historie med hjernetraumer;
  2. Historie med alvorlig nevropsykiatrisk sykdom;
  3. Epilepsi;
  4. alvorlig lever-, nyre-, hjerte- og lungesykdom, alvorlig hypertensjon og alvorlig ortostatisk hypotensjon;
  5. Alvorlig diabetes, alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom;
  6. Ondartet svulst;
  7. Bruker antikoagulant eller viser klinisk blødningstendens; Gravid kvinne;
  8. Pasienter har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene; blir ansett som uegnet for forsøkene av forsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dyp hjernestimulering
Kontinuerlig dyp hjernestimulering av bilateral nucleus accumbens
Fremgangsmåte: Dyp hjernestimulering
Dyp hjernestimulering av bilateral nucleus accumbens
Andre navn:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kontroll
Fluoksetin
Annen: Fluoksetin
Fluoksetin er en av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: 6 måneder
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) brukes til å evaluere obsessiv-kompulsiv symptom.
6 måneder
Selvvurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Self-Rating Depression Scale (SDS) brukes til å evaluere depresjonssymptomer.
6 måneder
Symptomsjekklisten-90
Tidsramme: 6 måneder
Symptom Checklist-90(SCL-90) brukes til å evaluere generell status.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

1. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANDBS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere