Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe hersenstimulatie van Nucleus Accumbens om ernstige anorexia nervosa te behandelen

9 november 2015 bijgewerkt door: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Diepe hersenstimulatie van Nucleus Accumbens als nieuwe behandeling voor de behandeling van ernstige anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) is een complexe en ernstige psychiatrische stoornis met hoge terugvalpercentages bij standaardbehandeling. Diepe hersenstimulatie (DBS) kan een nieuwe behandeling zijn bij ernstige anorexia nervosa.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, mannelijke of vrouwelijke patiënten.
  2. Diagnose is Anorexia Nervosa (AN) volgens de DSMIV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition).
  3. BMI<16.
  4. Langdurige resistentie tegen farmacotherapie.
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  6. normale intelligentie en naleving

Uitsluitingscriteria:

  1. Chirurgische contradictie (geïmplanteerde kunstmatige cochlea、cardiale pacemaker、cardiale defibrillator、stereotactische ablatieve chirurgie、DBS) of een andere operatie ondergaan die deze tijd van de operatie in een half jaar kan beïnvloeden, of andere neurochirurgische tegenstrijdigheden; Geschiedenis van hersentrauma;
  2. Geschiedenis van ernstige neuropsychiatrische ziekte;
  3. Epilepsie;
  4. ernstige lever-, nier-, hart- en longziekte, ernstige hypertensie en ernstige orthostatische hypotensie;
  5. Ernstige diabetes, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte;
  6. Kwaadaardige tumor;
  7. Antistollingsmiddel gebruiken of klinische bloedingsneiging vertonen； Zwangere vrouw；
  8. Patiënten nemen de afgelopen 3 maanden deel aan andere klinische onderzoeken； Ongeschikt worden geacht voor de onderzoeken door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Diepe hersenstimulatie
Continue diepe hersenstimulatie van bilaterale nucleus accumbens
Procedure: Diepe hersenstimulatie
Diepe hersenstimulatie van bilaterale nucleus accumbens
Andere namen:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard controle
Fluoxetine
Ander: Fluoxetine
Fluoxetine is een van de selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) wordt gebruikt om obsessief-compulsieve symptomen te evalueren.
6 maanden
Zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Self-Rating Depression Scale (SDS) wordt gebruikt om depressiesymptomen te evalueren.
6 maanden
De Symptoom Checklist-90
Tijdsspanne: 6 maanden
De Symptom Checklist-90 (SCL-90) wordt gebruikt om de algemene status te evalueren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANDBS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren