Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая стимуляция прилежащего ядра мозга для лечения тяжелой нервной анорексии

9 ноября 2015 г. обновлено: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Глубокая стимуляция прилежащего ядра мозга как новый метод лечения тяжелой нервной анорексии

Нервная анорексия (АН) представляет собой сложное и тяжелое психическое расстройство с высокой частотой рецидивов при стандартном лечении. Глубокая стимуляция мозга (DBS) может быть новым методом лечения тяжелой нервной анорексии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 65 лет, пациенты мужского или женского пола.
  2. Диагноз - нервная анорексия (АН) согласно DSMIV (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, четвертое издание).
  3. ИМТ<16.
  4. Длительная резистентность к фармакотерапии.
  5. Письменное информированное согласие.
  6. нормальный интеллект и уступчивость

Критерий исключения:

  1. Хирургическое противоречие (имплантация искусственной улитки, кардиостимулятор, сердечный дефибриллятор, стереотаксическая абляционная хирургия, DBS) или получение другой операции, которая может повлиять на это время операции через полгода, или другие нейрохирургические противоречия; травма головного мозга в анамнезе;
  2. Тяжелое нервно-психическое заболевание в анамнезе;
  3. эпилепсия;
  4. тяжелые заболевания печени, почек, сердца и легких, тяжелая гипертензия и тяжелая ортостатическая гипотензия;
  5. Тяжелый диабет, тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
  6. Злокачественная опухоль;
  7. Принимающие антикоагулянты или демонстрирующие клиническую склонность к геморрагии； Беременная женщина；
  8. Пациенты принимают участие в других клинических испытаниях в течение последних 3 месяцев； Исследователь считает их непригодными для участия в испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глубокая стимуляция мозга
Непрерывная глубокая стимуляция двустороннего прилежащего ядра мозга
Процедура: Глубокая стимуляция мозга
Глубокая стимуляция мозга двусторонних прилежащих ядер
Другие имена:
  • ДБС
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный контроль
Флуоксетин
Другой: Флуоксетин
Флуоксетин является одним из селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Временное ограничение: 6 месяцев
Обсессивно-компульсивная шкала Йеля-Брауна (Y-BOCS) используется для оценки обсессивно-компульсивного симптома.
6 месяцев
Шкала самооценки депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала самооценки депрессии (SDS) используется для оценки симптомов депрессии.
6 месяцев
Контрольный список симптомов-90
Временное ограничение: 6 месяцев
Контрольный список симптомов-90 (SCL-90) используется для оценки общего состояния.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tang-Du Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANDBS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться