중증 신경성 식욕부진증 치료를 위한 측좌핵의 심부 뇌 자극
2015년 11월 9일 업데이트: Guodong Gao, Tang-Du Hospital
중증 신경성 식욕부진증을 치료하기 위한 새로운 치료법으로서 측좌핵의 심부 뇌 자극
신경성 식욕부진증(AN)은 표준 치료 하에서 재발률이 높은 복잡하고 심각한 정신 장애입니다. 심부 뇌 자극(DBS)은 심한 신경성 식욕부진증에서 새로운 치료법이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자.
- 진단은 DSMIV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition)에 의한 신경성 식욕부진증(AN)입니다.
- BMI<16.
- 장기 약물 요법 내성.
- 서면 동의서.
- 정상적인 인텔리전스 및 컴플라이언스
제외 기준:
- 외과 적 모순 (인공 달팽이관 이식, 심장 박동기, 심장 제세동기, 정위 절제술, DBS) 또는 반년의이 수술 시간에 영향을 미칠 수있는 다른 수술 또는 기타 신경 외과 적 모순; 뇌 외상의 역사;
- 중증 신경정신병 병력;
- 간질;
- 중증 간, 신장, 심장 및 폐 질환, 중증 고혈압 및 중증 기립성 저혈압;
- 중증 당뇨병, 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환;
- 악성 종양;
- 항응고제를 사용 중이거나 임상적 출혈 경향이 있는 경우；임산부；
- 환자가 최근 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여하는 경우； 연구자가 시험에 부적합하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌심부 자극
양측 측좌핵의 지속적인 뇌심부 자극
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양측 측좌핵의 심부 뇌 자극
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 제어
플루옥세틴
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플루옥세틴은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 하나입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 6개월
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6개월
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예일 브라운 강박 척도
기간: 6개월
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)은 강박 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월
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자기 평가 우울증 척도
기간: 6개월
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우울증 증상을 평가하기 위해 Self-Rating Depression Scale(SDS)를 사용합니다.
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6개월
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증상 체크리스트-90
기간: 6개월
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Symptom Checklist-90(SCL-90)은 일반적인 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANDBS
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