伏隔核脑深部刺激治疗重度神经性厌食症
2015年11月9日 更新者：Guodong Gao、Tang-Du Hospital
伏隔核深部脑刺激作为治疗重度神经性厌食症的新疗法
神经性厌食症 (AN) 是一种复杂而严重的精神疾病，在标准治疗下具有很高的复发率。深部脑刺激 (DBS) 可能是治疗严重神经性厌食症的一种新方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间，男性或女性患者。
- 根据 DSMIV（精神障碍诊断和统计手册第四版）诊断为神经性厌食症 (AN)。
- 体重指数<16。
- 长期药物治疗耐药。
- 书面知情同意书。
- 正常智力和合规性
排除标准：
- 手术矛盾（植入人工耳蜗、心脏起搏器、心脏除颤器、立体定向消融手术、DBS）或半年内接受其他可能影响本次手术时间的手术，或其他神经外科矛盾； 脑外伤史；
- 有严重神经精神疾病史；
- 癫痫;
- 严重肝、肾、心肺疾病，严重高血压及严重直立性低血压；
- 严重糖尿病、严重心脑血管疾病；
- 恶性肿瘤;
- 正在使用抗凝剂或有临床出血倾向； 妊娠女性；
- 患者最近3个月正在参加其他临床试验；被研究者认为不适合参加试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：深部脑刺激
双侧伏隔核连续深部脑刺激
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双侧伏隔核的深部脑电刺激
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：标准控制
氟西汀
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氟西汀是一种选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重指数
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：6个月
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6个月
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耶鲁-布朗强迫量表
大体时间：6个月
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)用于评估强迫症状。
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6个月
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自评抑郁量表
大体时间：6个月
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自评抑郁量表（SDS）用于评估抑郁症状。
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6个月
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症状检查表 90
大体时间：6个月
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Symptom Checklist-90(SCL-90) 用于评估一般状态。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月30日
首次发布 (估计)
2015年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月9日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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