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Stimulation cérébrale profonde du noyau accumbens pour traiter l'anorexie mentale sévère

9 novembre 2015 mis à jour par: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Stimulation cérébrale profonde du noyau accumbens comme nouveau traitement pour traiter l'anorexie mentale sévère

L'anorexie mentale (AN) est un trouble psychiatrique complexe et sévère avec des taux de rechute élevés sous traitement standard. La stimulation cérébrale profonde (DBS) peut être un nouveau traitement dans l'anorexie mentale sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge compris entre 18 et 65 ans, patients masculins ou féminins.
  2. Le diagnostic est l'anorexie mentale (AN) par le DSMIV (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition).
  3. IMC<16.
  4. Résistance à la pharmacothérapie à long terme.
  5. Consentement éclairé écrit.
  6. intelligence et conformité normales

Critère d'exclusion:

  1. Contradiction chirurgicale（cochlée artificielle implantée、stimulateur cardiaque、défibrillateur cardiaque、chirurgie ablative stéréotaxique、DBS）ou subir une autre intervention chirurgicale qui peut influencer cette période de chirurgie en six mois, ou d'autres contradictions neurochirurgicales； Antécédents de traumatisme cérébral；
  2. Antécédents de maladie neuropsychiatrique grave；
  3. Épilepsie;
  4. maladie grave du foie, des reins, du cœur et des poumons, hypertension grave et hypotension orthostatique grave ;
  5. Diabète sévère, maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire grave；
  6. Tumeur maligne;
  7. Utilisation d'anticoagulants ou présentant une tendance hémorragique clinique； Femme enceinte；
  8. Les patients participent à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois； Être jugé inapte aux essais par le chercheur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stimulation cérébrale profonde
Stimulation cérébrale profonde continue du noyau accumbens bilatéral
Procédure: Stimulation cérébrale profonde
Stimulation cérébrale profonde du noyau accumbens bilatéral
Autres noms:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle standard
Fluoxétine
Autre: Fluoxétine
La fluoxétine fait partie des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IMC
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lester
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
Délai: 6 mois
L'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS) est utilisée pour évaluer les symptômes obsessionnels compulsifs.
6 mois
Échelle d'auto-évaluation de la dépression
Délai: 6 mois
L'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) est utilisée pour évaluer les symptômes de la dépression.
6 mois
La liste de contrôle des symptômes-90
Délai: 6 mois
La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est utilisée pour évaluer l'état général.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tang-Du Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

1 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANDBS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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