Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká mozková stimulace Nucleus Accumbens k léčbě těžké mentální anorexie

9. listopadu 2015 aktualizováno: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Hluboká mozková stimulace Nucleus Accumbens jako nová léčba k léčbě těžké anorexie

Mentální anorexie (AN) je komplexní a závažná psychiatrická porucha s vysokou mírou relapsů při standardní léčbě. Hluboká mozková stimulace (DBS) může být novou léčbou těžké mentální anorexie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 65 let, pacienti muži nebo ženy.
  2. Diagnóza je anorexie nervosa (AN) podle DSMIV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch čtvrté vydání).
  3. BMI<16.
  4. Dlouhodobá rezistence na farmakoterapii.
  5. Písemný informovaný souhlas.
  6. normální inteligence a poddajnost

Kritéria vyloučení:

  1. Chirurgický rozpor (implantovaná umělá kochlea, kardiostimulátor, srdeční defibrilátor, stereotaktická ablační chirurgie, DBS) nebo podstoupit jinou operaci, která může ovlivnit tuto dobu operace za půl roku, nebo jiné neurochirurgické rozpory, anamnéza traumatu mozku；
  2. Těžké neuropsychiatrické onemocnění v anamnéze;
  3. Epilepsie;
  4. těžké onemocnění jater, ledvin, srdce a plic, těžká hypertenze a těžká ortostatická hypotenze；
  5. Těžká cukrovka, těžká kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění；
  6. Zhoubný nádor;
  7. Užívání antikoagulancií nebo vykazuje klinické hemoragické sklony； Těhotná žena；
  8. Pacienti se v posledních 3 měsících účastní dalších klinických studií； Výzkumníci je považují za nevhodné pro tyto studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hluboká mozková stimulace
Kontinuální hluboká mozková stimulace bilaterálního nucleus accumbens
Postup: Hluboká mozková stimulace
Hluboká mozková stimulace bilaterálního nucleus accumbens
Ostatní jména:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní ovládání
Fluoxetin
Jiný: Fluoxetin
Fluoxetin je jedním ze selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) se používá k hodnocení obsedantně kompulzivního symptomu.
6 měsíců
Sebehodnotící škála deprese
Časové okno: 6 měsíců
Self-Rating Depression Scale (SDS) se používá k hodnocení příznaků deprese.
6 měsíců
Kontrolní seznam příznaků-90
Časové okno: 6 měsíců
Kontrolní seznam příznaků-90 (SCL-90) se používá k vyhodnocení obecného stavu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tang-Du Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

1. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANDBS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit