Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb hjernestimulering af nucleus accumbens til behandling af svær anorexia nervosa

9. november 2015 opdateret af: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Dyb hjernestimulering af Nucleus Accumbens som en ny behandling til behandling af svær anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) er en kompleks og svær psykiatrisk lidelse med høje tilbagefaldsrater under standardbehandling. Dyb hjernestimulering (DBS) kan være en ny behandling ved svær anorexia nervosa.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 65 år, mandlige eller kvindelige patienter.
  2. Diagnosen er Anorexia Nervosa(AN) af DSMIV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition).
  3. BMI <16.
  4. Langsigtet farmakoterapiresistens.
  5. Skriftligt informeret samtykke.
  6. normal intelligens og compliance

Ekskluderingskriterier:

  1. Kirurgisk modsigelse (implanteret kunstig cochlea, hjertepacemaker, hjertedefibrillator, stereotaktisk ablativ kirurgi, DBS) eller modtage anden operation, som kan påvirke dette tidspunkt for operationen i et halvt år, eller andre neurokirurgiske modsætninger; Anamnese med hjernetraume;
  2. Anamnese med alvorlig neuropsykiatrisk sygdom;
  3. Epilepsi!
  4. svær lever-, nyre-, hjerte- og lungesygdom, svær hypertension og svær ortostatisk hypotension;
  5. Alvorlig diabetes, alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom;
  6. Ondartet tumor;
  7. Bruger antikoagulantia eller viser klinisk blødningstendens; Gravid kvinde；
  8. Patienter har deltaget i andre kliniske forsøg i de seneste 3 måneder. Forsker anses for uegnede til forsøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dyb hjernestimulation
Kontinuerlig dyb hjernestimulering af bilateral nucleus accumbens
Procedure: Dyb hjernestimulering
Dyb hjernestimulering af bilateral nucleus accumbens
Andre navne:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kontrol
Fluoxetin
Andet: Fluoxetin
Fluoxetin er en af ​​de selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: 6 måneder
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) bruges til at evaluere obsessiv-kompulsiv symptom.
6 måneder
Selvvurderingsskala for depression
Tidsramme: 6 måneder
Self-Rating Depression Scale (SDS) bruges til at evaluere depressionssymptomer.
6 måneder
Symptomer Tjekliste-90
Tidsramme: 6 måneder
Symptom Checklist-90(SCL-90) bruges til at evaluere generel status.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANDBS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner