Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka stymulacja mózgu jądra półleżącego w leczeniu ciężkiej anoreksji

9 listopada 2015 zaktualizowane przez: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Głęboka stymulacja mózgu jądra półleżącego jako nowa metoda leczenia ciężkiej anoreksji

Jadłowstręt psychiczny (AN) jest złożonym i ciężkim zaburzeniem psychicznym z wysokim odsetkiem nawrotów w przypadku standardowego leczenia. Głęboka stymulacja mózgu (DBS) może być nowym sposobem leczenia ciężkiej jadłowstrętu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat, pacjenci płci męskiej lub żeńskiej.
  2. Diagnoza to jadłowstręt psychiczny (AN) według DSMIV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte).
  3. BMI<16.
  4. Długotrwała oporność na farmakoterapię.
  5. Pisemna świadoma zgoda.
  6. normalna inteligencja i uległość

Kryteria wyłączenia:

  1. Sprzeczność chirurgiczna (wszczepiony sztuczny ślimak, rozrusznik serca, defibrylator serca, stereotaktyczna operacja ablacyjna, DBS) lub inna operacja, która może wpłynąć na czas operacji w ciągu pół roku lub inne sprzeczności neurochirurgiczne; Historia urazu mózgu;
  2. Historia ciężkiej choroby neuropsychiatrycznej;
  3. Padaczka;
  4. ciężka choroba wątroby, nerek, serca i płuc, ciężkie nadciśnienie i ciężkie niedociśnienie ortostatyczne;
  5. Ciężka cukrzyca, ciężka choroba sercowo-naczyniowa i mózgowo-naczyniowa;
  6. Guz złośliwy;
  7. Stosowanie antykoagulantów lub kliniczna skłonność do krwotoków; Kobieta w ciąży;
  8. Pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy； Uznanie przez badacza za niezdolnych do udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Głęboka stymulacja mózgu
Ciągła głęboka stymulacja mózgu obustronnego jądra półleżącego
Procedura: Głęboka stymulacja mózgu
Głęboka stymulacja mózgu obustronnego jądra półleżącego
Inne nazwy:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola standardowa
Fluoksetyna
Inny: Fluoksetyna
Fluoksetyna jest jednym z selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna (Y-BOCS) służy do oceny objawów obsesyjno-kompulsyjnych.
6 miesiąc
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Skala Samooceny Depresji (SDS) służy do oceny objawów depresji.
6 miesiąc
Lista kontrolna objawów-90
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Lista kontrolna objawów-90 (SCL-90) służy do oceny stanu ogólnego.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANDBS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj