Estimulación cerebral profunda del núcleo accumbens para tratar la anorexia nerviosa grave
9 de noviembre de 2015 actualizado por: Guodong Gao, Tang-Du Hospital
Estimulación cerebral profunda del núcleo accumbens como nuevo tratamiento para tratar la anorexia nerviosa severa
La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno psiquiátrico complejo y grave con altas tasas de recaída bajo el tratamiento estándar. La estimulación cerebral profunda (DBS) puede ser un tratamiento novedoso en la anorexia nerviosa grave.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años de edad, pacientes masculinos o femeninos.
- El diagnóstico es anorexia nerviosa (AN) según el DSMIV (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición).
- IMC<16.
- Resistencia a la farmacoterapia a largo plazo.
- Consentimiento informado por escrito.
- inteligencia normal y cumplimiento
Criterio de exclusión:
- Contradicción quirúrgica (cóclea artificial implantada, marcapasos cardíaco, desfibrilador cardíaco, cirugía ablativa estereotáctica, DBS) o recibir otra cirugía que puede influir en este tiempo de cirugía en medio año, u otras contradicciones neuroquirúrgicas; Antecedentes de traumatismo cerebral;
- Antecedentes de enfermedad neuropsiquiátrica grave;
- Epilepsia;
- enfermedad hepática, renal, cardíaca y pulmonar grave, hipertensión grave e hipotensión ortostática grave;
- Diabetes grave, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
- Tumor maligno;
- Estar usando anticoagulantes o mostrar tendencia hemorrágica clínica; Mujer embarazada;
- Los pacientes están participando en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses; el investigador los considera no aptos para los ensayos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulación cerebral profunda
Estimulación cerebral profunda continua del núcleo accumbens bilateral
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Estimulación cerebral profunda del núcleo accumbens bilateral
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Control estándar
Fluoxetina
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La fluoxetina es uno de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) se utiliza para evaluar los síntomas obsesivo-compulsivos.
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6 meses
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Escala de autoevaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de autoevaluación de la depresión (SDS, por sus siglas en inglés) se utiliza para evaluar los síntomas de depresión.
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6 meses
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La lista de verificación de síntomas-90
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90) se utiliza para evaluar el estado general.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Anorexia
- Anorexia nerviosa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- ANDBS
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