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Tiefe Hirnstimulation des Nucleus Accumbens zur Behandlung schwerer Anorexia Nervosa

9. November 2015 aktualisiert von: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Tiefe Hirnstimulation des Nucleus Accumbens als neue Behandlung zur Behandlung von schwerer Anorexia Nervosa

Anorexia nervosa (AN) ist eine komplexe und schwere psychiatrische Störung mit hohen Rückfallraten unter Standardbehandlung. Tiefe Hirnstimulation (THS) könnte eine neuartige Behandlung bei schwerer Anorexia nervosa sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren, männliche oder weibliche Patienten.
  2. Die Diagnose lautet Anorexia Nervosa (AN) nach DSMIV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition).
  3. BMI<16.
  4. Langfristige Pharmakotherapieresistenz.
  5. Schriftliche Einverständniserklärung.
  6. normale Intelligenz und Compliance

Ausschlusskriterien:

  1. Chirurgischer Widerspruch（implantierte künstliche Cochlea、Herzschrittmacher、Herzdefibrillator、stereotaktische ablative Operation、DBS）oder andere Operation erhalten, die diesen Zeitpunkt der Operation in einem halben Jahr beeinflussen kann, oder andere neurochirurgische Widersprüche； Gehirntrauma in der Vorgeschichte；
  2. Anamnese einer schweren neuropsychiatrischen Erkrankung；
  3. Epilepsie;
  4. schwere Leber-, Nieren-, Herz- und Lungenerkrankungen, schwerer Bluthochdruck und schwere orthostatische Hypotonie;
  5. Schwerer Diabetes, schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen;
  6. Bösartiger Tumor;
  7. Verwendung von Antikoagulanzien oder klinische Hämorrhagienneigung； Schwangere Frau；
  8. Patienten haben in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen； Vom Forscher als ungeeignet für die Studien angesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tiefenhirnstimulation
Kontinuierliche Tiefenhirnstimulation des bilateralen Nucleus accumbens
Verfahren: Tiefenhirnstimulation
Tiefenhirnstimulation des bilateralen Nucleus accumbens
Andere Namen:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATOR: Standardsteuerung
Fluoxetin
Sonstiges: Fluoxetin
Fluoxetin ist einer der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Yale-Brown-Obsessive-Compulsive-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) wird verwendet, um Zwangssymptome zu bewerten.
6 Monate
Depressionsskala zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Self-Rating Depression Scale (SDS) wird verwendet, um Depressionssymptome zu bewerten.
6 Monate
Die Symptom-Checkliste-90
Zeitfenster: 6 Monate
Die Symptom-Checkliste-90 (SCL-90) wird verwendet, um den allgemeinen Zustand zu bewerten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANDBS

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