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サウサンプトン モビリティ ボランティア プログラム (SoMoVe)

2021年5月14日 更新者:University of Southampton

高齢の入院患者の身体活動レベルを向上させるためのサウサンプトン モビリティ ボランティア プログラム: 実現可能性調査

入院している高齢の入院患者の身体活動レベルは低く、これが多くの健康上の悪影響をもたらします。 調査によると、有料スタッフを使用して高齢の入院患者の身体活動の増加を促進するように設計された介入により、高齢の入院患者の身体機能が改善され、入院期間が短縮され、老人ホームへの入院が減少したことが示されています。 この研究は、入院中の高齢者の身体活動を増加させるために訓練を受けたボランティアを使用することの実現可能性と受容性を評価することを目的としています。 高齢の入院患者が動員したり、椅子を使ったエクササイズを行ったりすることを奨励するために、ボランティアが募集され、訓練されます。 患者は、入院中、1 日 2 回、ボランティアと一緒に歩いたり運動したりすることが奨励されます。 結果測定値について定量分析が行われます。 介入の受容性を評価するために、患者、ボランティア、およびスタッフメンバーもインタビューを受けます。 この実現可能性調査は、将来の対照試験に情報を提供するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 以前の研究では、入院中の高齢者の移動性の低さが、身体機能の悪化や日常生活活動への依存度の増加など、健康状態の悪化に関連していることが示されています。 急性期医療環境における高齢者向けのモビリティまたは運動プログラムの病院スタッフによる実施は、身体機能の改善、入院期間の短縮、老人ホームへの入院の減少などの有望な結果を伴って実行可能であるという証拠があります。 ただし、追加の治療スタッフや看護スタッフを雇用するには費用がかかり、これらのポストに採用するのに適した応募者が不足していることはよく知られています。 多くの国民保健サービスのトラストには確立されたボランティアの労働力があり、サウサンプトンでは訓練を受けたボランティアが食事時に高齢の入院患者を支援しています.

目的: この研究は、入院中の高齢者の身体活動レベルを高めるために訓練を受けたボランティアを使用することの実現可能性と受容性を評価することを目的としています。

方法と設計: この実現可能性調査の最初の部分は、既存の文献とベスト プラクティスに基づいて、患者を動員し、運動を奨励するボランティアの能力を確保するためのトレーニング プログラムの治療チームとの開発です。 調査は、高齢者医療部門内の 2 つの病棟 (男性 1 人、女性 1 人) で実施されます。 適格な患者は、ボランティアによって、モビリティの状態に応じて、少なくとも 1 日 2 回、各セッションで約 15 分間、椅子を使用した運動または運動を行うように勧められます。 ボランティアの募集率と維持率は、彼らが達成できた身体活動の介入と同様に分析されます。 患者の募集、身体活動、および介入への順守が研究されます。 この研究に関与する患者、ボランティア、および医療専門家の見解と経験を調査するために、定性的なインタビューとフォーカスグループが実施されます。 参加者は、StepWatch Activity Monitor と GENEActiv 加速度計を使用した身体活動レベルの測定を含めて特徴付けられます。 この実現可能性調査は、結果の測定値の統計的差異を示すほど強力ではありませんが、この調査のデータによって、将来の対照試験のサンプル サイズが決まります。

考察: この研究の結果は、高齢の入院患者の身体活動を促進するための訓練を受けたボランティアの使用と、部門全体で介入を実施する実用性に関する貴重な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療チームとセラピストが、訓練を受けたボランティアによる身体活動の介入を受けることが適切であると判断し、歩行補助具の有無にかかわらず動けること。

除外基準:

  • 通常、ナーシングホームに居住している患者、または入院前に動けなかった患者;
  • 感染管理の理由で別室にいる患者;
  • 緩和ケア患者;
  • 医療チームまたは治療チームによる身体活動の介入が不適切であると見なされた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボランティア主導の身体活動セッション
患者は、入院中にボランティア主導の身体活動セッションを1日2回受けます。
参加者は、入院中にボランティアによって歩行または椅子ベースのエクササイズを行うように勧められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の高齢者の身体活動の増加を促進するために、訓練を受けたボランティアを使用する可能性
時間枠:2年
ボランティア募集人数
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の高齢者の身体活動の増加を促進するために訓練を受けたボランティアを利用することの受容性
時間枠:2年
インタビューや、患者、ボランティア、医療スタッフ メンバー間のフォーカス グループを通じて確立されました。
2年
StepWatch アクティビティ モニター
時間枠:2年
平均歩数
2年
GENEActiv加速度計
時間枠:2年
ミリ重力での平均加速度
2年
高齢者のモビリティ スケール
時間枠:2年
2年
バーセル指数
時間枠:2年
2年
Timed Up and Go テスト
時間枠:2年
2年
ミニ精神状態検査
時間枠:2年
2年
老年うつ病スコア
時間枠:2年
2年
歩行速度
時間枠:2年
2年
ユーロクオール
時間枠:2年
生活の質の尺度
2年
入院期間
時間枠:2年
2年
排出先
時間枠:2年
2年
血栓性イベントの発生率
時間枠:2年
2年
褥瘡発生率
時間枠:2年
2年
ショートフォーム-36 一般的な健康
時間枠:2年
2年
訓練を受けたボランティアの数によって評価される実現可能性
時間枠:2年
2年
保持されたボランティアの数によって評価される実現可能性調査
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen Lim, BM、University of Southampton

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月14日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RHM MED1297

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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