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Programma di volontariato per la mobilità di Southampton (SoMoVe)

14 maggio 2021 aggiornato da: University of Southampton

Il programma di volontariato per la mobilità di Southampton per aumentare i livelli di attività fisica dei pazienti anziani: uno studio di fattibilità

I livelli di attività fisica dei pazienti anziani ricoverati in ospedale sono bassi e ciò si traduce in molti esiti avversi per la salute. Gli studi hanno dimostrato che gli interventi progettati per promuovere una maggiore attività fisica dei ricoverati più anziani utilizzando personale retribuito hanno mostrato un miglioramento della funzione fisica dei ricoverati più anziani, con conseguente degenza ospedaliera più breve e ricoveri ridotti in casa di cura. Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di volontari formati per aumentare l'attività fisica delle persone anziane in ospedale. I volontari saranno reclutati e formati per incoraggiare i pazienti ricoverati più anziani a mobilitarsi o eseguire esercizi basati sulla sedia. I pazienti saranno incoraggiati a camminare o fare esercizio con i volontari due volte al giorno durante la loro degenza ospedaliera. L'analisi quantitativa sarà condotta sulle misure di esito. Saranno inoltre intervistati pazienti, volontari e membri del personale per valutare l'accettabilità dell'intervento. Questo studio di fattibilità contribuirà a informare un futuro studio controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: ricerche precedenti hanno dimostrato che la scarsa mobilità tra gli anziani in ospedale è associata a scarsi risultati di salute, tra cui il peggioramento della funzione fisica e l'aumento della dipendenza nelle attività della vita quotidiana. Vi sono prove che l'implementazione da parte del personale ospedaliero di un programma di mobilità o di esercizio fisico per gli anziani nel contesto di cure acute è fattibile con risultati promettenti tra cui il miglioramento della funzione fisica, la degenza ospedaliera più breve e la riduzione dei ricoveri in casa di cura. Tuttavia, l'assunzione di ulteriore personale infermieristico o terapeutico è costosa e vi è una ben nota carenza di candidati idonei da assumere per questi posti. Molti fondi del Servizio Sanitario Nazionale hanno una forza lavoro volontaria consolidata ea Southampton volontari formati hanno assistito con successo i pazienti anziani ricoverati durante i pasti.

Obiettivo: Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di volontari formati per aumentare i livelli di attività fisica delle persone anziane in ospedale.

Metodi e progettazione: la prima parte di questo studio di fattibilità è lo sviluppo con il team di terapia di un programma di formazione, basato sulla letteratura esistente e sulle migliori pratiche, per garantire la competenza dei volontari nel mobilizzare i pazienti e incoraggiare l'esercizio fisico. Lo studio sarà condotto su 2 reparti (1 maschile 1 femminile) all'interno del dipartimento di Medicina per gli Anziani. I pazienti idonei saranno incoraggiati da volontari a mobilitare o eseguire esercizi basati sulla sedia, a seconda del loro stato di mobilità, almeno due volte al giorno per circa 15 minuti a sessione. Verranno analizzati i tassi di reclutamento e fidelizzazione dei volontari e gli interventi di attività fisica che sono stati in grado di effettuare. Verrà studiato il reclutamento dei pazienti, la loro attività fisica e l'aderenza all'intervento. Saranno condotte interviste qualitative e focus group per esplorare i punti di vista e le esperienze dei pazienti, dei volontari e degli operatori sanitari coinvolti in questo studio. I partecipanti saranno caratterizzati includendo la misurazione dei livelli di attività fisica utilizzando un monitor di attività StepWatch e un accelerometro GENEActiv. Questo studio di fattibilità non è alimentato per mostrare una differenza statistica nelle misure di esito, ma i dati di questo studio determineranno la dimensione del campione per futuri studi controllati.

Discussione: i risultati di questo studio forniranno preziose informazioni sull'uso di volontari formati per promuovere l'attività fisica tra i pazienti anziani ricoverati e gli aspetti pratici dell'attuazione dell'intervento in tutto il dipartimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ritenuto idoneo dall'équipe medica e dai terapisti a ricevere un intervento di attività fisica da parte di volontari formati e in grado di mobilizzarsi con o senza un ausilio per la deambulazione.

Criteri di esclusione:

  • pazienti normalmente residenti in una casa di cura, o che erano immobili prima del ricovero;
  • pazienti che si trovano in una stanza laterale per motivi di controllo delle infezioni;
  • pazienti in cure palliative;
  • pazienti ritenuti inadatti all'intervento di attività fisica da parte delle équipe mediche o terapeutiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessioni di attività fisica guidate da volontari
Il paziente riceverà sessioni di attività fisica guidate da volontari due volte al giorno durante il ricovero.
I partecipanti saranno incoraggiati da volontari a camminare o eseguire esercizi basati sulla sedia durante la loro permanenza in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Possibilità di utilizzare volontari formati per promuovere una maggiore attività fisica tra gli anziani ricoverati
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di volontari reclutati
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'utilizzo di volontari formati per promuovere una maggiore attività fisica tra le persone anziane ricoverate
Lasso di tempo: 2 anni
Costituito attraverso interviste e focus group tra pazienti, volontari e membri del personale sanitario.
2 anni
Monitor attività StepWatch
Lasso di tempo: 2 anni
Conteggio medio dei passi
2 anni
Accelerometro GENEActiv
Lasso di tempo: 2 anni
Accelerazione media in milligravità
2 anni
Scala della mobilità degli anziani
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Indice Barthel
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Punteggio di depressione geriatrica
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Euro-Qol
Lasso di tempo: 2 anni
Misura della qualità della vita
2 anni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Incidenza di eventi trombotici
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Incidenza di ulcera da pressione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Modulo breve-36 Salute generale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Fattibilità valutata per numero di volontari formati
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Studio di fattibilità valutato per numero di volontari trattenuti
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Lim, BM, University of Southampton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHM MED1297

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sessione di attività fisica guidata da volontari

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