- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02594527
Programma di volontariato per la mobilità di Southampton (SoMoVe)
Il programma di volontariato per la mobilità di Southampton per aumentare i livelli di attività fisica dei pazienti anziani: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: ricerche precedenti hanno dimostrato che la scarsa mobilità tra gli anziani in ospedale è associata a scarsi risultati di salute, tra cui il peggioramento della funzione fisica e l'aumento della dipendenza nelle attività della vita quotidiana. Vi sono prove che l'implementazione da parte del personale ospedaliero di un programma di mobilità o di esercizio fisico per gli anziani nel contesto di cure acute è fattibile con risultati promettenti tra cui il miglioramento della funzione fisica, la degenza ospedaliera più breve e la riduzione dei ricoveri in casa di cura. Tuttavia, l'assunzione di ulteriore personale infermieristico o terapeutico è costosa e vi è una ben nota carenza di candidati idonei da assumere per questi posti. Molti fondi del Servizio Sanitario Nazionale hanno una forza lavoro volontaria consolidata ea Southampton volontari formati hanno assistito con successo i pazienti anziani ricoverati durante i pasti.
Obiettivo: Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di volontari formati per aumentare i livelli di attività fisica delle persone anziane in ospedale.
Metodi e progettazione: la prima parte di questo studio di fattibilità è lo sviluppo con il team di terapia di un programma di formazione, basato sulla letteratura esistente e sulle migliori pratiche, per garantire la competenza dei volontari nel mobilizzare i pazienti e incoraggiare l'esercizio fisico. Lo studio sarà condotto su 2 reparti (1 maschile 1 femminile) all'interno del dipartimento di Medicina per gli Anziani. I pazienti idonei saranno incoraggiati da volontari a mobilitare o eseguire esercizi basati sulla sedia, a seconda del loro stato di mobilità, almeno due volte al giorno per circa 15 minuti a sessione. Verranno analizzati i tassi di reclutamento e fidelizzazione dei volontari e gli interventi di attività fisica che sono stati in grado di effettuare. Verrà studiato il reclutamento dei pazienti, la loro attività fisica e l'aderenza all'intervento. Saranno condotte interviste qualitative e focus group per esplorare i punti di vista e le esperienze dei pazienti, dei volontari e degli operatori sanitari coinvolti in questo studio. I partecipanti saranno caratterizzati includendo la misurazione dei livelli di attività fisica utilizzando un monitor di attività StepWatch e un accelerometro GENEActiv. Questo studio di fattibilità non è alimentato per mostrare una differenza statistica nelle misure di esito, ma i dati di questo studio determineranno la dimensione del campione per futuri studi controllati.
Discussione: i risultati di questo studio forniranno preziose informazioni sull'uso di volontari formati per promuovere l'attività fisica tra i pazienti anziani ricoverati e gli aspetti pratici dell'attuazione dell'intervento in tutto il dipartimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ritenuto idoneo dall'équipe medica e dai terapisti a ricevere un intervento di attività fisica da parte di volontari formati e in grado di mobilizzarsi con o senza un ausilio per la deambulazione.
Criteri di esclusione:
- pazienti normalmente residenti in una casa di cura, o che erano immobili prima del ricovero;
- pazienti che si trovano in una stanza laterale per motivi di controllo delle infezioni;
- pazienti in cure palliative;
- pazienti ritenuti inadatti all'intervento di attività fisica da parte delle équipe mediche o terapeutiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sessioni di attività fisica guidate da volontari
Il paziente riceverà sessioni di attività fisica guidate da volontari due volte al giorno durante il ricovero.
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I partecipanti saranno incoraggiati da volontari a camminare o eseguire esercizi basati sulla sedia durante la loro permanenza in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Possibilità di utilizzare volontari formati per promuovere una maggiore attività fisica tra gli anziani ricoverati
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di volontari reclutati
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettabilità dell'utilizzo di volontari formati per promuovere una maggiore attività fisica tra le persone anziane ricoverate
Lasso di tempo: 2 anni
|
Costituito attraverso interviste e focus group tra pazienti, volontari e membri del personale sanitario.
|
2 anni
|
Monitor attività StepWatch
Lasso di tempo: 2 anni
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Conteggio medio dei passi
|
2 anni
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Accelerometro GENEActiv
Lasso di tempo: 2 anni
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Accelerazione media in milligravità
|
2 anni
|
Scala della mobilità degli anziani
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Punteggio di depressione geriatrica
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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|
Euro-Qol
Lasso di tempo: 2 anni
|
Misura della qualità della vita
|
2 anni
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Incidenza di eventi trombotici
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Incidenza di ulcera da pressione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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|
Modulo breve-36 Salute generale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Fattibilità valutata per numero di volontari formati
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Studio di fattibilità valutato per numero di volontari trattenuti
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM MED1297
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