- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02594527
사우샘프턴 모빌리티 자원봉사 프로그램 (SoMoVe)
고령 입원 환자의 신체 활동 수준을 높이기 위한 Southampton Mobility 자원 봉사 프로그램: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
배경: 이전 연구에 따르면 병원에 있는 노인들의 낮은 이동성은 신체 기능 악화 및 일상 생활 활동에 대한 의존도 증가를 포함하여 좋지 않은 건강 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 병원 직원이 급성 치료 환경에서 노인을 위한 이동성 또는 운동 프로그램을 구현하면 신체 기능 개선, 입원 기간 단축, 요양원 입원 감소 등 유망한 결과를 얻을 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 추가 치료 또는 간호 직원을 고용하는 것은 비용이 많이 들고 이러한 직책에 모집하기에 적합한 지원자의 부족이 잘 알려져 있습니다. 많은 National Health Service 트러스트에는 자원 봉사 인력이 있으며 Southampton에서는 훈련된 자원 봉사자가 식사 시간에 노인 입원 환자를 성공적으로 도왔습니다.
목적: 이 연구는 훈련된 자원봉사자를 사용하여 병원에 있는 노인들의 신체 활동 수준을 높이는 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법 및 설계: 이 타당성 조사의 첫 번째 부분은 환자를 동원하고 신체 운동을 장려하는 자원봉사자의 역량을 보장하기 위해 기존 문헌 및 모범 사례를 기반으로 하는 훈련 프로그램의 치료 팀과 함께 개발하는 것입니다. 이 연구는 노인을 위한 의학 부서 내의 2개 병동(남성 1명, 여성 1명)에서 실시될 것입니다. 자격이 있는 환자는 각 세션마다 약 15분 동안 적어도 하루에 두 번 이동 상태에 따라 의자 기반 운동을 동원하거나 수행하도록 자원 봉사자들에 의해 권장됩니다. 자원봉사자의 모집 및 유지율은 그들이 효과를 발휘할 수 있었던 신체 활동 개입과 마찬가지로 분석될 것입니다. 환자 모집, 신체 활동 및 중재 준수 여부가 연구됩니다. 본 연구에 참여한 환자, 자원봉사자 및 의료 전문가의 견해와 경험을 탐구하기 위해 질적 인터뷰와 포커스 그룹이 실시될 것입니다. 참가자는 StepWatch 활동 모니터 및 GENEActiv 가속도계를 사용하여 신체 활동 수준 측정을 포함하여 특성화됩니다. 이 타당성 연구는 결과 측정의 통계적 차이를 보여주지는 않지만 이 연구의 데이터는 향후 통제된 임상시험의 표본 크기를 결정할 것입니다.
토론: 이 연구의 결과는 노인 입원 환자의 신체 활동을 촉진하기 위해 훈련된 자원 봉사자를 사용하는 것과 전체 부서에 걸쳐 개입을 구현하는 실용성에 관한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료팀과 치료사가 훈련된 자원봉사자의 신체 활동 개입을 받는 것이 적절하다고 간주하고 보행 보조기의 유무에 관계없이 움직일 수 있습니다.
제외 기준:
- 일반적으로 요양원에 거주하거나 입원 전에 움직일 수 없었던 환자;
- 감염 관리를 위해 옆방에 있는 환자;
- 완화 치료 환자;
- 의료진 또는 치료팀이 신체 활동 개입에 부적절하다고 판단한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자원 봉사자가 주도하는 신체 활동 세션
환자는 입원 기간 동안 하루에 두 번 자원 봉사자가 주도하는 신체 활동 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 병원에 머무는 동안 자원 봉사자가 걷거나 의자 기반 운동을 수행하도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원한 노인들 사이에서 신체 활동 증가를 촉진하기 위해 훈련된 자원 봉사자를 사용하는 타당성
기간: 2 년
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모집한 자원봉사자 수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원한 노인들 사이에서 신체 활동 증가를 촉진하기 위해 훈련된 자원 봉사자를 사용하는 것에 대한 수용 가능성
기간: 2 년
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환자, 자원봉사자 및 의료진 간의 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 수립되었습니다.
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2 년
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StepWatch 활동 모니터
기간: 2 년
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평균 걸음 수
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2 년
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GENEActiv 가속도계
기간: 2 년
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밀리중력의 평균 가속도
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2 년
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노인 이동 척도
기간: 2 년
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2 년
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바델 인덱스
기간: 2 년
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2 년
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타임업 및 테스트 진행
기간: 2 년
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2 년
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경미한 정신 상태 검사
기간: 2 년
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2 년
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노인 우울증 점수
기간: 2 년
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2 년
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보행 속도
기간: 2 년
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2 년
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유로콜
기간: 2 년
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삶의 질 측정
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2 년
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입원 기간
기간: 2 년
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2 년
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하차처
기간: 2 년
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2 년
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혈전성 사건의 부각
기간: 2 년
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2 년
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욕창의 발생
기간: 2 년
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2 년
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약식-36 일반 건강
기간: 2 년
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2 년
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교육을 받은 자원봉사자 수로 타당성 평가
기간: 2 년
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2 년
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유지된 자원봉사자 수로 평가되는 타당성 조사
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Lim, BM, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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