- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02594527
Southampton Mobility Frivilligprogram (SoMoVe)
Southampton Mobility Volunteer Program for å øke fysisk aktivitetsnivåer for eldre innlagte pasienter: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tidligere forskning har vist at lav mobilitet blant eldre på sykehus er assosiert med dårlige helseutfall, inkludert forverret fysisk funksjon og økende avhengighet av daglige aktiviteter. Det er bevis for at sykehusansattes implementering av et mobilitets- eller treningsprogram for eldre i akuttomsorgen er mulig med lovende resultater, inkludert forbedring av fysisk funksjon, kortere sykehusopphold og redusert sykehjemsinnleggelse. Det er imidlertid kostbart å ansette ekstra terapi- eller pleiepersonell, og det er en velkjent mangel på egnede søkere for å rekruttere til disse stillingene. Mange National Health Service trusts har en etablert frivillig arbeidsstyrke, og i Southampton har trente frivillige bistått eldre innlagte pasienter ved måltidene.
Mål: Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke trente frivillige for å øke fysisk aktivitetsnivå hos eldre mennesker på sykehus.
Metoder og design: Den første delen av denne mulighetsstudien er utviklingen med terapiteamet av et treningsprogram, basert på eksisterende litteratur og beste praksis, for å sikre kompetanse hos frivillige i å mobilisere pasienter og oppmuntre til fysisk trening. Studien skal gjennomføres på 2 avdelinger (1 mann 1 kvinne) innenfor avdelingen Medisin for eldre. Kvalifiserte pasienter vil bli oppmuntret av frivillige til å mobilisere eller utføre stolbaserte øvelser, avhengig av deres mobilitetsstatus, minst to ganger om dagen i omtrent 15 minutter hver økt. Rekrutterings- og oppbevaringsratene til frivillige vil bli analysert, og det samme vil de fysiske aktivitetsintervensjonene de var i stand til å gjennomføre. Rekrutteringen av pasienter, deres fysiske aktivitet og etterlevelse av intervensjonen vil bli studert. Kvalitative intervjuer og fokusgrupper vil bli gjennomført for å utforske synspunktene og erfaringene til pasientene, frivillige og helsepersonell som er involvert i denne studien. Deltakerne vil bli karakterisert inkludert måling av fysisk aktivitetsnivå ved hjelp av en StepWatch Activity Monitor og GENEActiv akselerometer. Denne mulighetsstudien er ikke drevet til å vise en statistisk forskjell i utfallsmålene, men data fra denne studien vil bestemme utvalgsstørrelsen for fremtidige kontrollerte studier.
Diskusjon: Resultater fra denne studien vil gi verdifull informasjon om bruk av trente frivillige for å fremme fysisk aktivitet blant eldre innlagte pasienter og praktiske forhold ved implementering av intervensjonen på hele avdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- det medisinske teamet og terapeutene anser som passende for å motta en fysisk aktivitetsintervensjon av trente frivillige og i stand til å mobilisere med eller uten ganghjelpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som normalt bor på et sykehjem, eller som var immobile før innleggelse;
- pasienter som er i et siderom av smittevernårsaker;
- palliative pasienter;
- pasienter som anses upassende for fysisk aktivitetsintervensjon av medisinske eller terapiteam.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frivilligstyrte fysisk aktivitetsøkter
Pasienten vil få frivilligstyrte fysiske aktivitetsøkter to ganger daglig under innleggelsen.
|
Deltakerne vil bli oppmuntret av frivillige til å gå eller utføre stolbaserte øvelser under oppholdet på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å bruke trente frivillige for å fremme økt fysisk aktivitet blant innlagte eldre
Tidsramme: 2 år
|
Antall frivillige rekruttert
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av å bruke trente frivillige for å fremme økt fysisk aktivitet blant innlagte eldre
Tidsramme: 2 år
|
Etablert gjennom intervjuer og fokusgrupper blant pasienter, frivillige og helsepersonell.
|
2 år
|
|
StepWatch Activity Monitor
Tidsramme: 2 år
|
Gjennomsnittlig antall skritt
|
2 år
|
|
GENEActiv akselerometer
Tidsramme: 2 år
|
Gjennomsnittlig akselerasjon i milligravitasjon
|
2 år
|
|
Eldre mobilitetsskala
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Geriatrisk depresjonspoeng
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Euro-Qol
Tidsramme: 2 år
|
Mål på livskvalitet
|
2 år
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Forekomst av trombotiske hendelser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Forekomst av trykksår
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Kort skjema-36 generell helse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Gjennomførbarhet vurdert av antall frivillige trent
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Mulighetsstudie vurdert etter antall beholdte frivillige
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RHM MED1297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .