- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02594527
Southampton Mobility Vrijwilligersprogramma (SoMoVe)
Het Southampton Mobility Volunteer Program om de lichamelijke activiteit van oudere intramurale patiënten te verhogen: een haalbaarheidsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een lage mobiliteit van ouderen in het ziekenhuis gepaard gaat met slechte gezondheidsuitkomsten, waaronder verslechtering van het lichamelijk functioneren en toenemende afhankelijkheid van activiteiten van het dagelijks leven. Er zijn aanwijzingen dat de implementatie door ziekenhuispersoneel van een mobiliteits- of bewegingsprogramma voor ouderen in de acute zorgomgeving haalbaar is met veelbelovende resultaten, waaronder verbetering van het fysiek functioneren, korter verblijf in het ziekenhuis en minder opnames in verpleeghuizen. Het in dienst nemen van aanvullend therapeutisch of verplegend personeel is echter kostbaar en er is een algemeen erkend tekort aan geschikte sollicitanten om voor deze functies te werven. Veel trusts van de National Health Service hebben een vast vrijwilligersbestand en in Southampton hebben getrainde vrijwilligers met succes oudere intramurale patiënten bijgestaan tijdens de maaltijden.
Doelstelling: Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het inzetten van getrainde vrijwilligers om het fysieke activiteitsniveau van ouderen in het ziekenhuis te verhogen.
Methoden en ontwerp: Het eerste deel van deze haalbaarheidsstudie is de ontwikkeling met het therapieteam van een trainingsprogramma, gebaseerd op bestaande literatuur en beste praktijken, om ervoor te zorgen dat vrijwilligers bekwaam worden in het mobiliseren van patiënten en het stimuleren van lichaamsbeweging. Het onderzoek wordt uitgevoerd op 2 afdelingen (1 man 1 vrouw) binnen de afdeling Ouderengeneeskunde. In aanmerking komende patiënten zullen door vrijwilligers worden aangemoedigd om, afhankelijk van hun mobiliteitsstatus, ten minste twee keer per dag gedurende ongeveer 15 minuten per sessie te mobiliseren of stoelgebaseerde oefeningen uit te voeren. De wervings- en retentiepercentages van vrijwilligers zullen worden geanalyseerd, evenals de fysieke activiteitsinterventies die ze hebben kunnen uitvoeren. De werving van patiënten, hun fysieke activiteit en therapietrouw zullen worden bestudeerd. Er zullen kwalitatieve interviews en focusgroepen worden gehouden om de opvattingen en ervaringen van de patiënten, vrijwilligers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die bij dit onderzoek betrokken zijn, te verkennen. Deelnemers worden gekarakteriseerd, inclusief het meten van fysieke activiteitsniveaus met behulp van een StepWatch Activity Monitor en GENEActiv-versnellingsmeter. Deze haalbaarheidsstudie heeft geen power om een statistisch verschil in de uitkomstmaten aan te tonen, maar de gegevens van deze studie zullen de steekproefomvang bepalen voor toekomstige gecontroleerde onderzoeken.
Discussie: De resultaten van dit onderzoek zullen waardevolle informatie opleveren over het gebruik van getrainde vrijwilligers om fysieke activiteit bij oudere opgenomen patiënten te bevorderen en over de praktische uitvoering van de interventie in de hele afdeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het medisch team en de therapeuten geschikt achten om een fysieke activiteitsinterventie te krijgen door getrainde vrijwilligers die in staat zijn om te mobiliseren met of zonder een loophulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die gewoonlijk in een verpleeghuis verblijven of die voor opname immobiel waren;
- patiënten die vanwege infectiebeheersing in een zijkamer zijn;
- palliatieve zorg patiënten;
- patiënten die door de medische of therapeutische teams ongeschikt worden geacht voor de fysieke activiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door vrijwilligers geleide fysieke activiteitensessies
Tijdens de opname krijgt de patiënt twee keer per dag door vrijwilligers geleide fysieke activiteitssessies.
|
Deelnemers worden door vrijwilligers aangemoedigd om tijdens hun verblijf in het ziekenhuis te wandelen of stoeloefeningen uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het inzetten van getrainde vrijwilligers om meer lichaamsbeweging te stimuleren bij ouderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal aangeworven vrijwilligers
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het inzetten van getrainde vrijwilligers om meer lichaamsbeweging te bevorderen bij ouderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tot stand gekomen door middel van interviews en focusgroepen onder patiënten, vrijwilligers en zorgpersoneel.
|
2 jaar
|
|
StepWatch Activiteitenmonitor
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemiddeld aantal stappen
|
2 jaar
|
|
GENEActiv versnellingsmeter
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemiddelde versnelling in millizwaartekracht
|
2 jaar
|
|
Mobiliteitsschaal ouderen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Mini-geestelijk toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Geriatrische depressiescore
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Euro-Qol
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Maatstaf voor kwaliteit van leven
|
2 jaar
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Los bestemming
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Incidentie van trombotische voorvallen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Incidentie van decubitus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Short Form-36 Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Haalbaarheid beoordeeld aan de hand van het aantal getrainde vrijwilligers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Haalbaarheidsstudie beoordeeld aan de hand van het aantal behouden vrijwilligers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RHM MED1297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .