- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02594527
Southampton Mobility-Freiwilligenprogramm (SoMoVe)
Das Southampton Mobility Volunteer Program zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer stationärer Patienten: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass eine geringe Mobilität bei älteren Menschen im Krankenhaus mit schlechten Gesundheitsergebnissen verbunden ist, einschließlich einer Verschlechterung der körperlichen Funktion und einer zunehmenden Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens. Es gibt Hinweise darauf, dass die Umsetzung eines Mobilitäts- oder Bewegungsprogramms für ältere Menschen in der Akutversorgung durch das Krankenhauspersonal machbar ist und vielversprechende Ergebnisse erzielt, darunter eine Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit, kürzere Krankenhausaufenthalte und weniger Pflegeheimeinweisungen. Die Beschäftigung von zusätzlichem Therapie- oder Pflegepersonal ist jedoch kostspielig, und es besteht ein bekannter Mangel an geeigneten Bewerbern für diese Stellen. Viele Trusts des National Health Service verfügen über etablierte ehrenamtliche Mitarbeiter, und in Southampton haben geschulte Freiwillige ältere stationäre Patienten erfolgreich bei den Mahlzeiten unterstützt.
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Einsatzes geschulter Freiwilliger zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer Menschen im Krankenhaus zu bewerten.
Methoden und Design: Der erste Teil dieser Machbarkeitsstudie ist die Entwicklung eines Trainingsprogramms mit dem Therapieteam, basierend auf vorhandener Literatur und Best Practice, um die Kompetenz der Freiwilligen bei der Mobilisierung von Patienten und der Förderung körperlicher Bewegung sicherzustellen. Die Studie wird auf 2 Stationen (1 männlich, 1 weiblich) innerhalb der Abteilung für Altersmedizin durchgeführt. Geeignete Patienten werden von Freiwilligen ermutigt, je nach Mobilitätsstatus mindestens zweimal täglich für etwa 15 Minuten pro Sitzung zu mobilisieren oder stuhlbasierte Übungen durchzuführen. Die Rekrutierungs- und Bindungsraten der Freiwilligen werden ebenso analysiert wie die Interventionen zur körperlichen Aktivität, die sie durchführen konnten. Die Rekrutierung von Patienten, ihre körperliche Aktivität und die Einhaltung der Intervention werden untersucht. Es werden qualitative Interviews und Fokusgruppen durchgeführt, um die Ansichten und Erfahrungen der an dieser Studie beteiligten Patienten, Freiwilligen und Angehörigen der Gesundheitsberufe zu untersuchen. Die Teilnehmer werden charakterisiert, einschließlich der Messung der körperlichen Aktivität mit einem StepWatch-Aktivitätsmonitor und einem GENEActiv-Beschleunigungsmesser. Diese Machbarkeitsstudie ist nicht darauf ausgelegt, einen statistischen Unterschied in den Ergebnismessungen aufzuzeigen, aber die Daten aus dieser Studie werden die Stichprobengröße für zukünftige kontrollierte Studien bestimmen.
Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Informationen über den Einsatz geschulter Freiwilliger zur Förderung körperlicher Aktivität bei älteren stationären Patienten und die praktische Umsetzung der Intervention in der gesamten Abteilung liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vom medizinischen Team und den Therapeuten als angemessen erachtet wird, eine körperliche Aktivitätsintervention durch geschulte Freiwillige zu erhalten, die in der Lage sind, mit oder ohne Gehhilfe zu mobilisieren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die normalerweise in einem Pflegeheim leben oder die vor der Aufnahme immobil waren;
- Patienten, die sich aus Infektionsschutzgründen in einem Nebenraum aufhalten;
- Palliativpflegepatienten;
- Patienten, die von den Ärzte- oder Therapieteams als ungeeignet für die Intervention zur körperlichen Aktivität erachtet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Von Freiwilligen geleitete Sitzungen zur körperlichen Aktivität
Der Patient erhält während der Aufnahme zweimal täglich von Freiwilligen geleitete körperliche Aktivitätssitzungen.
|
Die Teilnehmer werden von Freiwilligen ermutigt, während ihres Krankenhausaufenthalts zu gehen oder stuhlbasierte Übungen durchzuführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit des Einsatzes geschulter Freiwilliger zur Förderung einer erhöhten körperlichen Aktivität bei älteren Menschen im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zahl der rekrutierten Freiwilligen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akzeptanz des Einsatzes von geschulten Freiwilligen zur Förderung einer erhöhten körperlichen Aktivität bei älteren Menschen im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Erstellt durch Interviews und Fokusgruppen unter Patienten, Freiwilligen und Mitarbeitern des Gesundheitswesens.
|
2 Jahre
|
StepWatch-Aktivitätsmonitor
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Mittlere Schrittzahl
|
2 Jahre
|
GENEActiv-Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Mittlere Beschleunigung in Milligravitation
|
2 Jahre
|
Altersmobilitätsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Mini-Mental-State-Examen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Geriatrischer Depressions-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Euro-Qol
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Maß für Lebensqualität
|
2 Jahre
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
|
Entladeziel
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Auftreten von thrombotischen Ereignissen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Auftreten von Dekubitus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Kurzform-36 Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Durchführbarkeit anhand der Anzahl der geschulten Freiwilligen bewertet
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Durchführbarkeitsstudie bewertet anhand der Anzahl der zurückbehaltenen Freiwilligen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM MED1297
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