- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02594527
Programa de voluntariado de movilidad de Southampton (SoMoVe)
El programa de voluntariado de movilidad de Southampton para aumentar los niveles de actividad física de los pacientes mayores hospitalizados: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: investigaciones anteriores han demostrado que la baja movilidad entre las personas mayores en el hospital se asocia con malos resultados de salud, incluido el empeoramiento de la función física y el aumento de la dependencia en las actividades de la vida diaria. Hay pruebas de que la implementación por parte del personal hospitalario de un programa de movilidad o ejercicio para personas mayores en el entorno de cuidados intensivos es factible con resultados prometedores que incluyen una mejoría en la función física, una estancia hospitalaria más corta y una reducción de los ingresos a hogares de ancianos. Sin embargo, emplear personal adicional de terapia o enfermería es costoso y existe una escasez bien reconocida de candidatos adecuados para contratar estos puestos. Muchos fideicomisos del Servicio Nacional de Salud tienen una fuerza laboral voluntaria establecida y en Southampton, voluntarios capacitados han ayudado con éxito a pacientes mayores hospitalizados a la hora de comer.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y aceptabilidad del uso de voluntarios capacitados para aumentar los niveles de actividad física de las personas mayores en el hospital.
Métodos y diseño: la primera parte de este estudio de factibilidad es el desarrollo con el equipo de terapia de un programa de capacitación, basado en la literatura existente y las mejores prácticas, para garantizar la competencia de los voluntarios en la movilización de pacientes y fomentar el ejercicio físico. El estudio se llevará a cabo en 2 salas (1 masculina y 1 femenina) dentro del departamento de Medicina para Personas Mayores. Los voluntarios alentarán a los pacientes elegibles a movilizarse o realizar ejercicios en una silla, según su estado de movilidad, al menos dos veces al día durante aproximadamente 15 minutos cada sesión. Se analizarán las tasas de reclutamiento y retención de los voluntarios, así como las intervenciones de actividad física que pudieron realizar. Se estudiará la captación de pacientes, su actividad física y la adherencia a la intervención. Se realizarán entrevistas cualitativas y grupos focales para explorar las opiniones y experiencias de los pacientes, voluntarios y profesionales de la salud involucrados en este estudio. Los participantes se caracterizarán incluyendo la medición de los niveles de actividad física utilizando un monitor de actividad StepWatch y un acelerómetro GENEActiv. Este estudio de factibilidad no tiene el poder estadístico para mostrar una diferencia estadística en las medidas de resultado, pero los datos de este estudio determinarán el tamaño de la muestra para futuros ensayos controlados.
Discusión: Los resultados de este estudio proporcionarán información valiosa sobre el uso de voluntarios capacitados para promover la actividad física entre los pacientes mayores hospitalizados y los aspectos prácticos de implementar la intervención en todo el departamento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el equipo médico y los terapeutas lo consideren apropiado para recibir una intervención de actividad física por parte de voluntarios capacitados y capaces de movilizarse con o sin ayuda para caminar.
Criterio de exclusión:
- pacientes que residen normalmente en un hogar de ancianos o que estaban inmóviles antes de la admisión;
- pacientes que están en una habitación lateral por razones de control de infecciones;
- pacientes de cuidados paliativos;
- pacientes considerados inadecuados para la intervención de actividad física por los equipos médicos o de terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sesiones de actividad física dirigidas por voluntarios.
El paciente recibirá sesiones de actividad física dirigidas por voluntarios dos veces al día durante la admisión.
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Los voluntarios alentarán a los participantes a caminar o realizar ejercicios en una silla durante su estadía en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de utilizar voluntarios capacitados para promover una mayor actividad física entre las personas mayores hospitalizadas
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de voluntarios reclutados
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del uso de voluntarios capacitados para promover una mayor actividad física entre las personas mayores hospitalizadas
Periodo de tiempo: 2 años
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Establecido a través de entrevistas y grupos focales entre pacientes, voluntarios y miembros del personal de salud.
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2 años
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Monitor de actividad StepWatch
Periodo de tiempo: 2 años
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Recuento medio de pasos
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2 años
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Acelerómetro GENEActiv
Periodo de tiempo: 2 años
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Aceleración media en miligravedad
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2 años
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Escala de Movilidad de Mayores
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Puntaje de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Euro-Qol
Periodo de tiempo: 2 años
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Medida de la calidad de vida
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2 años
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Destino de descarga
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Incidencia de eventos trombóticos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Incidencia de úlcera por presión
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Formulario corto-36 Salud general
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Viabilidad evaluada por el número de voluntarios capacitados
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Estudio de factibilidad evaluado por el número de voluntarios retenidos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RHM MED1297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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