- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594527
Southampton Mobility Volunteer Program (SoMoVe)
Southampton Mobility Volunteer -ohjelma ikääntyneiden laitospotilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaalassa olevien iäkkäiden ihmisten vähäinen liikkuvuus liittyy huonoihin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien fyysisen toiminnan heikkeneminen ja lisääntyvä riippuvuus päivittäisistä toiminnoista. On näyttöä siitä, että sairaalahenkilöstö voi toteuttaa ikääntyneille akuuttihoidon yhteydessä liikkumis- tai harjoitteluohjelman, jolla on lupaavia tuloksia, mukaan lukien fyysisen toiminnan paraneminen, sairaalahoidon lyhentäminen ja hoitokotiin pääsyn väheneminen. Hoito- tai sairaanhoitajan lisähenkilöstön palkkaaminen on kuitenkin kallista, ja näihin tehtäviin rekrytoitavista sopivista hakijoista on tunnetusti pula. Monilla National Health Servicen säätiöillä on vakiintunutta vapaaehtoistyövoimaa, ja Southamptonissa koulutetut vapaaehtoiset ovat auttaneet menestyksekkäästi iäkkäitä laitospotilaita ruokailuaikoina.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koulutettujen vapaaehtoisten käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sairaalassa olevien ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Menetelmät ja suunnittelu: Tämän toteutettavuustutkimuksen ensimmäinen osa on olemassa olevaan kirjallisuuteen ja parhaisiin käytäntöihin perustuvan koulutusohjelman kehittäminen terapiatiimin kanssa, jotta varmistetaan vapaaehtoisten pätevyys potilaiden mobilisoinnissa ja liikunnan kannustamisessa. Tutkimus suoritetaan kahdella osastolla (1 mies ja 1 nainen) Vanhusten lääketieteen osastolla. Vapaaehtoiset rohkaisevat kelpoisia potilaita mobilisoimaan tai suorittamaan tuolipohjaisia harjoituksia, heidän liikkuvuustilansa mukaan, vähintään kahdesti päivässä noin 15 minuutin ajan. Vapaaehtoisten rekrytointi- ja pysyvyysasteita analysoidaan sekä fyysisen aktiivisuuden interventioita, joihin he pystyivät vaikuttamaan. Potilaiden rekrytointia, fyysistä aktiivisuutta ja interventioon sitoutumista tutkitaan. Kvalitatiivisissa haastatteluissa ja fokusryhmissä selvitetään tässä tutkimuksessa mukana olevien potilaiden, vapaaehtoisten ja terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä ja kokemuksia. Osallistujat luonnehditaan mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden mittaaminen StepWatch Activity Monitorilla ja GENEActiv-kiihtyvyysmittarilla. Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena ei ole osoittaa tilastollista eroa tulosmittauksissa, mutta tämän tutkimuksen tiedot määräävät otoskoon tulevia kontrolloituja kokeita varten.
Keskustelu: Tämän tutkimuksen tulokset antavat arvokasta tietoa koulutettujen vapaaehtoisten käytöstä ikääntyneiden laitospotilaiden fyysisen aktiivisuuden edistämiseen ja interventioiden toteuttamisen käytännön kysymyksistä koko osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäriryhmä ja terapeutit pitävät asianmukaisena saada fyysistä toimintaa koulutetuilta vapaaehtoisilta ja jotka pystyvät liikkumaan kävelyapuvälineen kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka asuvat tavallisesti hoitokodissa tai olivat liikkumattomia ennen vastaanottoa;
- potilaat, jotka ovat sivuhuoneessa infektioiden torjuntasyistä;
- palliatiivisen hoidon potilaat;
- potilaat, jotka lääkäri- tai hoitotiimit katsovat sopimattomiksi fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vapaaehtoisten vetämiä liikuntatunteja
Potilas saa vapaaehtoisvetoisia liikuntatunteja kahdesti päivässä vastaanoton aikana.
|
Vapaaehtoiset rohkaisevat osallistujia kävelemään tai suorittamaan tuoliharjoituksia sairaalassa olonsa aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahdollisuus käyttää koulutettuja vapaaehtoisia lisäämään fyysistä aktiivisuutta sairaalahoidossa olevien vanhusten keskuudessa
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Rekrytoitujen vapaaehtoisten määrä
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulutettujen vapaaehtoisten käyttö sairaalassa olevien vanhusten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi on hyväksyttävää
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Perustettiin haastattelujen ja fokusryhmien avulla potilaiden, vapaaehtoisten ja terveydenhuollon henkilöstön kesken.
|
2 vuotta
|
StepWatch Activity Monitor
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskimääräinen askelmäärä
|
2 vuotta
|
GENEActiv-kiihtyvyysanturi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskikiihtyvyys millipainovoimana
|
2 vuotta
|
Vanhusten liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Geriatrinen masennuksen pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Euro-Qol
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elämänlaadun mitta
|
2 vuotta
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Tromboottisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Painehaavan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 Yleinen terveys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Toteutettavuus arvioitiin koulutettujen vapaaehtoisten lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Toteutettavuustutkimus arvioitiin valittujen vapaaehtoisten lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM MED1297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Vapaaehtoisten vetämä liikuntatunti
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki