- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02594527
Programa de voluntários de mobilidade de Southampton (SoMoVe)
O Programa Voluntário de Mobilidade de Southampton para Aumentar os Níveis de Atividade Física de Pacientes Idosos Internados: Um Estudo de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Pesquisas anteriores mostraram que a baixa mobilidade entre idosos no hospital está associada a resultados de saúde ruins, incluindo piora da função física e aumento da dependência nas atividades da vida diária. Há evidências de que a implementação pela equipe do hospital de um programa de mobilidade ou exercícios para idosos no ambiente de cuidados intensivos é viável com resultados promissores, incluindo melhora na função física, menor tempo de internação e redução de internações em casas de repouso. No entanto, empregar terapia adicional ou equipe de enfermagem é caro e há uma escassez bem reconhecida de candidatos adequados para recrutar para esses cargos. Muitos fundos do Serviço Nacional de Saúde têm uma força de trabalho voluntária estabelecida e, em Southampton, voluntários treinados têm ajudado com sucesso pacientes idosos internados na hora das refeições.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e aceitabilidade do uso de voluntários treinados para aumentar os níveis de atividade física de idosos hospitalizados.
Métodos e projeto: A primeira parte deste estudo de viabilidade é o desenvolvimento com a equipe de terapia de um programa de treinamento, baseado na literatura existente e nas melhores práticas, para garantir a competência dos voluntários na mobilização de pacientes e incentivo ao exercício físico. O estudo será conduzido em 2 enfermarias (1 masculino e 1 feminino) dentro do departamento de Medicina para Pessoas Idosas. Os pacientes elegíveis serão encorajados por voluntários a mobilizar ou realizar exercícios na cadeira, dependendo do seu estado de mobilidade, pelo menos duas vezes por dia durante cerca de 15 minutos cada sessão. As taxas de recrutamento e retenção de voluntários serão analisadas, assim como as intervenções de atividade física que eles foram capazes de realizar. O recrutamento de pacientes, sua atividade física e adesão à intervenção serão estudados. Entrevistas qualitativas e grupos focais serão conduzidos para explorar as opiniões e experiências dos pacientes, voluntários e profissionais de saúde envolvidos neste estudo. Os participantes serão caracterizados incluindo a medição dos níveis de atividade física usando um StepWatch Activity Monitor e um acelerômetro GENEActiv. Este estudo de viabilidade não tem poder para mostrar uma diferença estatística nas medidas de resultado, mas os dados deste estudo determinarão o tamanho da amostra para futuros ensaios controlados.
Discussão: Os resultados deste estudo fornecerão informações valiosas sobre o uso de voluntários treinados para promover a atividade física entre pacientes idosos internados e os aspectos práticos da implementação da intervenção em todo o departamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- considerado adequado pela equipe médica e terapeutas para receber uma intervenção de atividade física por voluntários treinados e capazes de se mobilizar com ou sem auxílio para caminhar.
Critério de exclusão:
- pacientes normalmente residentes em uma casa de repouso, ou que estavam imóveis antes da admissão;
- pacientes que estão em um quarto ao lado por motivos de controle de infecção;
- pacientes em cuidados paliativos;
- pacientes considerados inadequados para a intervenção de atividade física pelas equipes médicas ou terapêuticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessões de atividade física conduzidas por voluntários
O paciente receberá sessões de atividade física lideradas por voluntários duas vezes ao dia durante a internação.
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Os participantes serão incentivados por voluntários a caminhar ou realizar exercícios na cadeira durante a permanência no hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do uso de voluntários treinados para promover o aumento da atividade física em idosos hospitalizados
Prazo: 2 anos
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Número de voluntários recrutados
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do uso de voluntários treinados para promover o aumento da atividade física entre idosos hospitalizados
Prazo: 2 anos
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Estabelecido por meio de entrevistas e grupos focais entre pacientes, voluntários e membros da equipe de saúde.
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2 anos
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Monitor de atividade StepWatch
Prazo: 2 anos
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Contagem média de passos
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2 anos
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Acelerômetro GENEActiv
Prazo: 2 anos
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Aceleração média em miligravidade
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2 anos
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Escala de Mobilidade para Idosos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Índice de Barthel
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Mini-exame do estado mental
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Pontuação de Depressão Geriátrica
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Velocidade de marcha
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Euro-Qol
Prazo: 2 anos
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Medida de qualidade de vida
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2 anos
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Duração da internação
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Destino de descarga
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Incidência de eventos trombóticos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Incidência de úlcera por pressão
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Formulário Resumido-36 Saúde Geral
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Viabilidade avaliada pelo número de voluntários treinados
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Estudo de viabilidade avaliado pelo número de voluntários retidos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RHM MED1297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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