- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02594527
Southampton Mobility Volontärprogram (SoMoVe)
Southampton Mobility Volunteer Program för att öka fysisk aktivitetsnivåer hos äldre slutenvårdspatienter: en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Tidigare forskning har visat att låg rörlighet bland äldre personer på sjukhus är förknippad med dåliga hälsoresultat inklusive försämrad fysisk funktion och ökat beroende av dagliga aktiviteter. Det finns bevis för att sjukhuspersonalen kan genomföra ett mobilitets- eller träningsprogram för äldre personer inom akutvården med lovande resultat, inklusive förbättring av fysisk funktion, kortare sjukhusvistelse och minskade inläggningar på vårdhem. Det är dock kostsamt att anställa ytterligare terapi- eller omvårdnadspersonal och det finns en väl erkänd brist på lämpliga sökande att rekrytera till dessa tjänster. Många National Health Service trusts har en etablerad volontärarbetskraft och i Southampton har utbildade volontärer framgångsrikt assisterat äldre slutenvårdspatienter vid måltiderna.
Syfte: Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att använda utbildade frivilliga för att öka den fysiska aktivitetsnivån hos äldre personer på sjukhus.
Metoder och design: Den första delen av denna förstudie är utvecklingen med terapiteamet av ett träningsprogram, baserat på befintlig litteratur och bästa praxis, för att säkerställa volontärers kompetens att mobilisera patienter och uppmuntra fysisk träning. Studien kommer att genomföras på 2 avdelningar (1 man 1 kvinna) inom avdelningen Medicin för äldre. Berättigade patienter kommer att uppmuntras av frivilliga att mobilisera eller utföra stolbaserade övningar, beroende på deras rörlighetsstatus, minst två gånger om dagen under cirka 15 minuter varje pass. Rekryterings- och retentionsgraden för volontärer kommer att analyseras liksom de fysiska aktivitetsinsatser de kunde genomföra. Rekryteringen av patienter, deras fysiska aktivitet och följsamhet till interventionen kommer att studeras. Kvalitativa intervjuer och fokusgrupper kommer att genomföras för att utforska synpunkter och erfarenheter från patienter, frivilliga och vårdpersonal som är involverade i denna studie. Deltagarna kommer att karaktäriseras inklusive mätning av fysiska aktivitetsnivåer med hjälp av en StepWatch Activity Monitor och GENEActiv accelerometer. Denna genomförbarhetsstudie är inte driven för att visa en statistisk skillnad i resultatmåtten, men data från denna studie kommer att bestämma urvalsstorleken för framtida kontrollerade försök.
Diskussion: Resultaten från denna studie kommer att ge värdefull information om användningen av utbildade volontärer för att främja fysisk aktivitet bland äldre slutenvårdspatienter och de praktiska aspekterna av att implementera interventionen på hela avdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bedöms lämpligt av det medicinska teamet och terapeuterna för att få en fysisk aktivitetsintervention av utbildade frivilliga och kunna mobilisera med eller utan ett gånghjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- patienter som normalt bor på ett vårdhem eller som var orörliga före intagningen;
- patienter som befinner sig i ett sidorum av infektionskontrollskäl;
- palliativa vårdpatienter;
- patienter som anses olämpliga för den fysiska aktivitetsinterventionen av medicinska eller terapiteam.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Volontärledda fysiska aktivitetspass
Patienten kommer att få volontärledda fysiska aktiviteter två gånger om dagen under inläggningen.
|
Deltagare kommer att uppmuntras av frivilliga att gå eller utföra stolbaserade övningar under sin vistelse på sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att använda utbildade volontärer för att främja ökad fysisk aktivitet bland inlagda äldre personer
Tidsram: 2 år
|
Antal rekryterade volontärer
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabelt att använda utbildade volontärer för att främja ökad fysisk aktivitet bland äldre på sjukhus
Tidsram: 2 år
|
Etablerat genom intervjuer och fokusgrupper bland patienter, volontärer och vårdpersonal.
|
2 år
|
|
StepWatch Activity Monitor
Tidsram: 2 år
|
Genomsnittlig antal steg
|
2 år
|
|
GENEActiv accelerometer
Tidsram: 2 år
|
Medelacceleration i milligravitation
|
2 år
|
|
Mobilitetsskala för äldre
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Barthel Index
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Mini-mental tillståndsundersökning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Geriatrisk depression poäng
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Euro-Qol
Tidsram: 2 år
|
Mått på livskvalitet
|
2 år
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Utsläppsdestination
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Förekomst av trombotiska händelser
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Förekomst av trycksår
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Kort formulär-36 Allmän hälsa
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Genomförbarheten bedöms av antalet utbildade frivilliga
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Förstudie utvärderad av antalet bibehållna frivilliga
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RHM MED1297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .