- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02594527
Dobrovolnický program mobility v Southamptonu (SoMoVe)
Dobrovolnický program mobility v Southamptonu ke zvýšení úrovně fyzické aktivity starších hospitalizovaných pacientů: Studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Předchozí výzkum ukázal, že nízká mobilita starších lidí v nemocnici je spojena se špatnými zdravotními výsledky, včetně zhoršování fyzických funkcí a rostoucí závislosti na činnostech každodenního života. Existují důkazy, že zavedení programu mobility nebo cvičení pro starší lidi v prostředí akutní péče ze strany nemocničního personálu je proveditelné se slibnými výsledky, včetně zlepšení fyzických funkcí, kratší doby hospitalizace a snížení počtu hospitalizací. Zaměstnávání dalšího terapeutického nebo ošetřovatelského personálu je však nákladné a je dobře známo, že na tato místa je nedostatek vhodných uchazečů. Mnoho trustů National Health Service má zavedenou dobrovolnickou pracovní sílu a v Southamptonu vyškolení dobrovolníci úspěšně pomáhají starším hospitalizovaným pacientům při jídle.
Cíl: Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a přijatelnost využití vyškolených dobrovolníků ke zvýšení úrovně fyzické aktivity starších lidí v nemocnici.
Metody a design: První částí této studie proveditelnosti je vývoj školícího programu s terapeutickým týmem, založeného na existující literatuře a osvědčených postupech, k zajištění kompetence dobrovolníků v mobilizaci pacientů a podpoře fyzického cvičení. Studie bude provedena na 2 odděleních (1 muž a 1 žena) v rámci oddělení Medicíny pro starší lidi. Oprávněné pacienty budou dobrovolníci povzbuzovat k mobilizaci nebo provádění cvičení na židli, v závislosti na jejich pohyblivosti, alespoň dvakrát denně po dobu asi 15 minut každé sezení. Bude analyzována míra náboru a udržení dobrovolníků, stejně jako intervence fyzické aktivity, které byli schopni provést. Bude studován nábor pacientů, jejich fyzická aktivita a dodržování intervence. Budou provedeny kvalitativní rozhovory a fokusní skupiny s cílem prozkoumat názory a zkušenosti pacientů, dobrovolníků a zdravotnických pracovníků zapojených do této studie. Účastníci budou charakterizováni včetně měření úrovní fyzické aktivity pomocí StepWatch Activity Monitor a akcelerometru GENEActiv. Tato studie proveditelnosti nemá za cíl ukázat statistický rozdíl ve výsledných měřeních, ale údaje z této studie určí velikost vzorku pro budoucí kontrolované studie.
Diskuse: Výsledky této studie poskytnou cenné informace o využití vyškolených dobrovolníků k podpoře fyzické aktivity u starších hospitalizovaných pacientů ao praktických možnostech provádění intervence na celém oddělení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařský tým a terapeuti považovali za vhodné, aby podstoupili pohybovou aktivitu vyškolenými dobrovolníky, kteří jsou schopni se mobilizovat s pomůckou při chůzi nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří běžně bydlí v pečovatelském domě nebo kteří byli před přijetím imobilní;
- pacienti, kteří jsou ve vedlejší místnosti z důvodů kontroly infekce;
- pacienti paliativní péče;
- pacienty, které lékařský nebo terapeutický tým považuje za nevhodné pro fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Semináře pohybové aktivity vedené dobrovolníky
Pacient bude během přijetí dvakrát denně absolvovat dobrovolníky vedené sezení fyzické aktivity.
|
Účastníci budou během pobytu v nemocnici povzbuzováni dobrovolníky, aby chodili nebo prováděli cvičení na židli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost využití vyškolených dobrovolníků k podpoře zvýšené fyzické aktivity u hospitalizovaných starších lidí
Časové okno: 2 roky
|
Počet přijatých dobrovolníků
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost využití vyškolených dobrovolníků k podpoře zvýšené fyzické aktivity u hospitalizovaných starších lidí
Časové okno: 2 roky
|
Ustaveno prostřednictvím rozhovorů a cílových skupin mezi pacienty, dobrovolníky a členy zdravotnického personálu.
|
2 roky
|
|
Monitor aktivity StepWatch
Časové okno: 2 roky
|
Průměrný počet kroků
|
2 roky
|
|
Akcelerometr GENEActiv
Časové okno: 2 roky
|
Střední zrychlení v miligravitaci
|
2 roky
|
|
Stupnice mobility seniorů
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Barthelův index
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Státní mini-mentální zkouška
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Skóre geriatrické deprese
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Euro-Qol
Časové okno: 2 roky
|
Měřítkem kvality života
|
2 roky
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Místo určení
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Výskyt trombotických příhod
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Výskyt dekubitů
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Krátká forma-36 Obecné zdraví
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Proveditelnost posouzena počtem vyškolených dobrovolníků
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Studie proveditelnosti posouzena počtem zadržených dobrovolníků
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RHM MED1297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .