- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02594527
Programme de bénévolat pour la mobilité de Southampton (SoMoVe)
Le programme de bénévolat de mobilité de Southampton pour augmenter les niveaux d'activité physique des patients âgés hospitalisés : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Des recherches antérieures ont montré qu'une faible mobilité chez les personnes âgées hospitalisées est associée à de mauvais résultats pour la santé, notamment une détérioration de la fonction physique et une dépendance accrue dans les activités de la vie quotidienne. Il existe des preuves que la mise en œuvre par le personnel hospitalier d'un programme de mobilité ou d'exercice pour les personnes âgées dans le cadre de soins actifs est réalisable avec des résultats prometteurs, notamment une amélioration de la fonction physique, un séjour hospitalier plus court et une réduction des admissions en maison de retraite. Cependant, l'embauche de personnel supplémentaire en thérapie ou en soins infirmiers est coûteuse et il existe une pénurie bien connue de candidats aptes à recruter à ces postes. De nombreuses fiducies du National Health Service ont une main-d'œuvre bénévole établie et à Southampton, des bénévoles formés ont aidé avec succès des patients âgés hospitalisés à l'heure des repas.
Objectif : Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation de volontaires formés pour augmenter les niveaux d'activité physique des personnes âgées hospitalisées.
Méthodes et conception : La première partie de cette étude de faisabilité est le développement avec l'équipe thérapeutique d'un programme de formation, basé sur la littérature existante et les meilleures pratiques, pour assurer la compétence des bénévoles à mobiliser les patients et à encourager l'exercice physique. L'étude sera menée sur 2 services (1 homme 1 femme) au sein du département de médecine des personnes âgées. Les patients éligibles seront encouragés par des bénévoles à se mobiliser ou à effectuer des exercices sur chaise, en fonction de leur état de mobilité, au moins deux fois par jour pendant environ 15 minutes à chaque séance. Les taux de recrutement et de rétention des bénévoles seront analysés ainsi que les interventions d'activité physique qu'ils ont pu réaliser. Le recrutement des patients, leur activité physique et leur adhésion à l'intervention seront étudiés. Des entrevues qualitatives et des groupes de discussion seront menés pour explorer les points de vue et les expériences des patients, des bénévoles et des professionnels de la santé impliqués dans cette étude. Les participants seront caractérisés, y compris la mesure des niveaux d'activité physique à l'aide d'un moniteur d'activité StepWatch et d'un accéléromètre GENEActiv. Cette étude de faisabilité n'est pas alimentée pour montrer une différence statistique dans les mesures des résultats, mais les données de cette étude détermineront la taille de l'échantillon pour les futurs essais contrôlés.
Discussion : Les résultats de cette étude fourniront des informations précieuses concernant l'utilisation de bénévoles formés pour promouvoir l'activité physique chez les patients âgés hospitalisés et les aspects pratiques de la mise en œuvre de l'intervention dans l'ensemble du département.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- jugé opportun par l'équipe médicale et les thérapeutes de recevoir une intervention d'activité physique par des bénévoles formés et capables de se mobiliser avec ou sans aide à la marche.
Critère d'exclusion:
- les patients résidant normalement dans une maison de retraite ou qui étaient immobiles avant leur admission ;
- les patients qui se trouvent dans une pièce annexe pour des raisons de contrôle des infections ;
- patients en soins palliatifs;
- les patients jugés inappropriés pour l'intervention d'activité physique par les équipes médicales ou thérapeutiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Séances d'activité physique animées par des bénévoles
Le patient recevra des séances d'activité physique dirigées par des bénévoles deux fois par jour pendant son admission.
|
Les participants seront encouragés par des volontaires à marcher ou à effectuer des exercices sur chaise pendant leur séjour à l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité d'utiliser des bénévoles formés pour promouvoir une activité physique accrue chez les personnes âgées hospitalisées
Délai: 2 ans
|
Nombre de bénévoles recrutés
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité du recours à des bénévoles formés pour promouvoir une activité physique accrue chez les personnes âgées hospitalisées
Délai: 2 années
|
Établi au moyen d'entrevues et de groupes de discussion parmi les patients, les bénévoles et les membres du personnel soignant.
|
2 années
|
|
Moniteur d'activité StepWatch
Délai: 2 années
|
Nombre moyen de pas
|
2 années
|
|
Accéléromètre GENEActiv
Délai: 2 années
|
Accélération moyenne en milligravité
|
2 années
|
|
Échelle de mobilité des personnes âgées
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Indice de Barthel
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Test Timed Up and Go
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Mini-examen de l'état mental
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Score de dépression gériatrique
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Vitesse de marche
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Euro-Qol
Délai: 2 années
|
Mesure de la qualité de vie
|
2 années
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Destination de décharge
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Incidence des événements thrombotiques
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Incidence des ulcères de pression
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Forme abrégée-36 Santé générale
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Faisabilité évaluée par le nombre de volontaires formés
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Étude de faisabilité évaluée par le nombre de volontaires retenus
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM MED1297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .