- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02594527
Program Wolontariatu Mobilności w Southampton (SoMoVe)
Program wolontariatu Southampton Mobility mający na celu zwiększenie poziomu aktywności fizycznej starszych pacjentów hospitalizowanych: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Poprzednie badania wykazały, że niska mobilność osób starszych w szpitalu wiąże się ze złymi wynikami zdrowotnymi, w tym pogorszeniem sprawności fizycznej i rosnącą zależnością w czynnościach życia codziennego. Istnieją dowody na to, że wdrożenie przez personel szpitala programu mobilności lub ćwiczeń dla osób starszych w warunkach intensywnej opieki jest wykonalne i daje obiecujące wyniki, w tym poprawę sprawności fizycznej, krótszy pobyt w szpitalu i mniejszą liczbę przyjęć do domów opieki. Zatrudnienie dodatkowego personelu terapeutycznego lub pielęgniarskiego jest jednak kosztowne i powszechnie wiadomo, że brakuje odpowiednich kandydatów do rekrutacji na te stanowiska. Wiele trustów National Health Service ma ustaloną siłę roboczą wolontariuszy, aw Southampton przeszkoleni wolontariusze z powodzeniem pomagają starszym pacjentom podczas posiłków.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności wykorzystania przeszkolonych ochotników do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej osób starszych w szpitalu.
Metody i projekt: Pierwszą częścią tego studium wykonalności jest opracowanie wraz z zespołem terapeutycznym programu szkoleniowego, opartego na istniejącej literaturze i najlepszych praktykach, w celu zapewnienia kompetencji ochotników w mobilizowaniu pacjentów i zachęcaniu do ćwiczeń fizycznych. Badanie zostanie przeprowadzone na 2 oddziałach (1 męski 1 żeński) w ramach Oddziału Medycyny Osób Starszych. Kwalifikujący się pacjenci będą zachęcani przez wolontariuszy do mobilizacji lub wykonywania ćwiczeń na krześle, w zależności od ich statusu ruchowego, co najmniej dwa razy dziennie przez około 15 minut podczas każdej sesji. Przeanalizowane zostaną wskaźniki rekrutacji i retencji wolontariuszy, a także interwencje w zakresie aktywności fizycznej, które byli w stanie wykonać. Badana będzie rekrutacja pacjentów, ich aktywność fizyczna i przestrzeganie interwencji. Zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe i grupy fokusowe w celu zbadania opinii i doświadczeń pacjentów, ochotników i pracowników służby zdrowia biorących udział w tym badaniu. Uczestnicy zostaną scharakteryzowani m.in. poprzez pomiar poziomu aktywności fizycznej za pomocą monitora aktywności StepWatch oraz akcelerometru GENEActiv. To studium wykonalności nie ma mocy, aby pokazać statystyczną różnicę w miarach wyniku, ale dane z tego badania określą wielkość próby dla przyszłych kontrolowanych badań.
Dyskusja: Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji na temat wykorzystania przeszkolonych ochotników do promowania aktywności fizycznej wśród starszych pacjentów hospitalizowanych oraz praktycznych aspektów wdrażania interwencji na całym oddziale.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uznane przez zespół medyczny i terapeutów za stosowne, aby otrzymać interwencję w postaci aktywności fizycznej przez przeszkolonych ochotników i zdolnych do poruszania się z pomocą lub bez pomocy chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci normalnie mieszkający w domu opieki lub którzy byli unieruchomieni przed przyjęciem;
- pacjenci przebywający w bocznym pomieszczeniu ze względu na kontrolę infekcji;
- pacjenci opieki paliatywnej;
- pacjentów uznanych za nieodpowiednich do interwencji w zakresie aktywności fizycznej przez zespoły medyczne lub terapeutyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sesje aktywności fizycznej prowadzone przez wolontariuszy
Podczas przyjęcia pacjent będzie miał sesje aktywności fizycznej prowadzone przez wolontariuszy dwa razy dziennie.
|
Uczestnicy będą zachęcani przez wolontariuszy do chodzenia lub wykonywania ćwiczeń na krześle podczas pobytu w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwość wykorzystania przeszkolonych wolontariuszy do promowania zwiększonej aktywności fizycznej wśród hospitalizowanych osób starszych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba zrekrutowanych wolontariuszy
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność wykorzystania przeszkolonych wolontariuszy do promowania zwiększonej aktywności fizycznej wśród hospitalizowanych osób starszych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ustanowione na podstawie wywiadów i grup fokusowych wśród pacjentów, wolontariuszy i pracowników służby zdrowia.
|
2 lata
|
Monitor aktywności StepWatch
Ramy czasowe: 2 lata
|
Średnia liczba kroków
|
2 lata
|
Akcelerometr GENEActiv
Ramy czasowe: 2 lata
|
Średnie przyspieszenie w miligrawitacji
|
2 lata
|
Skala Mobilności Osób Starszych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Skala depresji geriatrycznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Euro-Qol
Ramy czasowe: 2 lata
|
Miara jakości życia
|
2 lata
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Miejsce docelowe rozładunku
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Częstość występowania zdarzeń zakrzepowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Częstość występowania odleżyn
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Krótki formularz-36 Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie liczby przeszkolonych wolontariuszy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Studium wykonalności oceniane na podstawie liczby zatrzymanych wolontariuszy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM MED1297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .