- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02594527
Волонтерская программа мобильности Саутгемптона (SoMoVe)
Волонтерская программа Southampton Mobility для повышения уровня физической активности пожилых пациентов в стационаре: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Предыдущие исследования показали, что низкая мобильность среди пожилых людей в больнице связана с плохими последствиями для здоровья, включая ухудшение физической функции и усиление зависимости в повседневной деятельности. Имеются данные о том, что реализация больничным персоналом программы мобильности или физических упражнений для пожилых людей в условиях неотложной помощи осуществима с многообещающими результатами, включая улучшение физической функции, более короткое пребывание в больнице и сокращение количества обращений в дома престарелых. Однако наем дополнительного терапевтического или медсестринского персонала обходится дорого, и общеизвестно, что не хватает подходящих кандидатов для найма на эти должности. Многие фонды Национальной службы здравоохранения имеют штат добровольцев, а в Саутгемптоне обученные волонтеры успешно помогали пожилым стационарным пациентам во время приема пищи.
Цель: это исследование направлено на оценку осуществимости и приемлемости использования обученных добровольцев для повышения уровня физической активности пожилых людей в больнице.
Методы и дизайн. Первая часть этого технико-экономического обоснования заключается в разработке с командой терапевтов программы обучения на основе существующей литературы и передовой практики, чтобы обеспечить компетентность добровольцев в мобилизации пациентов и поощрении физических упражнений. Исследование будет проводиться в 2 отделениях (1 мужское и 1 женское) в отделении медицины для пожилых людей. Добровольцы будут поощрять подходящих пациентов к мобилизации или выполнению упражнений на стуле, в зависимости от их статуса подвижности, по крайней мере, два раза в день в течение примерно 15 минут на каждом сеансе. Будут проанализированы показатели найма и удержания добровольцев, а также меры физической активности, которые они смогли осуществить. Будет изучен набор пациентов, их физическая активность и приверженность к вмешательству. Будут проведены качественные интервью и фокус-группы для изучения мнений и опыта пациентов, добровольцев и медицинских работников, участвующих в этом исследовании. Участники будут охарактеризованы, включая измерение уровня физической активности с помощью монитора активности StepWatch и акселерометра GENEActiv. Это технико-экономическое обоснование не может показать статистическую разницу в показателях результатов, но данные этого исследования определят размер выборки для будущих контролируемых испытаний.
Обсуждение: результаты этого исследования предоставят ценную информацию об использовании обученных добровольцев для пропаганды физической активности среди пожилых стационарных пациентов и практических аспектах внедрения вмешательства во всем отделении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинская бригада и терапевты сочтут уместным вмешательство по физической активности, проводимое обученными добровольцами и способными двигаться с помощью или без помощи при ходьбе.
Критерий исключения:
- пациенты, обычно проживающие в доме престарелых, или которые были неподвижны до госпитализации;
- пациенты, которые находятся в боковой комнате по причинам инфекционного контроля;
- пациенты паллиативной помощи;
- пациенты, признанные медицинскими или терапевтическими бригадами неприемлемыми для вмешательства в области физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Занятия физкультурой под руководством волонтеров
Пациент будет получать занятия физической активности под руководством волонтера два раза в день во время госпитализации.
|
Волонтеры будут поощрять участников ходить или выполнять упражнения на стуле во время их пребывания в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования обученных добровольцев для повышения физической активности среди госпитализированных пожилых людей
Временное ограничение: 2 года
|
Количество набранных добровольцев
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость использования обученных добровольцев для повышения физической активности среди госпитализированных пожилых людей
Временное ограничение: 2 года
|
Установлено в ходе интервью и фокус-групп среди пациентов, волонтеров и медицинского персонала.
|
2 года
|
|
Монитор активности StepWatch
Временное ограничение: 2 года
|
Среднее количество шагов
|
2 года
|
|
Акселерометр GENEActiv
Временное ограничение: 2 года
|
Среднее ускорение в миллигравитации
|
2 года
|
|
Шкала мобильности пожилых людей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Оценка гериатрической депрессии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Евро-кол
Временное ограничение: 2 года
|
Мера качества жизни
|
2 года
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Место выгрузки
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Частота тромботических событий
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Частота пролежней
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Краткая форма-36 Общее состояние здоровья
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Осуществимость оценивается по количеству обученных добровольцев
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Технико-экономическое обоснование оценивается по количеству привлеченных добровольцев
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RHM MED1297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .