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中国人における骨粗鬆症の自己評価リスクの臨床的価値

2015年10月30日 更新者:Hongmei Zhang

アジア人のための骨粗鬆症自己評価ツールと武漢集団における1分間の骨粗鬆症リスクテストの複合評価

この横断的研究の目的は、中国の武漢の集団における、アジア人向け骨粗鬆症自己評価ツール (OSTA) と 1 分骨粗鬆症リスク テスト (IOF テスト) の併用の有効性を検証することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この横断研究は、フィールド調査でした。 当院の健康診断部門を訪れた合計400人の武漢住民が、この研究に参加するよう招待されました。 潜在的な参加者には、目的と手順が通知され、参加前にインフォームド コンセント フォームに署名するよう求められました。 参加基準は次のとおりです。20 歳以上で、アンケートを読んで記入することができ、参加する意思があること。 除外基準は次のとおりでした:重度の肝臓、心臓、または腎臓の障害、および腫瘍。 研究の手順は、ヘルシンキ宣言に従っており、地元の倫理委員会によって承認されました。

研究集団は、年齢と性別に応じて 4 つのグループに分けられました: 若い女性 (年齢 ≤ 55 歳)、若い男性 (年齢 ≤ 55 歳)、年配の女性 (年齢 > 55 歳)、および年配の男性 (年齢 > 55 歳)。 . 研究助手と看護師が中国語版の IOF テストを参加者に配布しました。 中国語版の IOF テストには 10 の質問が含まれており、そのうち 2 つは女性向け、1 つは男性向けです。 危険因子の最大数は、女性で 8 つ、男性で 9 つです。 10の質問のいずれかに「はい」と答えた人は、骨粗鬆症のリスクが高いと見なされました.

骨粗鬆症のリスクの程度を評価するために、OSTA 指数は式 (体重 (kg) - 年齢 (年)) * 0.2 によって計算されました。 -1 ~ -4 の OSTA インデックスは中リスク、-1 より大きい場合は低リスク、-4 未満は高リスクと見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

389

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

20 歳以上で、アンケートを読んで記入できること、および参加する意思があること。

説明

包含基準:

  • 20 歳以上で、アンケートを読んで記入できること、および参加する意思があること。

除外基準:

  • 重度の肝臓、心臓、または腎臓の障害、および腫瘍。 研究の手順は、ヘルシンキ宣言に従っており、地元の倫理委員会によって承認されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若い女性
若い女性 (年齢 ≤ 55 歳)、完全なアンケート
Arm: 実験的 : アンケート中リスク、および高リスク。 質問に対する肯定的な回答が 1 つ以上) Arm:Active Comparator: 質問に対するリスクが低い (質問に対する肯定的な回答が 1 つもなかった)
若い男性
若い男性 (年齢 ≤ 55 歳)、完全なアンケート
Arm: 実験的 : アンケート中リスク、および高リスク。 質問に対する肯定的な回答が 1 つ以上) Arm:Active Comparator: 質問に対するリスクが低い (質問に対する肯定的な回答が 1 つもなかった)
年上の男性
年配の男性 (年齢 > 55 歳)。 完全なアンケート
Arm: 実験的 : アンケート中リスク、および高リスク。 質問に対する肯定的な回答が 1 つ以上) Arm:Active Comparator: 質問に対するリスクが低い (質問に対する肯定的な回答が 1 つもなかった)
年上の女性
年配の女性 (年齢 > 55 歳)、完全なアンケート
Arm: 実験的 : アンケート中リスク、および高リスク。 質問に対する肯定的な回答が 1 つ以上) Arm:Active Comparator: 質問に対するリスクが低い (質問に対する肯定的な回答が 1 つもなかった)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アジア人向け骨粗鬆症自己診断ツールと1分間の骨粗鬆症リスクテストを組み合わせて使用​​することの有効性を検証する
時間枠:1日
IOF テストは参加者によって記入されました。 中国語版の IOF テストには 10 の質問が含まれており、そのうち 2 つは女性向け、1 つは男性向けです。 危険因子の最大数は、女性で 8 つ、男性で 9 つです。 10の質問のいずれかに「はい」と答えた場合、個人は骨粗鬆症のリスクに敏感であると見なされました.OSTA指数は、式(体重(kg)-年齢(年))* 0.2によって計算されました. キログラム単位の重量。 -1 ~ -4 の OSTA インデックスは中リスク、-1 より大きい場合は低リスク、-4 未満は高リスクと見なされます。 次に、IOF テストの結果とリスク グレードとの関連を検出します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月30日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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