Klinische waarde van zelfbeoordeling Risico op osteoporose in het Chinees
Gecombineerde beoordeling van de zelfbeoordelingstool voor osteoporose voor Aziaten en de One-Minute Osteoporose-risicotest in een Wuhan-populatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie was een veldonderzoek. In totaal werden 400 inwoners van Wuhan die de afdeling Gezondheidsonderzoek in ons ziekenhuis bezochten, uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Potentiële deelnemers werden geïnformeerd over het doel en de procedures en werden gevraagd een geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen alvorens deel te nemen. Inclusiecriteria waren als volgt: leeftijd van minimaal 20 jaar, in staat zijn om de vragenlijst te lezen en in te vullen, en bereidheid om deel te nemen. Uitsluitingscriteria waren als volgt: ernstige lever-, hart- of nierfunctiestoornis en tumor. De procedures van de studie waren in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en werden goedgekeurd door de lokale ethische commissie.
De onderzoekspopulatie was verdeeld in vier groepen volgens leeftijd en geslacht: jongere vrouwen (leeftijd ≤ 55 jaar), jongere mannen (leeftijd ≤ 55 jaar), oudere vrouwen (leeftijd > 55 jaar) en oudere mannen (leeftijd > 55 jaar). . Een onderzoeksassistent en een verpleegkundige deelden de Chinese versie van de IOF-test uit aan de deelnemers. De Chinese versie van de IOF-test bevat 10 vragen, waarvan twee specifiek voor vrouwen en één voor mannen. Het maximale aantal risicofactoren is 8 voor vrouwen en 9 voor mannen. Individuen werden beschouwd als vatbaar voor het risico op osteoporose als ze "ja" antwoordden op een van de 10 vragen.
Om de graad van het risico op osteoporose te beoordelen, werd de OSTA-index berekend door de vergelijking (lichaamsgewicht (kg) - leeftijd (jaren))*0,2. Een OSTA-index van -1 tot -4 wordt beschouwd als gemiddeld risico, groter dan -1 als laag risico en minder dan -4 als hoog risico.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van minimaal 20 jaar, in staat zijn om de vragenlijst te lezen en in te vullen, en bereidheid om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige lever-, hart- of nierfunctiestoornis en tumor. De procedures van de studie waren in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en werden goedgekeurd door de lokale ethische commissie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongere vrouwen
Jongere vrouwen (leeftijd ≤ 55 jaar), vragenlijst invullen
|
Arm: Experimenteel: vragenlijst gemiddeld risico en hoog risico.(meer
dan één positief antwoord op vragenlijst) Arm:Active Comparator: vragenlijst laag risico (geen positief antwoord op vragenlijst)
|
|
Jongere mannen
Jongere mannen (leeftijd ≤ 55 jaar), vragenlijst invullen
|
Arm: Experimenteel: vragenlijst gemiddeld risico en hoog risico.(meer
dan één positief antwoord op vragenlijst) Arm:Active Comparator: vragenlijst laag risico (geen positief antwoord op vragenlijst)
|
|
Oudere mannen
Oudere mannen (leeftijd > 55 jaar).
volledige vragenlijst
|
Arm: Experimenteel: vragenlijst gemiddeld risico en hoog risico.(meer
dan één positief antwoord op vragenlijst) Arm:Active Comparator: vragenlijst laag risico (geen positief antwoord op vragenlijst)
|
|
Oudere vrouwen
Oudere vrouwen (leeftijd > 55 jaar), vragenlijst invullen
|
Arm: Experimenteel: vragenlijst gemiddeld risico en hoog risico.(meer
dan één positief antwoord op vragenlijst) Arm:Active Comparator: vragenlijst laag risico (geen positief antwoord op vragenlijst)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
valideer de effectiviteit van het gecombineerde gebruik van de Osteoporosis Self-Assessment Tool voor Aziaten en de One-Minute Osteoporose Risk Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
De IOF-test werd ingevuld door deelnemers.
De Chinese versie van de IOF-test bevat 10 vragen, waarvan twee specifiek voor vrouwen en één voor mannen.
Het maximale aantal risicofactoren is 8 voor vrouwen en 9 voor mannen.
Individuen werden beschouwd als vatbaar voor het risico op osteoporose als ze "ja" antwoordden op een van de 10 vragen. De OSTA-index werd berekend door de vergelijking (lichaamsgewicht (kg) - leeftijd (jaren))*0,2.
gewicht in kilogram.
leeftijd in jaren. Een OSTA-index van -1 tot -4 wordt beschouwd als gemiddeld risico, meer dan -1 als laag risico en minder dan -4 als hoog risico.
Detecteer vervolgens een verband tussen de resultaten van de IOF-test en de risicoklasse.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WuhanITCWMH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .