Klinická hodnota sebehodnocení rizika osteoporózy v čínštině
Kombinované hodnocení nástroje pro sebehodnocení osteoporózy pro Asiaty a jednominutový test rizika osteoporózy v populaci Wuhanu
Přehled studie
Detailní popis
Tato průřezová studie byla terénním šetřením. K účasti na této studii bylo pozváno celkem 400 obyvatel Wuhanu, kteří navštívili oddělení zdravotního vyšetření v naší nemocnici. Potenciální účastníci byli informováni o cíli a postupech a byli požádáni, aby před účastí podepsali informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení byla následující: věk alespoň 20 let, schopnost přečíst a vyplnit dotazník a ochota zúčastnit se. Kritéria vyloučení byla následující: závažné poškození jater, srdce nebo ledvin a nádor. Postupy studie byly v souladu s Helsinskou deklarací a byly schváleny místní etickou komisí.
Studovaná populace byla rozdělena do čtyř skupin podle věku a pohlaví: mladší ženy (věk ≤ 55 let), mladší muži (věk ≤ 55 let), starší ženy (věk > 55 let) a starší muži (věk > 55 let). . Výzkumný asistent a zdravotní sestra rozdali účastníkům čínskou verzi testu IOF. Čínská verze testu IOF obsahuje 10 otázek, z nichž dvě jsou specifické pro ženy a jedna pro muže. Maximální počet rizikových faktorů je 8 pro ženy a 9 pro muže. Jednotlivci byli považováni za náchylné k riziku osteoporózy, pokud odpověděli „ano“ na kteroukoli z 10 otázek.
Pro posouzení stupně rizika osteoporózy byl index OSTA vypočten pomocí rovnice (tělesná hmotnost (kg) - věk (roky))*0,2. Index OSTA -1 až -4 je považován za střední riziko, vyšší než -1 za nízké riziko a méně než -4 za vysoké riziko.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk minimálně 20 let, schopnost číst a vyplnit dotazník a ochota se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- závažné poškození jater, srdce nebo ledvin a nádor. Postupy studie byly v souladu s Helsinskou deklarací a byly schváleny místní etickou komisí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladší ženy
Mladší ženy (věk ≤ 55 let), kompletní dotazník
|
Rameno: Experimentální: dotazník střední riziko a vysoké riziko. (více
než jedna kladná odpověď na dotazník) Arm:Active Comparator: dotazník s nízkým rizikem (žádná kladná odpověď na dotazník)
|
|
Mladší muži
Mladší muži (věk ≤ 55 let), kompletní dotazník
|
Rameno: Experimentální: dotazník střední riziko a vysoké riziko. (více
než jedna kladná odpověď na dotazník) Arm:Active Comparator: dotazník s nízkým rizikem (žádná kladná odpověď na dotazník)
|
|
Starší muži
Starší muži (věk > 55 let).
kompletní dotazník
|
Rameno: Experimentální: dotazník střední riziko a vysoké riziko. (více
než jedna kladná odpověď na dotazník) Arm:Active Comparator: dotazník s nízkým rizikem (žádná kladná odpověď na dotazník)
|
|
Starší žena
Starší ženy (věk > 55 let), kompletní dotazník
|
Rameno: Experimentální: dotazník střední riziko a vysoké riziko. (více
než jedna kladná odpověď na dotazník) Arm:Active Comparator: dotazník s nízkým rizikem (žádná kladná odpověď na dotazník)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ověřit účinnost kombinovaného použití nástroje pro sebehodnocení osteoporózy pro Asiaty a jednominutového testu rizika osteoporózy
Časové okno: 1 den
|
IOF test vyplnili účastníci.
Čínská verze testu IOF obsahuje 10 otázek, z nichž dvě jsou specifické pro ženy a jedna pro muže.
Maximální počet rizikových faktorů je 8 pro ženy a 9 pro muže.
Jedinci byli považováni za náchylné k riziku osteoporózy, pokud odpověděli „ano“ na kteroukoli z 10 otázek. Index OSTA byl vypočten pomocí rovnice (tělesná hmotnost (kg) – věk (roky))*0,2.
hmotnost v kilogramech.
věk v letech. Index OSTA -1 až -4 je považován za střední riziko, vyšší než -1 za nízké riziko a méně než -4 za vysoké riziko.
Poté zjistěte jakoukoli souvislost mezi výsledky IOF testu a stupněm rizika.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WuhanITCWMH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .