中国人骨质疏松风险自我评估的临床价值
2015年10月30日 更新者：Hongmei Zhang
亚洲人骨质疏松症自我评估工具与武汉人群一分钟骨质疏松症风险测试的联合评估
这项横断面研究旨在验证亚洲人骨质疏松症自我评估工具 (OSTA) 和一分钟骨质疏松症风险测试 (IOF 测试) 在中国武汉人群中联合使用的有效性。
研究概览
详细说明
这项横断面研究是一项实地调查。 共邀请到我院体检科就诊的400名武汉居民参与本次研究。 潜在参与者被告知目的和程序，并被要求在参与前签署知情同意书。 纳入标准如下：年龄至少 20 岁，能够阅读和填写问卷，并愿意参与。 排除标准如下：严重的肝、心或肾损伤和肿瘤。 该研究的程序符合赫尔辛基宣言，并得到当地伦理委员会的批准。
研究人群根据年龄和性别分为四组：年轻女性（年龄≤55岁）、年轻男性（年龄≤55岁）、老年女性（年龄>55岁）和老年男性（年龄>55岁） . 一名研究助理和一名护士向参与者分发了中文版的 IOF 测试。 中文版的IOF测试包括10道题，其中两道是针对女性的，一道是针对男性的。 女性的最大风险因素数为 8，男性为 9。 如果个人对 10 个问题中的任何一个回答“是”，则他们被认为易患骨质疏松症。
为了评估骨质疏松症风险等级，OSTA 指数通过等式（体重（kg）-年龄（岁））*0.2 计算。 OSTA 指数为 -1 至 -4 被视为中等风险，大于 -1 为低风险，小于 -4 为高风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
389
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
至少 20 岁，能够阅读和填写问卷，并愿意参与。
描述
纳入标准：
- 至少 20 岁，能够阅读和填写问卷，并愿意参与。
排除标准：
- 严重的肝脏、心脏或肾脏损伤，以及肿瘤。 该研究的程序符合赫尔辛基宣言，并得到当地伦理委员会的批准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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年轻女性
年轻女性（年龄≤55岁），完整问卷
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手臂：实验性：调查问卷中等风险和高风险。（更多
比一个关于问卷的肯定答案） Arm:Active Comparator: questionaire low risk（没有一个关于问卷的肯定答案）
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年轻男子
年轻男性（年龄≤55岁），完整问卷
|
手臂：实验性：调查问卷中等风险和高风险。（更多
比一个关于问卷的肯定答案） Arm:Active Comparator: questionaire low risk（没有一个关于问卷的肯定答案）
|
|
年长的男人
老年男性（年龄 > 55 岁）。
完整问卷
|
手臂：实验性：调查问卷中等风险和高风险。（更多
比一个关于问卷的肯定答案） Arm:Active Comparator: questionaire low risk（没有一个关于问卷的肯定答案）
|
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老年妇女
老年妇女（年龄 > 55 岁），完整问卷
|
手臂：实验性：调查问卷中等风险和高风险。（更多
比一个关于问卷的肯定答案） Arm:Active Comparator: questionaire low risk（没有一个关于问卷的肯定答案）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证结合使用亚洲人骨质疏松症自我评估工具和一分钟骨质疏松症风险测试的有效性
大体时间：1天
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IOF 测试由参与者填写。
中文版的IOF测试包括10道题，其中两道是针对女性的，一道是针对男性的。
女性的最大风险因素数为 8，男性为 9。
如果个人对 10 个问题中的任何一个回答“是”，则他们被视为易患骨质疏松症风险。OSTA 指数通过等式（体重（kg）-年龄（岁））*0.2 计算。
以公斤为单位的重量。
年龄（以年为单位）。OSTA 指数为 -1 至 -4 被视为中等风险，大于 -1 为低风险，小于 -4 为高风险。
然后检测 IOF 测试结果与风险等级之间的任何关联。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月30日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月30日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WuhanITCWMH
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