- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02594592
Клиническая ценность самооценки риска остеопороза у китайцев
Комбинированная оценка инструмента самооценки остеопороза для азиатов и одноминутного теста на риск остеопороза у населения Ухани
Обзор исследования
Подробное описание
Это перекрестное исследование было полевым исследованием. К участию в этом исследовании были приглашены в общей сложности 400 жителей Ухани, которые посетили отделение медицинского осмотра в нашей больнице. Потенциальные участники были проинформированы о целях и процедурах, и им было предложено подписать форму информированного согласия перед участием. Критериями включения были следующие: возраст от 20 лет, умение читать и заполнять анкету, готовность участвовать. Критериями исключения были следующие: тяжелая печеночная, сердечная или почечная недостаточность и опухоль. Процедуры исследования соответствовали Хельсинкской декларации и были одобрены местным комитетом по этике.
Исследуемая популяция была разделена на четыре группы в зависимости от возраста и пола: более молодые женщины (возраст ≤ 55 лет), молодые мужчины (возраст ≤ 55 лет), пожилые женщины (возраст > 55 лет) и пожилые мужчины (возраст > 55 лет). . Научный сотрудник и медсестра раздали участникам китайскую версию теста IOF. Китайская версия теста IOF включает 10 вопросов, два из которых предназначены для женщин, а один — для мужчин. Максимальное количество факторов риска составляет 8 для женщин и 9 для мужчин. Люди считались подверженными риску остеопороза, если они отвечали «да» на любой из 10 вопросов.
Для оценки степени риска остеопороза рассчитывали индекс ОСТА по уравнению (масса тела (кг) - возраст (лет))*0,2. Индекс OSTA от -1 до -4 считается средним риском, больше -1 - низким риском и меньше -4 - высоким риском.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 лет, умение читать и заполнять анкету, готовность участвовать.
Критерий исключения:
- тяжелая печеночная, сердечная или почечная недостаточность и опухоль. Процедуры исследования соответствовали Хельсинкской декларации и были одобрены местным комитетом по этике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые женщины
Молодые женщины (возраст ≤ 55 лет), заполните анкету
|
Рука: экспериментальная: вопросник со средним риском и высоким риском (подробнее
более одного положительного ответа на вопросник) Группа: Активный компаратор: вопросник с низким риском (ни одного положительного ответа на вопросник)
|
|
Молодые мужчины
Молодые мужчины (возраст ≤ 55 лет), заполните анкету
|
Рука: экспериментальная: вопросник со средним риском и высоким риском (подробнее
более одного положительного ответа на вопросник) Группа: Активный компаратор: вопросник с низким риском (ни одного положительного ответа на вопросник)
|
|
Пожилые мужчины
Пожилые мужчины (возраст > 55 лет).
заполнить анкету
|
Рука: экспериментальная: вопросник со средним риском и высоким риском (подробнее
более одного положительного ответа на вопросник) Группа: Активный компаратор: вопросник с низким риском (ни одного положительного ответа на вопросник)
|
|
Пожилые женщины
Пожилые женщины (возраст > 55 лет), заполните анкету
|
Рука: экспериментальная: вопросник со средним риском и высоким риском (подробнее
более одного положительного ответа на вопросник) Группа: Активный компаратор: вопросник с низким риском (ни одного положительного ответа на вопросник)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подтвердить эффективность комбинированного использования Инструмента самооценки остеопороза для азиатов и Одноминутного теста на риск остеопороза
Временное ограничение: 1 день
|
Тест IOF заполнялся участниками.
Китайская версия теста IOF включает 10 вопросов, два из которых предназначены для женщин, а один — для мужчин.
Максимальное количество факторов риска составляет 8 для женщин и 9 для мужчин.
Людей считали подверженными риску остеопороза, если они отвечали «да» на любой из 10 вопросов. Индекс OSTA рассчитывали по уравнению (масса тела (кг) - возраст (лет)) * 0,2.
вес в килограммах.
возраст в годах. Индекс OSTA от -1 до -4 считается средним риском, больше -1 - низким риском и меньше -4 - высоким риском.
Затем определите любую связь между результатами теста IOF и степенью риска.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WuhanITCWMH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .