- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02594592
Wartość kliniczna samooceny ryzyka osteoporozy w języku chińskim
Połączona ocena narzędzia samooceny osteoporozy dla Azjatów i jednominutowego testu ryzyka osteoporozy w populacji Wuhan
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie przekrojowe było badaniem terenowym. Do udziału w tym badaniu zaproszono łącznie 400 mieszkańców Wuhan, którzy odwiedzili Oddział Badań Zdrowotnych w naszym szpitalu. Potencjalni uczestnicy zostali poinformowani o celu i procedurach oraz zostali poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody przed udziałem. Kryteriami włączenia były: wiek co najmniej 20 lat, umiejętność czytania i wypełniania kwestionariusza oraz chęć udziału. Kryteria wykluczenia były następujące: ciężka niewydolność wątroby, serca lub nerek oraz guz. Procedury badania były zgodne z Deklaracją Helsińską i zostały zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną.
Badaną populację podzielono na cztery grupy w zależności od wieku i płci: Młodsze Kobiety (wiek ≤ 55 lat), Młodsi Mężczyźni (wiek ≤ 55 lat), Starsze Kobiety (wiek > 55 lat) i Starsi Mężczyźni (wiek > 55 lat). . Asystent naukowy i pielęgniarka rozdali uczestnikom chińską wersję testu IOF. Chińska wersja testu IOF zawiera 10 pytań, z których dwa są specyficzne dla kobiet, a jedno dla mężczyzn. Maksymalna liczba czynników ryzyka wynosi 8 dla kobiet i 9 dla mężczyzn. Osoby zostały uznane za podatne na ryzyko osteoporozy, jeśli odpowiedziały „tak” na którekolwiek z 10 pytań.
Aby ocenić stopień ryzyka osteoporozy, obliczono wskaźnik OSTA według wzoru (masa ciała (kg) - wiek (lata))*0,2. Wskaźnik OSTA od -1 do -4 jest uważany za średnie ryzyko, większy niż -1 jako niskie ryzyko, a mniejszy niż -4 jako wysokie ryzyko.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek co najmniej 20 lat, umiejętność czytania i wypełniania kwestionariusza oraz chęć udziału.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka niewydolność wątroby, serca lub nerek oraz nowotwór. Procedury badania były zgodne z Deklaracją Helsińską i zostały zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodsze kobiety
Młodsze kobiety (wiek ≤ 55 lat), wypełnij kwestionariusz
|
Grupa: Eksperymentalna: kwestionariusz średniego i wysokiego ryzyka.(więcej
niż jedna pozytywna odpowiedź w kwestionariuszu) Ramię: Aktywna Komparator: ankieta niskie ryzyko (brak pozytywnej odpowiedzi w ankiecie)
|
|
Młodsi mężczyźni
Młodsi mężczyźni (wiek ≤ 55 lat), wypełnij kwestionariusz
|
Grupa: Eksperymentalna: kwestionariusz średniego i wysokiego ryzyka.(więcej
niż jedna pozytywna odpowiedź w kwestionariuszu) Ramię: Aktywna Komparator: ankieta niskie ryzyko (brak pozytywnej odpowiedzi w ankiecie)
|
|
Starsi mężczyźni
Starsi mężczyźni (wiek > 55 lat).
wypełnij kwestionariusz
|
Grupa: Eksperymentalna: kwestionariusz średniego i wysokiego ryzyka.(więcej
niż jedna pozytywna odpowiedź w kwestionariuszu) Ramię: Aktywna Komparator: ankieta niskie ryzyko (brak pozytywnej odpowiedzi w ankiecie)
|
|
Starsze kobiety
Starsze kobiety (wiek > 55 lat), wypełnij kwestionariusz
|
Grupa: Eksperymentalna: kwestionariusz średniego i wysokiego ryzyka.(więcej
niż jedna pozytywna odpowiedź w kwestionariuszu) Ramię: Aktywna Komparator: ankieta niskie ryzyko (brak pozytywnej odpowiedzi w ankiecie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zweryfikować skuteczność łącznego stosowania Narzędzia samooceny osteoporozy dla Azjatów i Jednominutowego Testu Ryzyka Osteoporozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test IOF był wypełniany przez uczestników.
Chińska wersja testu IOF zawiera 10 pytań, z których dwa są specyficzne dla kobiet, a jedno dla mężczyzn.
Maksymalna liczba czynników ryzyka wynosi 8 dla kobiet i 9 dla mężczyzn.
Za podatne na osteoporozę uznano osoby, które odpowiedziały „tak” na którekolwiek z 10 pytań. Wskaźnik OSTA wyliczono ze wzoru (masa ciała (kg) - wiek (lata))*0,2.
waga w kilogramach.
wiek w latach. Wskaźnik OSTA od -1 do -4 jest uważany za średnie ryzyko, powyżej -1 za niskie ryzyko, a poniżej -4 za wysokie.
Następnie wykryj wszelkie powiązania między wynikami testu IOF a stopniem ryzyka.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WuhanITCWMH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .