Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk verdi av selvvurderingsrisiko for osteoporose på kinesisk

30. oktober 2015 oppdatert av: Hongmei Zhang

Kombinert vurdering av osteoporose-selvvurderingsverktøyet for asiater og ett minutts osteoporoserisikotest i en Wuhan-befolkning

Denne tverrsnittsstudien hadde som mål å validere effektiviteten av den kombinerte bruken av Osteoporosis Self-Assessment Tool for Asiater (OSTA) og One-Minute Osteoporosis Risk Test (IOF-testen) i en befolkning fra Wuhan, Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien var en feltundersøkelse. Totalt 400 innbyggere i Wuhan som besøkte helseundersøkelsesavdelingen på sykehuset vårt ble invitert til å delta i denne studien. Potensielle deltakere ble informert om mål og prosedyrer og ble bedt om å signere et informert samtykkeskjema før deltakelse. Inklusjonskriteriene var som følger: alder på minst 20 år, i stand til å lese og fylle ut spørreskjemaet, og vilje til å delta. Eksklusjonskriteriene var som følger: alvorlig lever-, hjerte- eller nyresvikt og svulst. Prosedyrene for studien var i samsvar med Helsinki-erklæringen og ble godkjent av den lokale etiske komiteen.

Studiepopulasjonen ble delt inn i fire grupper etter alder og kjønn: yngre kvinner (alder ≤ 55 år), yngre menn (alder ≤ 55 år), eldre kvinner (alder > 55 år) og eldre menn (alder > 55 år) . En forskningsassistent og en sykepleier delte ut den kinesiske versjonen av IOF-testen til deltakerne. Den kinesiske versjonen av IOF-testen inkluderer 10 spørsmål, hvorav to er spesifikke for kvinner og ett for menn. Maksimalt antall risikofaktorer er 8 for kvinner og 9 for menn. Individer ble sett på som utsatt for osteoporoserisiko hvis de svarte "ja" på noen av de 10 spørsmålene.

For å vurdere graden av osteoporoserisiko ble OSTA-indeksen beregnet ved ligningen (kroppsvekt (kg) - alder (år))*0,2. En OSTA-indeks på -1 til -4 regnes som middels risiko, større enn -1 som lav risiko og mindre enn -4 som høy risiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

389

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alder på minst 20 år, i stand til å lese og fylle ut spørreskjemaet, og vilje til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder på minst 20 år, i stand til å lese og fylle ut spørreskjemaet, og vilje til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lever-, hjerte- eller nyresvikt og svulst. Prosedyrene for studien var i samsvar med Helsinki-erklæringen og ble godkjent av den lokale etiske komiteen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Yngre kvinner
Yngre kvinner (alder ≤ 55 år), fyll ut spørreskjema
Arm: Eksperimentell: spørreskjema middels risiko og høy risiko.(mer enn ett positivt svar om spørreskjema) Arm:Active Comparator: spørreskjema lav risiko (ingen av positive svar om spørreskjema)
Yngre menn
Yngre menn (alder ≤ 55 år), fyll ut spørreskjema
Arm: Eksperimentell: spørreskjema middels risiko og høy risiko.(mer enn ett positivt svar om spørreskjema) Arm:Active Comparator: spørreskjema lav risiko (ingen av positive svar om spørreskjema)
Eldre menn
Eldre menn (alder > 55 år). komplett spørreskjema
Arm: Eksperimentell: spørreskjema middels risiko og høy risiko.(mer enn ett positivt svar om spørreskjema) Arm:Active Comparator: spørreskjema lav risiko (ingen av positive svar om spørreskjema)
Eldre kvinner
Eldre kvinner (alder > 55 år), fyll ut spørreskjema
Arm: Eksperimentell: spørreskjema middels risiko og høy risiko.(mer enn ett positivt svar om spørreskjema) Arm:Active Comparator: spørreskjema lav risiko (ingen av positive svar om spørreskjema)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
validere effektiviteten av den kombinerte bruken av osteoporose-selvvurderingsverktøyet for asiater og One-Minute Osteoporosis Risk Test
Tidsramme: 1 dag
IOF-testen ble fylt ut av deltakerne. Den kinesiske versjonen av IOF-testen inkluderer 10 spørsmål, hvorav to er spesifikke for kvinner og ett for menn. Maksimalt antall risikofaktorer er 8 for kvinner og 9 for menn. Individer ble sett på som utsatt for osteoporoserisiko hvis de svarte "ja" på noen av de 10 spørsmålene. OSTA-indeksen ble beregnet ved ligningen (kroppsvekt (kg) - alder (år))*0,2. vekt i kilo. alder i år. En OSTA-indeks på -1 til -4 regnes som middels risiko, større enn -1 som lav risiko, og mindre enn -4 som høy risiko. Deretter oppdage enhver sammenheng mellom resultatene av IOF-testen og risikokarakteren.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere