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Valore clinico dell'autovalutazione del rischio di osteoporosi in cinese

30 ottobre 2015 aggiornato da: Hongmei Zhang

Valutazione combinata dello strumento di autovalutazione dell'osteoporosi per gli asiatici e del test del rischio di osteoporosi in un minuto in una popolazione di Wuhan

Questo studio trasversale mirava a convalidare l'efficacia dell'uso combinato dell'Osteoporosis Self-Assessment Tool for Asians (OSTA) e del One-Minute Osteoporosis Risk Test (test IOF) in una popolazione di Wuhan, in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale era un'indagine sul campo. Un totale di 400 residenti di Wuhan che hanno visitato il dipartimento di esame sanitario del nostro ospedale sono stati invitati a partecipare a questo studio. I potenziali partecipanti sono stati informati dello scopo e delle procedure e gli è stato chiesto di firmare un modulo di consenso informato prima della partecipazione. I criteri di inclusione sono stati i seguenti: età di almeno 20 anni, capacità di leggere e compilare il questionario e disponibilità a partecipare. I criteri di esclusione erano i seguenti: grave insufficienza epatica, cardiaca o renale e tumore. Le procedure dello studio erano conformi alla Dichiarazione di Helsinki e sono state approvate dal comitato etico locale.

La popolazione dello studio è stata suddivisa in quattro gruppi in base all'età e al sesso: donne più giovani (età ≤ 55 anni), uomini più giovani (età ≤ 55 anni), donne anziane (età > 55 anni) e uomini più anziani (età > 55 anni) . Un assistente ricercatore e un infermiere hanno distribuito ai partecipanti la versione cinese del test IOF. La versione cinese del test IOF prevede 10 domande, due delle quali specifiche per le donne e una per gli uomini. Il numero massimo di fattori di rischio è 8 per le donne e 9 per gli uomini. Gli individui sono stati considerati suscettibili al rischio di osteoporosi se hanno risposto "sì" a una qualsiasi delle 10 domande.

Per valutare il grado di rischio di osteoporosi, l'indice OSTA è stato calcolato mediante l'equazione (peso corporeo (kg) - età (anni))*0,2. Un indice OSTA compreso tra -1 e -4 è considerato a rischio medio, maggiore di -1 a basso rischio e inferiore a -4 ad alto rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

389

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

età di almeno 20 anni, capacità di leggere e compilare il questionario e disponibilità a partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di almeno 20 anni, capacità di leggere e compilare il questionario e disponibilità a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • grave insufficienza epatica, cardiaca o renale e tumore. Le procedure dello studio erano conformi alla Dichiarazione di Helsinki e sono state approvate dal comitato etico locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne più giovani
Giovani donne (età ≤ 55 anni), questionario completo
Braccio: Sperimentale :questionario rischio medio e alto rischio.(more più di una risposta positiva al questionario) Braccio: Comparatore attivo: questionario a basso rischio (nessuna risposta positiva al questionario)
Uomini più giovani
Uomini più giovani (età ≤ 55 anni), questionario completo
Braccio: Sperimentale :questionario rischio medio e alto rischio.(more più di una risposta positiva al questionario) Braccio: Comparatore attivo: questionario a basso rischio (nessuna risposta positiva al questionario)
Uomini anziani
Uomini anziani (età > 55 anni). questionario completo
Braccio: Sperimentale :questionario rischio medio e alto rischio.(more più di una risposta positiva al questionario) Braccio: Comparatore attivo: questionario a basso rischio (nessuna risposta positiva al questionario)
Donne anziane
Donne anziane (età > 55 anni), questionario completo
Braccio: Sperimentale :questionario rischio medio e alto rischio.(more più di una risposta positiva al questionario) Braccio: Comparatore attivo: questionario a basso rischio (nessuna risposta positiva al questionario)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
convalidare l'efficacia dell'uso combinato dello strumento di autovalutazione dell'osteoporosi per gli asiatici e del test del rischio di osteoporosi in un minuto
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test IOF è stato compilato dai partecipanti. La versione cinese del test IOF prevede 10 domande, due delle quali specifiche per le donne e una per gli uomini. Il numero massimo di fattori di rischio è 8 per le donne e 9 per gli uomini. Gli individui sono stati considerati suscettibili al rischio di osteoporosi se hanno risposto "sì" a una qualsiasi delle 10 domande. L'indice OSTA è stato calcolato dall'equazione (peso corporeo (kg) - età (anni))*0,2. peso in chilogrammi. età in anni. Un indice OSTA compreso tra -1 e -4 è considerato a rischio medio, maggiore di -1 a basso rischio e inferiore a -4 ad alto rischio. Quindi rilevare qualsiasi associazione tra i risultati del test IOF e il grado di rischio.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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