- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02594592
Valore clinico dell'autovalutazione del rischio di osteoporosi in cinese
Valutazione combinata dello strumento di autovalutazione dell'osteoporosi per gli asiatici e del test del rischio di osteoporosi in un minuto in una popolazione di Wuhan
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale era un'indagine sul campo. Un totale di 400 residenti di Wuhan che hanno visitato il dipartimento di esame sanitario del nostro ospedale sono stati invitati a partecipare a questo studio. I potenziali partecipanti sono stati informati dello scopo e delle procedure e gli è stato chiesto di firmare un modulo di consenso informato prima della partecipazione. I criteri di inclusione sono stati i seguenti: età di almeno 20 anni, capacità di leggere e compilare il questionario e disponibilità a partecipare. I criteri di esclusione erano i seguenti: grave insufficienza epatica, cardiaca o renale e tumore. Le procedure dello studio erano conformi alla Dichiarazione di Helsinki e sono state approvate dal comitato etico locale.
La popolazione dello studio è stata suddivisa in quattro gruppi in base all'età e al sesso: donne più giovani (età ≤ 55 anni), uomini più giovani (età ≤ 55 anni), donne anziane (età > 55 anni) e uomini più anziani (età > 55 anni) . Un assistente ricercatore e un infermiere hanno distribuito ai partecipanti la versione cinese del test IOF. La versione cinese del test IOF prevede 10 domande, due delle quali specifiche per le donne e una per gli uomini. Il numero massimo di fattori di rischio è 8 per le donne e 9 per gli uomini. Gli individui sono stati considerati suscettibili al rischio di osteoporosi se hanno risposto "sì" a una qualsiasi delle 10 domande.
Per valutare il grado di rischio di osteoporosi, l'indice OSTA è stato calcolato mediante l'equazione (peso corporeo (kg) - età (anni))*0,2. Un indice OSTA compreso tra -1 e -4 è considerato a rischio medio, maggiore di -1 a basso rischio e inferiore a -4 ad alto rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età di almeno 20 anni, capacità di leggere e compilare il questionario e disponibilità a partecipare.
Criteri di esclusione:
- grave insufficienza epatica, cardiaca o renale e tumore. Le procedure dello studio erano conformi alla Dichiarazione di Helsinki e sono state approvate dal comitato etico locale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne più giovani
Giovani donne (età ≤ 55 anni), questionario completo
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Braccio: Sperimentale :questionario rischio medio e alto rischio.(more
più di una risposta positiva al questionario) Braccio: Comparatore attivo: questionario a basso rischio (nessuna risposta positiva al questionario)
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Uomini più giovani
Uomini più giovani (età ≤ 55 anni), questionario completo
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Braccio: Sperimentale :questionario rischio medio e alto rischio.(more
più di una risposta positiva al questionario) Braccio: Comparatore attivo: questionario a basso rischio (nessuna risposta positiva al questionario)
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Uomini anziani
Uomini anziani (età > 55 anni).
questionario completo
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Braccio: Sperimentale :questionario rischio medio e alto rischio.(more
più di una risposta positiva al questionario) Braccio: Comparatore attivo: questionario a basso rischio (nessuna risposta positiva al questionario)
|
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Donne anziane
Donne anziane (età > 55 anni), questionario completo
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Braccio: Sperimentale :questionario rischio medio e alto rischio.(more
più di una risposta positiva al questionario) Braccio: Comparatore attivo: questionario a basso rischio (nessuna risposta positiva al questionario)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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convalidare l'efficacia dell'uso combinato dello strumento di autovalutazione dell'osteoporosi per gli asiatici e del test del rischio di osteoporosi in un minuto
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il test IOF è stato compilato dai partecipanti.
La versione cinese del test IOF prevede 10 domande, due delle quali specifiche per le donne e una per gli uomini.
Il numero massimo di fattori di rischio è 8 per le donne e 9 per gli uomini.
Gli individui sono stati considerati suscettibili al rischio di osteoporosi se hanno risposto "sì" a una qualsiasi delle 10 domande. L'indice OSTA è stato calcolato dall'equazione (peso corporeo (kg) - età (anni))*0,2.
peso in chilogrammi.
età in anni. Un indice OSTA compreso tra -1 e -4 è considerato a rischio medio, maggiore di -1 a basso rischio e inferiore a -4 ad alto rischio.
Quindi rilevare qualsiasi associazione tra i risultati del test IOF e il grado di rischio.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WuhanITCWMH
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