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Valeur clinique de l'auto-évaluation du risque d'ostéoporose en chinois

30 octobre 2015 mis à jour par: Hongmei Zhang

Évaluation combinée de l'outil d'auto-évaluation de l'ostéoporose pour les Asiatiques et du test de risque d'ostéoporose en une minute dans une population de Wuhan

Cette étude transversale visait à valider l'efficacité de l'utilisation combinée de l'outil d'auto-évaluation de l'ostéoporose pour les Asiatiques (OSTA) et du test de risque d'ostéoporose en une minute (test IOF) dans une population de Wuhan, en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale était une enquête de terrain. Au total, 400 résidents de Wuhan qui ont visité le service d'examen médical de notre hôpital ont été invités à participer à cette étude. Les participants potentiels ont été informés de l'objectif et des procédures et ont été invités à signer un formulaire de consentement éclairé avant leur participation. Les critères d'inclusion étaient les suivants : âge d'au moins 20 ans, capacité à lire et à remplir le questionnaire et volonté de participer. Les critères d'exclusion étaient les suivants : insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale grave et tumeur. Les procédures de l'étude étaient conformes à la Déclaration d'Helsinki et ont été approuvées par le comité d'éthique local.

La population étudiée a été divisée en quatre groupes selon l'âge et le sexe : les femmes plus jeunes (âge ≤ 55 ans), les hommes plus jeunes (âge ≤ 55 ans), les femmes plus âgées (âge > 55 ans) et les hommes plus âgés (âge > 55 ans). . Un assistant de recherche et une infirmière ont distribué la version chinoise du test IOF aux participants. La version chinoise du test IOF comprend 10 questions, dont deux sont spécifiques aux femmes et une aux hommes. Le nombre maximum de facteurs de risque est de 8 pour les femmes et de 9 pour les hommes. Les individus étaient considérés comme susceptibles de présenter un risque d'ostéoporose s'ils répondaient "oui" à l'une des 10 questions.

Pour évaluer le degré de risque d'ostéoporose, l'indice OSTA a été calculé par l'équation (poids corporel (kg) - âge (années))*0,2. Un indice OSTA de -1 à -4 est considéré comme un risque moyen, supérieur à -1 comme un risque faible et inférieur à -4 comme un risque élevé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

389

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

âge d'au moins 20 ans, capable de lire et de remplir le questionnaire, et disposé à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • âge d'au moins 20 ans, capable de lire et de remplir le questionnaire, et disposé à participer.

Critère d'exclusion:

  • insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale grave et tumeur. Les procédures de l'étude étaient conformes à la Déclaration d'Helsinki et ont été approuvées par le comité d'éthique local.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeunes femmes
Jeunes femmes (âge ≤ 55 ans), remplir le questionnaire
Bras : Expérimental : questionnaire à risque moyen et à risque élevé. (plus plus d'une réponse positive sur le questionnaire) Arm : Comparateur actif : questionnaire à faible risque (aucune réponse positive sur le questionnaire)
Hommes plus jeunes
Hommes plus jeunes (âge ≤ 55 ans), questionnaire complet
Bras : Expérimental : questionnaire à risque moyen et à risque élevé. (plus plus d'une réponse positive sur le questionnaire) Arm : Comparateur actif : questionnaire à faible risque (aucune réponse positive sur le questionnaire)
Hommes plus âgés
Hommes plus âgés (âge > 55 ans). questionnaire complet
Bras : Expérimental : questionnaire à risque moyen et à risque élevé. (plus plus d'une réponse positive sur le questionnaire) Arm : Comparateur actif : questionnaire à faible risque (aucune réponse positive sur le questionnaire)
Des femmes plus âgées
Femmes âgées (âge > 55 ans), remplir le questionnaire
Bras : Expérimental : questionnaire à risque moyen et à risque élevé. (plus plus d'une réponse positive sur le questionnaire) Arm : Comparateur actif : questionnaire à faible risque (aucune réponse positive sur le questionnaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valider l'efficacité de l'utilisation combinée de l'outil d'auto-évaluation de l'ostéoporose pour les Asiatiques et du test de risque d'ostéoporose en une minute
Délai: Un jour
Le test IOF a été rempli par les participants. La version chinoise du test IOF comprend 10 questions, dont deux sont spécifiques aux femmes et une aux hommes. Le nombre maximum de facteurs de risque est de 8 pour les femmes et de 9 pour les hommes. Les individus étaient considérés comme sensibles au risque d'ostéoporose s'ils répondaient "oui" à l'une des 10 questions. L'indice OSTA a été calculé par l'équation (poids corporel (kg) - âge (années))*0,2. poids en kilogrammes. âge en années. Un indice OSTA de -1 à -4 est considéré comme un risque moyen, supérieur à -1 comme un risque faible et inférieur à -4 comme un risque élevé. Détectez ensuite toute association entre les résultats du test IOF et le degré de risque.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2015

Première publication (Estimation)

3 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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