- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02594592
Klinischer Wert der Selbsteinschätzung des Osteoporoserisikos auf Chinesisch
Kombinierte Bewertung des Osteoporose-Selbsteinschätzungsinstruments für Asiaten und des einminütigen Osteoporose-Risikotests in einer Wuhan-Bevölkerung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Querschnittsstudie handelte es sich um eine Felduntersuchung. Insgesamt 400 Einwohner von Wuhan, die die Abteilung für Gesundheitsuntersuchungen in unserem Krankenhaus besuchten, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Potenzielle Teilnehmer wurden über das Ziel und die Verfahren informiert und gebeten, vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Einschlusskriterien waren: Alter von mindestens 20 Jahren, Fähigkeit zum Lesen und Ausfüllen des Fragebogens und Bereitschaft zur Teilnahme. Ausschlusskriterien waren wie folgt: schwere Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörung und Tumor. Die Verfahren der Studie standen im Einklang mit der Deklaration von Helsinki und wurden von der lokalen Ethikkommission genehmigt.
Die Studienpopulation wurde nach Alter und Geschlecht in vier Gruppen eingeteilt: Jüngere Frauen (Alter ≤ 55 Jahre), Jüngere Männer (Alter ≤ 55 Jahre), Ältere Frauen (Alter > 55 Jahre) und Ältere Männer (Alter > 55 Jahre) . Ein Forschungsassistent und eine Krankenschwester verteilten die chinesische Version des IOF-Tests an die Teilnehmer. Die chinesische Version des IOF-Tests umfasst 10 Fragen, von denen zwei spezifisch für Frauen und eine für Männer sind. Die maximale Anzahl von Risikofaktoren beträgt 8 für Frauen und 9 für Männer. Personen wurden als anfällig für ein Osteoporose-Risiko angesehen, wenn sie eine der 10 Fragen mit „Ja“ beantworteten.
Um den Grad des Osteoporose-Risikos einzuschätzen, wurde der OSTA-Index nach der Gleichung (Körpergewicht (kg) – Alter (Jahre))*0,2 berechnet. Ein OSTA-Index von -1 bis -4 gilt als mittleres Risiko, größer als -1 als geringes Risiko und kleiner als -4 als hohes Risiko.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von mindestens 20 Jahren, Fähigkeit zum Lesen und Ausfüllen des Fragebogens und Bereitschaft zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- schwere Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörung und Tumor. Die Verfahren der Studie standen im Einklang mit der Deklaration von Helsinki und wurden von der lokalen Ethikkommission genehmigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jüngere Frauen
Jüngere Frauen (Alter ≤ 55 Jahre),Fragebogen ausfüllen
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Arm: Experimentell: Fragebogen mittleres Risiko und hohes Risiko.(mehr
als eine positive Antwort auf den Fragebogen) Arm:Aktiv Komparator: Fragebogen geringes Risiko (keine positive Antwort auf den Fragebogen)
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Jüngere Männer
Jüngere Männer (Alter ≤ 55 Jahre),Fragebogen ausfüllen
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Arm: Experimentell: Fragebogen mittleres Risiko und hohes Risiko.(mehr
als eine positive Antwort auf den Fragebogen) Arm:Aktiv Komparator: Fragebogen geringes Risiko (keine positive Antwort auf den Fragebogen)
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Ältere Männer
Ältere Männer (Alter > 55 Jahre).
vollständiger Fragebogen
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Arm: Experimentell: Fragebogen mittleres Risiko und hohes Risiko.(mehr
als eine positive Antwort auf den Fragebogen) Arm:Aktiv Komparator: Fragebogen geringes Risiko (keine positive Antwort auf den Fragebogen)
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Ältere Dame
Ältere Frauen (Alter > 55 Jahre),Fragebogen ausfüllen
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Arm: Experimentell: Fragebogen mittleres Risiko und hohes Risiko.(mehr
als eine positive Antwort auf den Fragebogen) Arm:Aktiv Komparator: Fragebogen geringes Risiko (keine positive Antwort auf den Fragebogen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung der Wirksamkeit der kombinierten Anwendung des Osteoporose-Selbsteinschätzungstools für Asiaten und des One-Minute-Osteoporose-Risikotests
Zeitfenster: 1 Tag
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Der IOF-Test wurde von den Teilnehmern ausgefüllt.
Die chinesische Version des IOF-Tests umfasst 10 Fragen, von denen zwei spezifisch für Frauen und eine für Männer sind.
Die maximale Anzahl von Risikofaktoren beträgt 8 für Frauen und 9 für Männer.
Personen wurden als anfällig für Osteoporoserisiko angesehen, wenn sie eine der 10 Fragen mit „Ja“ beantworteten. Der OSTA-Index wurde durch die Gleichung (Körpergewicht (kg) – Alter (Jahre))*0,2 berechnet.
Gewicht in Kilogramm.
Alter in Jahren. Ein OSTA-Index von -1 bis -4 gilt als mittleres Risiko, größer als -1 als geringes Risiko und kleiner als -4 als hohes Risiko.
Erkennen Sie dann einen Zusammenhang zwischen den Ergebnissen des IOF-Tests und der Risikostufe.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WuhanITCWMH
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