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Klinischer Wert der Selbsteinschätzung des Osteoporoserisikos auf Chinesisch

30. Oktober 2015 aktualisiert von: Hongmei Zhang

Kombinierte Bewertung des Osteoporose-Selbsteinschätzungsinstruments für Asiaten und des einminütigen Osteoporose-Risikotests in einer Wuhan-Bevölkerung

Diese Querschnittsstudie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der kombinierten Anwendung des Osteoporosis Self-Assessment Tool for Asians (OSTA) und des One-Minute Osteoporose Risk Test (IOF-Test) in einer Bevölkerung aus Wuhan, China, zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Querschnittsstudie handelte es sich um eine Felduntersuchung. Insgesamt 400 Einwohner von Wuhan, die die Abteilung für Gesundheitsuntersuchungen in unserem Krankenhaus besuchten, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Potenzielle Teilnehmer wurden über das Ziel und die Verfahren informiert und gebeten, vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Einschlusskriterien waren: Alter von mindestens 20 Jahren, Fähigkeit zum Lesen und Ausfüllen des Fragebogens und Bereitschaft zur Teilnahme. Ausschlusskriterien waren wie folgt: schwere Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörung und Tumor. Die Verfahren der Studie standen im Einklang mit der Deklaration von Helsinki und wurden von der lokalen Ethikkommission genehmigt.

Die Studienpopulation wurde nach Alter und Geschlecht in vier Gruppen eingeteilt: Jüngere Frauen (Alter ≤ 55 Jahre), Jüngere Männer (Alter ≤ 55 Jahre), Ältere Frauen (Alter > 55 Jahre) und Ältere Männer (Alter > 55 Jahre) . Ein Forschungsassistent und eine Krankenschwester verteilten die chinesische Version des IOF-Tests an die Teilnehmer. Die chinesische Version des IOF-Tests umfasst 10 Fragen, von denen zwei spezifisch für Frauen und eine für Männer sind. Die maximale Anzahl von Risikofaktoren beträgt 8 für Frauen und 9 für Männer. Personen wurden als anfällig für ein Osteoporose-Risiko angesehen, wenn sie eine der 10 Fragen mit „Ja“ beantworteten.

Um den Grad des Osteoporose-Risikos einzuschätzen, wurde der OSTA-Index nach der Gleichung (Körpergewicht (kg) – Alter (Jahre))*0,2 berechnet. Ein OSTA-Index von -1 bis -4 gilt als mittleres Risiko, größer als -1 als geringes Risiko und kleiner als -4 als hohes Risiko.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter von mindestens 20 Jahren, Fähigkeit zum Lesen und Ausfüllen des Fragebogens und Bereitschaft zur Teilnahme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von mindestens 20 Jahren, Fähigkeit zum Lesen und Ausfüllen des Fragebogens und Bereitschaft zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • schwere Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörung und Tumor. Die Verfahren der Studie standen im Einklang mit der Deklaration von Helsinki und wurden von der lokalen Ethikkommission genehmigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jüngere Frauen
Jüngere Frauen (Alter ≤ 55 Jahre),Fragebogen ausfüllen
Arm: Experimentell: Fragebogen mittleres Risiko und hohes Risiko.(mehr als eine positive Antwort auf den Fragebogen) Arm:Aktiv Komparator: Fragebogen geringes Risiko (keine positive Antwort auf den Fragebogen)
Jüngere Männer
Jüngere Männer (Alter ≤ 55 Jahre),Fragebogen ausfüllen
Arm: Experimentell: Fragebogen mittleres Risiko und hohes Risiko.(mehr als eine positive Antwort auf den Fragebogen) Arm:Aktiv Komparator: Fragebogen geringes Risiko (keine positive Antwort auf den Fragebogen)
Ältere Männer
Ältere Männer (Alter > 55 Jahre). vollständiger Fragebogen
Arm: Experimentell: Fragebogen mittleres Risiko und hohes Risiko.(mehr als eine positive Antwort auf den Fragebogen) Arm:Aktiv Komparator: Fragebogen geringes Risiko (keine positive Antwort auf den Fragebogen)
Ältere Dame
Ältere Frauen (Alter > 55 Jahre),Fragebogen ausfüllen
Arm: Experimentell: Fragebogen mittleres Risiko und hohes Risiko.(mehr als eine positive Antwort auf den Fragebogen) Arm:Aktiv Komparator: Fragebogen geringes Risiko (keine positive Antwort auf den Fragebogen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der Wirksamkeit der kombinierten Anwendung des Osteoporose-Selbsteinschätzungstools für Asiaten und des One-Minute-Osteoporose-Risikotests
Zeitfenster: 1 Tag
Der IOF-Test wurde von den Teilnehmern ausgefüllt. Die chinesische Version des IOF-Tests umfasst 10 Fragen, von denen zwei spezifisch für Frauen und eine für Männer sind. Die maximale Anzahl von Risikofaktoren beträgt 8 für Frauen und 9 für Männer. Personen wurden als anfällig für Osteoporoserisiko angesehen, wenn sie eine der 10 Fragen mit „Ja“ beantworteten. Der OSTA-Index wurde durch die Gleichung (Körpergewicht (kg) – Alter (Jahre))*0,2 berechnet. Gewicht in Kilogramm. Alter in Jahren. Ein OSTA-Index von -1 bis -4 gilt als mittleres Risiko, größer als -1 als geringes Risiko und kleiner als -4 als hohes Risiko. Erkennen Sie dann einen Zusammenhang zwischen den Ergebnissen des IOF-Tests und der Risikostufe.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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