- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02594592
Valor clínico da autoavaliação do risco de osteoporose em chinês
Avaliação combinada da ferramenta de autoavaliação de osteoporose para asiáticos e o teste de risco de osteoporose de um minuto em uma população de Wuhan
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo transversal foi uma investigação de campo. Um total de 400 residentes de Wuhan que visitaram o Departamento de Exames de Saúde de nosso hospital foram convidados a participar deste estudo. Os potenciais participantes foram informados sobre o objetivo e os procedimentos e foram solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido antes da participação. Os critérios de inclusão foram os seguintes: idade mínima de 20 anos, capacidade de ler e preencher o questionário e disponibilidade para participar. Os critérios de exclusão foram os seguintes: insuficiência hepática, cardíaca ou renal grave e tumor. Os procedimentos do estudo estavam de acordo com a Declaração de Helsinki e foram aprovados pelo comitê de ética local.
A população do estudo foi dividida em quatro grupos de acordo com idade e sexo: mulheres mais jovens (idade ≤ 55 anos), homens mais jovens (idade ≤ 55 anos), mulheres mais velhas (idade > 55 anos) e homens mais velhos (idade > 55 anos). . Um assistente de pesquisa e uma enfermeira distribuíram a versão chinesa do teste IOF aos participantes. A versão chinesa do teste IOF inclui 10 questões, duas das quais são específicas para mulheres e uma para homens. O número máximo de fatores de risco é 8 para mulheres e 9 para homens. Os indivíduos foram considerados suscetíveis ao risco de osteoporose se respondessem "sim" a qualquer uma das 10 perguntas.
Para avaliar o grau de risco de osteoporose, o índice OSTA foi calculado pela equação (peso corporal (kg) - idade (anos))*0,2. Um índice OSTA de -1 a -4 é considerado risco médio, maior que -1 como baixo risco e menor que -4 como alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima de 20 anos, capacidade de ler e preencher o questionário e disponibilidade para participar.
Critério de exclusão:
- insuficiência hepática, cardíaca ou renal grave e tumor. Os procedimentos do estudo estavam de acordo com a Declaração de Helsinki e foram aprovados pelo comitê de ética local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres mais jovens
Mulheres mais jovens (idade ≤ 55 anos), questionário completo
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Braço: Experimental :questionário de médio risco e alto risco.(mais
mais de uma resposta positiva sobre o questionário) Braço:Ativo Comparador: questionário de baixo risco (nenhuma resposta positiva sobre o questionário)
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Homens mais jovens
Homens mais jovens (idade ≤ 55 anos), questionário completo
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Braço: Experimental :questionário de médio risco e alto risco.(mais
mais de uma resposta positiva sobre o questionário) Braço:Ativo Comparador: questionário de baixo risco (nenhuma resposta positiva sobre o questionário)
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Homens mais velhos
Homens mais velhos (idade > 55 anos).
questionário completo
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Braço: Experimental :questionário de médio risco e alto risco.(mais
mais de uma resposta positiva sobre o questionário) Braço:Ativo Comparador: questionário de baixo risco (nenhuma resposta positiva sobre o questionário)
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Mulheres mais velhas
Mulheres mais velhas (idade > 55 anos), questionário completo
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Braço: Experimental :questionário de médio risco e alto risco.(mais
mais de uma resposta positiva sobre o questionário) Braço:Ativo Comparador: questionário de baixo risco (nenhuma resposta positiva sobre o questionário)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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validar a eficácia do uso combinado da Osteoporosis Self-Assessment Tool for Asians e do One-Minute Osteoporosis Risk Test
Prazo: 1 dia
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O teste IOF foi preenchido pelos participantes.
A versão chinesa do teste IOF inclui 10 questões, duas das quais são específicas para mulheres e uma para homens.
O número máximo de fatores de risco é 8 para mulheres e 9 para homens.
Os indivíduos foram considerados susceptíveis ao risco de osteoporose se respondessem "sim" a qualquer uma das 10 questões. O índice OSTA foi calculado pela equação (peso corporal (kg) - idade (anos))*0,2.
peso em quilos.
idade em anos. Um índice OSTA de -1 a -4 é considerado como risco médio, maior que -1 como baixo risco e menor que -4 como alto risco.
Em seguida, detecte qualquer associação entre os resultados do teste IOF e o grau de risco.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WuhanITCWMH
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