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Valor clínico da autoavaliação do risco de osteoporose em chinês

30 de outubro de 2015 atualizado por: Hongmei Zhang

Avaliação combinada da ferramenta de autoavaliação de osteoporose para asiáticos e o teste de risco de osteoporose de um minuto em uma população de Wuhan

Este estudo transversal teve como objetivo validar a eficácia do uso combinado do Osteoporosis Self-Assessment Tool for Asians (OSTA) e do One-Minute Osteoporosis Risk Test (IOF test) em uma população de Wuhan, China.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo transversal foi uma investigação de campo. Um total de 400 residentes de Wuhan que visitaram o Departamento de Exames de Saúde de nosso hospital foram convidados a participar deste estudo. Os potenciais participantes foram informados sobre o objetivo e os procedimentos e foram solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido antes da participação. Os critérios de inclusão foram os seguintes: idade mínima de 20 anos, capacidade de ler e preencher o questionário e disponibilidade para participar. Os critérios de exclusão foram os seguintes: insuficiência hepática, cardíaca ou renal grave e tumor. Os procedimentos do estudo estavam de acordo com a Declaração de Helsinki e foram aprovados pelo comitê de ética local.

A população do estudo foi dividida em quatro grupos de acordo com idade e sexo: mulheres mais jovens (idade ≤ 55 anos), homens mais jovens (idade ≤ 55 anos), mulheres mais velhas (idade > 55 anos) e homens mais velhos (idade > 55 anos). . Um assistente de pesquisa e uma enfermeira distribuíram a versão chinesa do teste IOF aos participantes. A versão chinesa do teste IOF inclui 10 questões, duas das quais são específicas para mulheres e uma para homens. O número máximo de fatores de risco é 8 para mulheres e 9 para homens. Os indivíduos foram considerados suscetíveis ao risco de osteoporose se respondessem "sim" a qualquer uma das 10 perguntas.

Para avaliar o grau de risco de osteoporose, o índice OSTA foi calculado pela equação (peso corporal (kg) - idade (anos))*0,2. Um índice OSTA de -1 a -4 é considerado risco médio, maior que -1 como baixo risco e menor que -4 como alto risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

389

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

idade mínima de 20 anos, capacidade de ler e preencher o questionário e disponibilidade para participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade mínima de 20 anos, capacidade de ler e preencher o questionário e disponibilidade para participar.

Critério de exclusão:

  • insuficiência hepática, cardíaca ou renal grave e tumor. Os procedimentos do estudo estavam de acordo com a Declaração de Helsinki e foram aprovados pelo comitê de ética local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres mais jovens
Mulheres mais jovens (idade ≤ 55 anos), questionário completo
Braço: Experimental :questionário de médio risco e alto risco.(mais mais de uma resposta positiva sobre o questionário) Braço:Ativo Comparador: questionário de baixo risco (nenhuma resposta positiva sobre o questionário)
Homens mais jovens
Homens mais jovens (idade ≤ 55 anos), questionário completo
Braço: Experimental :questionário de médio risco e alto risco.(mais mais de uma resposta positiva sobre o questionário) Braço:Ativo Comparador: questionário de baixo risco (nenhuma resposta positiva sobre o questionário)
Homens mais velhos
Homens mais velhos (idade > 55 anos). questionário completo
Braço: Experimental :questionário de médio risco e alto risco.(mais mais de uma resposta positiva sobre o questionário) Braço:Ativo Comparador: questionário de baixo risco (nenhuma resposta positiva sobre o questionário)
Mulheres mais velhas
Mulheres mais velhas (idade > 55 anos), questionário completo
Braço: Experimental :questionário de médio risco e alto risco.(mais mais de uma resposta positiva sobre o questionário) Braço:Ativo Comparador: questionário de baixo risco (nenhuma resposta positiva sobre o questionário)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validar a eficácia do uso combinado da Osteoporosis Self-Assessment Tool for Asians e do One-Minute Osteoporosis Risk Test
Prazo: 1 dia
O teste IOF foi preenchido pelos participantes. A versão chinesa do teste IOF inclui 10 questões, duas das quais são específicas para mulheres e uma para homens. O número máximo de fatores de risco é 8 para mulheres e 9 para homens. Os indivíduos foram considerados susceptíveis ao risco de osteoporose se respondessem "sim" a qualquer uma das 10 questões. O índice OSTA foi calculado pela equação (peso corporal (kg) - idade (anos))*0,2. peso em quilos. idade em anos. Um índice OSTA de -1 a -4 é considerado como risco médio, maior que -1 como baixo risco e menor que -4 como alto risco. Em seguida, detecte qualquer associação entre os resultados do teste IOF e o grau de risco.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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