Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt värde av självutvärdering Risk för osteoporos på kinesiska

30 oktober 2015 uppdaterad av: Hongmei Zhang

Kombinerad bedömning av självutvärderingsverktyget för osteoporos för asiater och en minuts risktest för osteoporos i en Wuhan-befolkning

Denna tvärsnittsstudie syftade till att validera effektiviteten av den kombinerade användningen av Osteoporos Self-Assessment Tool for Asian (OSTA) och One-Minute Osteoporosis Risk Test (IOF-testet) i en befolkning från Wuhan, Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsstudie var en fältundersökning. Totalt 400 invånare i Wuhan som besökte hälsoundersökningsavdelningen på vårt sjukhus bjöds in att delta i denna studie. Potentiella deltagare informerades om syftet och procedurerna och ombads att underteckna ett informerat samtycke innan deltagandet. Inklusionskriterierna var följande: ålder minst 20 år, kunna läsa och fylla i frågeformuläret och vilja att delta. Uteslutningskriterier var följande: allvarlig lever-, hjärt- eller njursvikt och tumör. Förfarandena för studien var i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av den lokala etiska kommittén.

Studiepopulationen delades in i fyra grupper efter ålder och kön: yngre kvinnor (ålder ≤ 55 år), yngre män (ålder ≤ 55 år), äldre kvinnor (ålder > 55 år) och äldre män (ålder > 55 år) . En forskningsassistent och en sjuksköterska delade ut den kinesiska versionen av IOF-testet till deltagarna. Den kinesiska versionen av IOF-testet innehåller 10 frågor, varav två är specifika för kvinnor och en för män. Det maximala antalet riskfaktorer är 8 för kvinnor och 9 för män. Individer ansågs vara mottagliga för osteoporosrisk om de svarade "ja" på någon av de 10 frågorna.

För att bedöma graden av osteoporosrisk beräknades OSTA-indexet genom ekvationen (kroppsvikt (kg) - ålder (år))*0,2. Ett OSTA-index på -1 till -4 betraktas som medelrisk, större än -1 som låg risk och mindre än -4 som hög risk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

389

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

minst 20 år, kunna läsa och fylla i frågeformuläret samt vilja att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 20 år, kunna läsa och fylla i frågeformuläret samt vilja att delta.

Exklusions kriterier:

  • allvarligt nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion och tumör. Förfarandena för studien var i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av den lokala etiska kommittén.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Yngre kvinnor
Yngre kvinnor (ålder ≤ 55 år), fyll i frågeformuläret
Arm: Experimentell: frågeformulär medelrisk och hög risk.(mer än ett positivt svar om frågeformulär) Arm:Active Comparator: frågeformulär låg risk (inget av positivt svar om frågeformulär)
Yngre män
Yngre män (ålder ≤ 55 år), fyll i frågeformuläret
Arm: Experimentell: frågeformulär medelrisk och hög risk.(mer än ett positivt svar om frågeformulär) Arm:Active Comparator: frågeformulär låg risk (inget av positivt svar om frågeformulär)
Äldre män
Äldre män (ålder > 55 år). komplett frågeformulär
Arm: Experimentell: frågeformulär medelrisk och hög risk.(mer än ett positivt svar om frågeformulär) Arm:Active Comparator: frågeformulär låg risk (inget av positivt svar om frågeformulär)
Äldre kvinnor
Äldre kvinnor (ålder > 55 år), fyll i frågeformuläret
Arm: Experimentell: frågeformulär medelrisk och hög risk.(mer än ett positivt svar om frågeformulär) Arm:Active Comparator: frågeformulär låg risk (inget av positivt svar om frågeformulär)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
validera effektiviteten av den kombinerade användningen av Osteoporos Self Assessment Tool för asiater och One-Minute Osteoporos Risk Test
Tidsram: 1 dag
IOF-testet fylldes i av deltagarna. Den kinesiska versionen av IOF-testet innehåller 10 frågor, varav två är specifika för kvinnor och en för män. Det maximala antalet riskfaktorer är 8 för kvinnor och 9 för män. Individer ansågs vara mottagliga för osteoporosrisk om de svarade "ja" på någon av de 10 frågorna. OSTA-indexet beräknades genom ekvationen (kroppsvikt (kg) - ålder (år))*0,2. vikt i kilogram. ålder i år. Ett OSTA-index på -1 till -4 betraktas som medelrisk, större än -1 som låg risk och mindre än -4 som hög risk. Upptäck sedan eventuella samband mellan resultaten av IOF-testet och riskgraden.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

3 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera