- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02594592
Kliniskt värde av självutvärdering Risk för osteoporos på kinesiska
Kombinerad bedömning av självutvärderingsverktyget för osteoporos för asiater och en minuts risktest för osteoporos i en Wuhan-befolkning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie var en fältundersökning. Totalt 400 invånare i Wuhan som besökte hälsoundersökningsavdelningen på vårt sjukhus bjöds in att delta i denna studie. Potentiella deltagare informerades om syftet och procedurerna och ombads att underteckna ett informerat samtycke innan deltagandet. Inklusionskriterierna var följande: ålder minst 20 år, kunna läsa och fylla i frågeformuläret och vilja att delta. Uteslutningskriterier var följande: allvarlig lever-, hjärt- eller njursvikt och tumör. Förfarandena för studien var i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av den lokala etiska kommittén.
Studiepopulationen delades in i fyra grupper efter ålder och kön: yngre kvinnor (ålder ≤ 55 år), yngre män (ålder ≤ 55 år), äldre kvinnor (ålder > 55 år) och äldre män (ålder > 55 år) . En forskningsassistent och en sjuksköterska delade ut den kinesiska versionen av IOF-testet till deltagarna. Den kinesiska versionen av IOF-testet innehåller 10 frågor, varav två är specifika för kvinnor och en för män. Det maximala antalet riskfaktorer är 8 för kvinnor och 9 för män. Individer ansågs vara mottagliga för osteoporosrisk om de svarade "ja" på någon av de 10 frågorna.
För att bedöma graden av osteoporosrisk beräknades OSTA-indexet genom ekvationen (kroppsvikt (kg) - ålder (år))*0,2. Ett OSTA-index på -1 till -4 betraktas som medelrisk, större än -1 som låg risk och mindre än -4 som hög risk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 20 år, kunna läsa och fylla i frågeformuläret samt vilja att delta.
Exklusions kriterier:
- allvarligt nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion och tumör. Förfarandena för studien var i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av den lokala etiska kommittén.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Yngre kvinnor
Yngre kvinnor (ålder ≤ 55 år), fyll i frågeformuläret
|
Arm: Experimentell: frågeformulär medelrisk och hög risk.(mer
än ett positivt svar om frågeformulär) Arm:Active Comparator: frågeformulär låg risk (inget av positivt svar om frågeformulär)
|
|
Yngre män
Yngre män (ålder ≤ 55 år), fyll i frågeformuläret
|
Arm: Experimentell: frågeformulär medelrisk och hög risk.(mer
än ett positivt svar om frågeformulär) Arm:Active Comparator: frågeformulär låg risk (inget av positivt svar om frågeformulär)
|
|
Äldre män
Äldre män (ålder > 55 år).
komplett frågeformulär
|
Arm: Experimentell: frågeformulär medelrisk och hög risk.(mer
än ett positivt svar om frågeformulär) Arm:Active Comparator: frågeformulär låg risk (inget av positivt svar om frågeformulär)
|
|
Äldre kvinnor
Äldre kvinnor (ålder > 55 år), fyll i frågeformuläret
|
Arm: Experimentell: frågeformulär medelrisk och hög risk.(mer
än ett positivt svar om frågeformulär) Arm:Active Comparator: frågeformulär låg risk (inget av positivt svar om frågeformulär)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
validera effektiviteten av den kombinerade användningen av Osteoporos Self Assessment Tool för asiater och One-Minute Osteoporos Risk Test
Tidsram: 1 dag
|
IOF-testet fylldes i av deltagarna.
Den kinesiska versionen av IOF-testet innehåller 10 frågor, varav två är specifika för kvinnor och en för män.
Det maximala antalet riskfaktorer är 8 för kvinnor och 9 för män.
Individer ansågs vara mottagliga för osteoporosrisk om de svarade "ja" på någon av de 10 frågorna. OSTA-indexet beräknades genom ekvationen (kroppsvikt (kg) - ålder (år))*0,2.
vikt i kilogram.
ålder i år. Ett OSTA-index på -1 till -4 betraktas som medelrisk, större än -1 som låg risk och mindre än -4 som hög risk.
Upptäck sedan eventuella samband mellan resultaten av IOF-testet och riskgraden.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WuhanITCWMH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .