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Valor clínico de la autoevaluación del riesgo de osteoporosis en chino

30 de octubre de 2015 actualizado por: Hongmei Zhang

Evaluación combinada de la herramienta de autoevaluación de osteoporosis para asiáticos y la prueba de riesgo de osteoporosis de un minuto en una población de Wuhan

Este estudio transversal tuvo como objetivo validar la efectividad del uso combinado de la Herramienta de autoevaluación de osteoporosis para asiáticos (OSTA) y la Prueba de riesgo de osteoporosis de un minuto (Prueba IOF) en una población de Wuhan, China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio transversal fue una investigación de campo. Se invitó a participar en este estudio a un total de 400 residentes de Wuhan que visitaron el Departamento de Exámenes de Salud de nuestro hospital. Los posibles participantes fueron informados del objetivo y los procedimientos y se les pidió que firmaran un formulario de consentimiento informado antes de participar. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: edad de al menos 20 años, capacidad para leer y completar el cuestionario y disposición para participar. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: insuficiencia hepática, cardíaca o renal grave y tumor. Los procedimientos del estudio se realizaron de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fueron aprobados por el comité de ética local.

La población de estudio se dividió en cuatro grupos según la edad y el sexo: mujeres jóvenes (edad ≤ 55 años), hombres jóvenes (edad ≤ 55 años), mujeres mayores (edad > 55 años) y hombres mayores (edad > 55 años) . Un asistente de investigación y una enfermera distribuyeron la versión china de la prueba IOF a los participantes. La versión china de la prueba IOF incluye 10 preguntas, dos de las cuales son específicas para mujeres y una para hombres. El número máximo de factores de riesgo es de 8 para mujeres y 9 para hombres. Se consideró que las personas eran susceptibles al riesgo de osteoporosis si respondían "sí" a cualquiera de las 10 preguntas.

Para evaluar el grado de riesgo de osteoporosis, se calculó el índice OSTA mediante la ecuación (peso corporal (kg) - edad (años))*0,2. Un índice OSTA de -1 a -4 se considera de riesgo medio, superior a -1 como de bajo riesgo y inferior a -4 como de alto riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

389

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

edad de al menos 20 años, capaz de leer y llenar el cuestionario, y voluntad de participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de al menos 20 años, capaz de leer y llenar el cuestionario, y voluntad de participar.

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia grave del hígado, el corazón o los riñones, y tumor. Los procedimientos del estudio se realizaron de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fueron aprobados por el comité de ética local.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres más jóvenes
Mujeres jóvenes (edad ≤ 55 años), cuestionario completo
Brazo: Experimental :cuestionario de riesgo medio, y riesgo alto.(más de una respuesta positiva sobre el cuestionario) Arm:Active Comparator: cuestionario de bajo riesgo (ninguna de respuesta positiva sobre el cuestionario)
Hombres más jóvenes
Hombres jóvenes (edad ≤ 55 años), cuestionario completo
Brazo: Experimental :cuestionario de riesgo medio, y riesgo alto.(más de una respuesta positiva sobre el cuestionario) Arm:Active Comparator: cuestionario de bajo riesgo (ninguna de respuesta positiva sobre el cuestionario)
Hombres mayores
Hombres mayores (edad > 55 años). cuestionario completo
Brazo: Experimental :cuestionario de riesgo medio, y riesgo alto.(más de una respuesta positiva sobre el cuestionario) Arm:Active Comparator: cuestionario de bajo riesgo (ninguna de respuesta positiva sobre el cuestionario)
Mujer mayor
Mujeres mayores (edad > 55 años), cuestionario completo
Brazo: Experimental :cuestionario de riesgo medio, y riesgo alto.(más de una respuesta positiva sobre el cuestionario) Arm:Active Comparator: cuestionario de bajo riesgo (ninguna de respuesta positiva sobre el cuestionario)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validar la eficacia del uso combinado de la herramienta de autoevaluación de osteoporosis para asiáticos y la prueba de riesgo de osteoporosis de un minuto
Periodo de tiempo: 1 día
La prueba IOF fue completada por los participantes. La versión china de la prueba IOF incluye 10 preguntas, dos de las cuales son específicas para mujeres y una para hombres. El número máximo de factores de riesgo es de 8 para mujeres y 9 para hombres. Se consideró que los individuos eran susceptibles al riesgo de osteoporosis si respondían "sí" a cualquiera de las 10 preguntas. El índice OSTA se calculó mediante la ecuación (peso corporal (kg) - edad (años))*0,2. peso en kilogramos. edad en años. Un índice OSTA de -1 a -4 se considera de riesgo medio, mayor de -1 de bajo riesgo y menor de -4 de alto riesgo. Luego, detecte cualquier asociación entre los resultados de la prueba IOF y el grado de riesgo.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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