- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02594592
Valor clínico de la autoevaluación del riesgo de osteoporosis en chino
Evaluación combinada de la herramienta de autoevaluación de osteoporosis para asiáticos y la prueba de riesgo de osteoporosis de un minuto en una población de Wuhan
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio transversal fue una investigación de campo. Se invitó a participar en este estudio a un total de 400 residentes de Wuhan que visitaron el Departamento de Exámenes de Salud de nuestro hospital. Los posibles participantes fueron informados del objetivo y los procedimientos y se les pidió que firmaran un formulario de consentimiento informado antes de participar. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: edad de al menos 20 años, capacidad para leer y completar el cuestionario y disposición para participar. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: insuficiencia hepática, cardíaca o renal grave y tumor. Los procedimientos del estudio se realizaron de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fueron aprobados por el comité de ética local.
La población de estudio se dividió en cuatro grupos según la edad y el sexo: mujeres jóvenes (edad ≤ 55 años), hombres jóvenes (edad ≤ 55 años), mujeres mayores (edad > 55 años) y hombres mayores (edad > 55 años) . Un asistente de investigación y una enfermera distribuyeron la versión china de la prueba IOF a los participantes. La versión china de la prueba IOF incluye 10 preguntas, dos de las cuales son específicas para mujeres y una para hombres. El número máximo de factores de riesgo es de 8 para mujeres y 9 para hombres. Se consideró que las personas eran susceptibles al riesgo de osteoporosis si respondían "sí" a cualquiera de las 10 preguntas.
Para evaluar el grado de riesgo de osteoporosis, se calculó el índice OSTA mediante la ecuación (peso corporal (kg) - edad (años))*0,2. Un índice OSTA de -1 a -4 se considera de riesgo medio, superior a -1 como de bajo riesgo y inferior a -4 como de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de al menos 20 años, capaz de leer y llenar el cuestionario, y voluntad de participar.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia grave del hígado, el corazón o los riñones, y tumor. Los procedimientos del estudio se realizaron de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fueron aprobados por el comité de ética local.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres más jóvenes
Mujeres jóvenes (edad ≤ 55 años), cuestionario completo
|
Brazo: Experimental :cuestionario de riesgo medio, y riesgo alto.(más
de una respuesta positiva sobre el cuestionario) Arm:Active Comparator: cuestionario de bajo riesgo (ninguna de respuesta positiva sobre el cuestionario)
|
Hombres más jóvenes
Hombres jóvenes (edad ≤ 55 años), cuestionario completo
|
Brazo: Experimental :cuestionario de riesgo medio, y riesgo alto.(más
de una respuesta positiva sobre el cuestionario) Arm:Active Comparator: cuestionario de bajo riesgo (ninguna de respuesta positiva sobre el cuestionario)
|
Hombres mayores
Hombres mayores (edad > 55 años).
cuestionario completo
|
Brazo: Experimental :cuestionario de riesgo medio, y riesgo alto.(más
de una respuesta positiva sobre el cuestionario) Arm:Active Comparator: cuestionario de bajo riesgo (ninguna de respuesta positiva sobre el cuestionario)
|
Mujer mayor
Mujeres mayores (edad > 55 años), cuestionario completo
|
Brazo: Experimental :cuestionario de riesgo medio, y riesgo alto.(más
de una respuesta positiva sobre el cuestionario) Arm:Active Comparator: cuestionario de bajo riesgo (ninguna de respuesta positiva sobre el cuestionario)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
validar la eficacia del uso combinado de la herramienta de autoevaluación de osteoporosis para asiáticos y la prueba de riesgo de osteoporosis de un minuto
Periodo de tiempo: 1 día
|
La prueba IOF fue completada por los participantes.
La versión china de la prueba IOF incluye 10 preguntas, dos de las cuales son específicas para mujeres y una para hombres.
El número máximo de factores de riesgo es de 8 para mujeres y 9 para hombres.
Se consideró que los individuos eran susceptibles al riesgo de osteoporosis si respondían "sí" a cualquiera de las 10 preguntas. El índice OSTA se calculó mediante la ecuación (peso corporal (kg) - edad (años))*0,2.
peso en kilogramos.
edad en años. Un índice OSTA de -1 a -4 se considera de riesgo medio, mayor de -1 de bajo riesgo y menor de -4 de alto riesgo.
Luego, detecte cualquier asociación entre los resultados de la prueba IOF y el grado de riesgo.
|
1 día
|
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WuhanITCWMH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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