Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoosiriskin itsearvioinnin kliininen arvo kiinaksi

perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Hongmei Zhang

Aasialaisten osteoporoosin itsearviointityökalun ja yhden minuutin osteoporoosiriskitestin yhdistetty arviointi Wuhanin väestössä

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena oli vahvistaa aasialaisten osteoporoosin itsearviointityökalun (OSTA) ja yhden minuutin osteoporoosiriskitestin (IOF-testin) tehokkuus Wuhanista Kiinasta kotoisin olevalla väestöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä poikkileikkaustutkimus oli kenttätutkimus. Yhteensä 400 Wuhanin asukasta, jotka vierailivat sairaalamme terveystarkastusosastolla, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Mahdollisille osallistujille ilmoitettiin tavoitteesta ja menettelyistä, ja heitä pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen osallistumista. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: ikä vähintään 20 vuotta, kyky lukea ja täyttää kyselylomake sekä halukkuus osallistua. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: vaikea maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja kasvain. Tutkimuksen menettelyt olivat Helsingin julistuksen mukaiset ja paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymät.

Tutkimuspopulaatio jaettiin neljään ryhmään iän ja sukupuolen mukaan: nuoremmat naiset (ikä ≤ 55 vuotta), nuoremmat miehet (ikä ≤ 55 vuotta), vanhemmat naiset (ikä> 55 vuotta) ja vanhemmat miehet (ikä> 55 vuotta). . Tutkimusavustaja ja sairaanhoitaja jakoivat osallistujille IOF-testin kiinalaisen version. IOF-testin kiinalainen versio sisältää 10 kysymystä, joista kaksi koskee naisia ​​ja yksi miehiä. Riskitekijöiden enimmäismäärä on naisilla 8 ja miehillä 9. Henkilöiden katsottiin olevan alttiita osteoporoosiriskille, jos he vastasivat "kyllä" johonkin 10 kysymyksestä.

Osteoporoosiriskin asteen arvioimiseksi OSTA-indeksi laskettiin yhtälöllä (paino (kg) - ikä (vuosia))*0,2. OSTA-indeksiä -1 - -4 pidetään keskisuurena riskinä, yli -1 pienenä riskinä ja alle -4 korkeana riskinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

389

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vähintään 20-vuotias, osaa lukea ja täyttää kyselylomakkeen ja halu osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 20-vuotias, osaa lukea ja täyttää kyselylomakkeen ja halu osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja kasvain. Tutkimuksen menettelyt olivat Helsingin julistuksen mukaiset ja paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoremmat Naiset
Nuoremmat naiset (ikä ≤ 55 vuotta), täytä kysely
Käsivarsi: Kokeellinen: kyselylomake keskitason riski ja suuri riski. (lisää kuin yksi myönteinen vastaus kyselyyn) Käsi: Active Comparator: kyselylomake alhainen riski (ei positiivista vastausta kyselyyn)
Nuoremmat Miehet
Nuoremmat miehet (ikä ≤ 55 vuotta), täytä kysely
Käsivarsi: Kokeellinen: kyselylomake keskitason riski ja suuri riski. (lisää kuin yksi myönteinen vastaus kyselyyn) Käsi: Active Comparator: kyselylomake alhainen riski (ei positiivista vastausta kyselyyn)
Vanhemmat Miehet
Vanhemmat miehet (ikä > 55 vuotta). täydellinen kysely
Käsivarsi: Kokeellinen: kyselylomake keskitason riski ja suuri riski. (lisää kuin yksi myönteinen vastaus kyselyyn) Käsi: Active Comparator: kyselylomake alhainen riski (ei positiivista vastausta kyselyyn)
Vanhempia naisia
Vanhemmat naiset (ikä > 55 vuotta), täytä kysely
Käsivarsi: Kokeellinen: kyselylomake keskitason riski ja suuri riski. (lisää kuin yksi myönteinen vastaus kyselyyn) Käsi: Active Comparator: kyselylomake alhainen riski (ei positiivista vastausta kyselyyn)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vahvistaa aasialaisten osteoporoosin itsearviointityökalun ja yhden minuutin osteoporoosiriskitestin tehokkuuden
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujat täyttivät IOF-testin. IOF-testin kiinalainen versio sisältää 10 kysymystä, joista kaksi koskee naisia ​​ja yksi miehiä. Riskitekijöiden enimmäismäärä on naisilla 8 ja miehillä 9. Henkilöiden katsottiin olevan alttiita osteoporoosiriskille, jos he vastasivat "kyllä" johonkin 10 kysymyksestä. OSTA-indeksi laskettiin yhtälöllä (paino (kg) - ikä (vuosia))*0,2. paino kilogrammoina. ikä vuosina. OSTA-indeksiä -1 - -4 pidetään keskisuurena riskinä, yli -1 pienenä riskinä ja alle -4 korkeana riskinä. Tunnista sitten mahdollinen yhteys IOF-testin tulosten ja riskiluokituksen välillä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa