- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594592
Osteoporoosiriskin itsearvioinnin kliininen arvo kiinaksi
Aasialaisten osteoporoosin itsearviointityökalun ja yhden minuutin osteoporoosiriskitestin yhdistetty arviointi Wuhanin väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus oli kenttätutkimus. Yhteensä 400 Wuhanin asukasta, jotka vierailivat sairaalamme terveystarkastusosastolla, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Mahdollisille osallistujille ilmoitettiin tavoitteesta ja menettelyistä, ja heitä pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen osallistumista. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: ikä vähintään 20 vuotta, kyky lukea ja täyttää kyselylomake sekä halukkuus osallistua. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: vaikea maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja kasvain. Tutkimuksen menettelyt olivat Helsingin julistuksen mukaiset ja paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymät.
Tutkimuspopulaatio jaettiin neljään ryhmään iän ja sukupuolen mukaan: nuoremmat naiset (ikä ≤ 55 vuotta), nuoremmat miehet (ikä ≤ 55 vuotta), vanhemmat naiset (ikä> 55 vuotta) ja vanhemmat miehet (ikä> 55 vuotta). . Tutkimusavustaja ja sairaanhoitaja jakoivat osallistujille IOF-testin kiinalaisen version. IOF-testin kiinalainen versio sisältää 10 kysymystä, joista kaksi koskee naisia ja yksi miehiä. Riskitekijöiden enimmäismäärä on naisilla 8 ja miehillä 9. Henkilöiden katsottiin olevan alttiita osteoporoosiriskille, jos he vastasivat "kyllä" johonkin 10 kysymyksestä.
Osteoporoosiriskin asteen arvioimiseksi OSTA-indeksi laskettiin yhtälöllä (paino (kg) - ikä (vuosia))*0,2. OSTA-indeksiä -1 - -4 pidetään keskisuurena riskinä, yli -1 pienenä riskinä ja alle -4 korkeana riskinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 20-vuotias, osaa lukea ja täyttää kyselylomakkeen ja halu osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja kasvain. Tutkimuksen menettelyt olivat Helsingin julistuksen mukaiset ja paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoremmat Naiset
Nuoremmat naiset (ikä ≤ 55 vuotta), täytä kysely
|
Käsivarsi: Kokeellinen: kyselylomake keskitason riski ja suuri riski. (lisää
kuin yksi myönteinen vastaus kyselyyn) Käsi: Active Comparator: kyselylomake alhainen riski (ei positiivista vastausta kyselyyn)
|
|
Nuoremmat Miehet
Nuoremmat miehet (ikä ≤ 55 vuotta), täytä kysely
|
Käsivarsi: Kokeellinen: kyselylomake keskitason riski ja suuri riski. (lisää
kuin yksi myönteinen vastaus kyselyyn) Käsi: Active Comparator: kyselylomake alhainen riski (ei positiivista vastausta kyselyyn)
|
|
Vanhemmat Miehet
Vanhemmat miehet (ikä > 55 vuotta).
täydellinen kysely
|
Käsivarsi: Kokeellinen: kyselylomake keskitason riski ja suuri riski. (lisää
kuin yksi myönteinen vastaus kyselyyn) Käsi: Active Comparator: kyselylomake alhainen riski (ei positiivista vastausta kyselyyn)
|
|
Vanhempia naisia
Vanhemmat naiset (ikä > 55 vuotta), täytä kysely
|
Käsivarsi: Kokeellinen: kyselylomake keskitason riski ja suuri riski. (lisää
kuin yksi myönteinen vastaus kyselyyn) Käsi: Active Comparator: kyselylomake alhainen riski (ei positiivista vastausta kyselyyn)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vahvistaa aasialaisten osteoporoosin itsearviointityökalun ja yhden minuutin osteoporoosiriskitestin tehokkuuden
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat täyttivät IOF-testin.
IOF-testin kiinalainen versio sisältää 10 kysymystä, joista kaksi koskee naisia ja yksi miehiä.
Riskitekijöiden enimmäismäärä on naisilla 8 ja miehillä 9.
Henkilöiden katsottiin olevan alttiita osteoporoosiriskille, jos he vastasivat "kyllä" johonkin 10 kysymyksestä. OSTA-indeksi laskettiin yhtälöllä (paino (kg) - ikä (vuosia))*0,2.
paino kilogrammoina.
ikä vuosina. OSTA-indeksiä -1 - -4 pidetään keskisuurena riskinä, yli -1 pienenä riskinä ja alle -4 korkeana riskinä.
Tunnista sitten mahdollinen yhteys IOF-testin tulosten ja riskiluokituksen välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WuhanITCWMH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .