幼児期の外科手術と入学時の子供の発達：集団ベースの研究
2015年11月16日 更新者：James O'Leary、The Hospital for Sick Children
中心的な仮説は、脳の構造的および機能的発達が未熟な子供の手術と麻酔への曝露は、麻酔にさらされていない子供と比較して、入学時の子供の発達に長期的な悪影響を与えるというものです。
第 2 の仮説は、脳の構造的および機能的発達が未熟な小児における手術および麻酔曝露の頻度が、就学時の児童の発達転帰の悪化と用量依存的に関連しているというものです。
全体的な目的は、オンタリオ州の子供たちの手術/麻酔曝露と、学校入学時の主要な子供の発達成果 (身体的健康と幸福、社会的能力、感情的成熟度、および言語と認知発達) との関連を調査することです。初期開発ツール。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
188628
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Early Development Instrument を修了した、オンタリオ州の公立学校またはカトリック学校に通う子供
説明
包含基準:
- オンタリオ州における初期開発手段の完成
除外基準:
- Early Development Instrument で特定された身体障害または発達障害のある子供
- カナダ生まれではない
- -胎児への介入、放射線または小線源治療、局所薬物療法、全身癌化学療法、心血管系の治療的介入を受けた
- 心臓病学または心血管サービスの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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露出
Early Development Instrument の完成前に手術を受ける
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幼児期の外科的介入（Early Development Instrumentの完成前）
他の名前：
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参照
Early Development Instrument の完成前に手術を受けることはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の発達上の脆弱性
時間枠：5歳から6歳の間で評価
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下位 10 パーセンタイルの早期開発手段の主要なドメイン
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5歳から6歳の間で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特定の初期開発ツール ドメインでのパフォーマンス
時間枠：5歳から6歳の間で評価
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脆弱性 (最低 10 センタイルのパーセンテージ);平均スコア
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5歳から6歳の間で評価
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複数チャレンジ指数
時間枠：5歳から6歳の間で評価
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Early Development Instrument の 9 つ以上のサブドメインにおける脆弱性 (最低 10 センタイルの割合)
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5歳から6歳の間で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1000046454
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