Cirurgia no início da vida e desenvolvimento infantil no início da escola: um estudo de base populacional
A hipótese central é que a exposição à cirurgia e à anestesia em crianças com desenvolvimento cerebral estrutural e funcional imaturo tem efeitos adversos de longo prazo no desenvolvimento da criança no início da escola em comparação com crianças não expostas à anestesia.
A hipótese secundária é que a frequência de cirurgia e exposição à anestesia em crianças com desenvolvimento cerebral estrutural e funcional imaturo tem uma associação dose-dependente com piores resultados de desenvolvimento infantil no início da escola.
O objetivo geral é investigar a associação entre exposição(ões) a cirurgia/anestesia em crianças em Ontário e os principais resultados do desenvolvimento infantil (saúde física e bem-estar, competência social, maturidade emocional e desenvolvimento cognitivo e de linguagem) no ingresso na escola, conforme medido por o Instrumento de Desenvolvimento Inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conclusão do Instrumento de Desenvolvimento Inicial em Ontário
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiências físicas ou de desenvolvimento identificadas no Instrumento de Desenvolvimento Precoce
- Não nascido no Canadá
- Ter sofrido intervenções fetais, radioterapia ou braquiterapia, farmacoterapia local, procedimentos quimioterápicos de câncer sistêmico, intervenções terapêuticas do sistema cardiovascular
- Pacientes de um serviço de cardiologia ou cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Expor
Exposição à cirurgia antes da conclusão do Instrumento de Desenvolvimento Inicial
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Intervenções cirúrgicas na primeira infância (antes da conclusão do Instrumento de Desenvolvimento Precoce)
Outros nomes:
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Referência
Nenhuma exposição à cirurgia antes da conclusão do Instrumento de Desenvolvimento Inicial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vulnerabilidade de desenvolvimento precoce
Prazo: Avaliados entre cinco e seis anos de idade
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Qualquer domínio importante do Instrumento de Desenvolvimento Inicial no 10º percentil mais baixo
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Avaliados entre cinco e seis anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho em domínios específicos do Instrumento de Desenvolvimento Inicial
Prazo: Avaliados entre cinco e seis anos de idade
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Vulnerabilidade (percentual no 10º percentil mais baixo); pontuação média
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Avaliados entre cinco e seis anos de idade
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Índice de desafio múltiplo
Prazo: Avaliados entre cinco e seis anos de idade
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Vulnerabilidade (porcentagem no 10º percentil mais baixo) em ≥9 subdomínios do Early Development Instrument
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Avaliados entre cinco e seis anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1000046454
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