Chirurgia we wczesnym okresie życia i rozwoju dziecka przy wejściu do szkoły: badanie populacyjne
Główną hipotezą jest to, że narażenie na zabieg chirurgiczny i znieczulenie u dzieci z niedojrzałym strukturalnie i funkcjonalnie mózgiem ma długoterminowy niekorzystny wpływ na rozwój dziecka w momencie rozpoczęcia nauki w szkole w porównaniu z dziećmi nienarażonymi na znieczulenie.
Drugorzędną hipotezą jest to, że częstość operacji i narażenia na znieczulenie u dzieci z niedojrzałym strukturalnym i funkcjonalnym rozwojem mózgu ma zależny od dawki związek z gorszymi wynikami rozwoju dziecka w momencie rozpoczęcia nauki w szkole.
Ogólnym celem jest zbadanie związku między ekspozycją(-ami) na operację/znieczulenie u dzieci w Ontario a głównymi skutkami rozwoju dziecka (zdrowie fizyczne i dobre samopoczucie, kompetencje społeczne, dojrzałość emocjonalna oraz rozwój językowy i poznawczy) na etapie rozpoczynania nauki w szkole, mierzone za pomocą instrument wczesnego rozwoju.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakończenie Instrumentu Wczesnego Rozwoju w Ontario
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z niepełnosprawnością fizyczną lub rozwojową zidentyfikowaną w Instrumencie wczesnego rozwoju
- Nie urodzony w Kanadzie
- Po przebytych interwencjach płodowych, radioterapii lub brachyterapii, farmakoterapii miejscowej, systemowych zabiegach chemioterapii nowotworów, interwencjach terapeutycznych układu sercowo-naczyniowego
- Pacjenci poradni kardiologicznej lub kardiochirurgicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Narażony
Narażenie na operację przed ukończeniem instrumentu wczesnego rozwoju
|
Interwencje chirurgiczne we wczesnym dzieciństwie (przed ukończeniem Instrumentu Wczesnego Rozwoju)
Inne nazwy:
|
|
Odniesienie
Brak narażenia na operację przed zakończeniem Instrumentu wczesnego rozwoju
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna podatność rozwojowa
Ramy czasowe: Oceniany między piątym a szóstym rokiem życia
|
Dowolna główna dziedzina Instrumentu Wczesnego Rozwoju w najniższym 10 percentylu
|
Oceniany między piątym a szóstym rokiem życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w określonych domenach instrumentów wczesnego rozwoju
Ramy czasowe: Oceniany między piątym a szóstym rokiem życia
|
Wrażliwość (procent w najniższym 10 centylu); Średnia ocena
|
Oceniany między piątym a szóstym rokiem życia
|
|
Indeks wielu wyzwań
Ramy czasowe: Oceniany między piątym a szóstym rokiem życia
|
Podatność na zagrożenia (procent w najniższym 10. centylu) w ≥9 subdomenach instrumentu wczesnego rozwoju
|
Oceniany między piątym a szóstym rokiem życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000046454
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .