Operation in Early Life and Child Development at School-entry: A Population-Based Study
Den centrala hypotesen är att kirurgi och anestesiexponering hos barn med omogen strukturell och funktionell hjärnutveckling har långvariga negativa effekter på barns utveckling vid skolstart jämfört med barn som inte exponeras för anestesi.
Den sekundära hypotesen är att frekvensen av kirurgi och anestesiexponering hos barn med omogen strukturell och funktionell hjärnutveckling har ett dosberoende samband med försämrade resultat för barns utveckling vid skolstart.
Det övergripande målet är att undersöka sambandet mellan kirurgi/anestesiexponering(er) hos barn i Ontario och större barnutvecklingsresultat (fysisk hälsa och välbefinnande, social kompetens, emotionell mognad och språklig och kognitiv utveckling) vid skolstart, mätt med instrumentet för tidig utveckling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutförande av instrumentet för tidig utveckling i Ontario
Exklusions kriterier:
- Barn med fysiska eller utvecklingsstörningar identifierade i instrumentet för tidig utveckling
- Inte född i Kanada
- Efter att ha genomgått fosterinterventioner, strålning eller brachyterapi, lokal farmakoterapi, systemiska cancerkemoterapeutiska ingrepp, terapeutiska ingrepp i det kardiovaskulära systemet
- Patienter i en kardiologisk eller kardiovaskulär tjänst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utsatt
Exponering för operation innan instrumentet för tidig utveckling har slutförts
|
Kirurgiska ingrepp i tidig barndom (före slutförandet av instrumentet för tidig utveckling)
Andra namn:
|
|
Referens
Ingen exponering för operation innan instrumentet för tidig utveckling har slutförts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig utvecklingssårbarhet
Tidsram: Bedömd mellan fem och sex års ålder
|
Alla större domäner i instrumentet för tidig utveckling i den lägsta 10:e percentilen
|
Bedömd mellan fem och sex års ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda inom specifika domäner för tidig utvecklingsinstrument
Tidsram: Bedömd mellan fem och sex års ålder
|
Sårbarhet (procentandel i lägsta 10:e centilen); medelresultat
|
Bedömd mellan fem och sex års ålder
|
|
Flera utmaningsindex
Tidsram: Bedömd mellan fem och sex års ålder
|
Sårbarhet (procentandel i lägsta 10:e centilen) i ≥9 underdomäner av instrumentet för tidig utveckling
|
Bedömd mellan fem och sex års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1000046454
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .