Cirugía en la vida temprana y el desarrollo infantil al ingresar a la escuela: un estudio basado en la población
La hipótesis central es que la exposición a la cirugía y la anestesia en niños con desarrollo cerebral estructural y funcional inmaduro tiene efectos adversos a largo plazo sobre el desarrollo infantil al ingresar a la escuela en comparación con los niños que no están expuestos a la anestesia.
La hipótesis secundaria es que la frecuencia de la cirugía y la exposición a la anestesia en niños con un desarrollo cerebral funcional y estructural inmaduro tiene una relación dependiente de la dosis con un empeoramiento de los resultados del desarrollo infantil al ingresar a la escuela.
El objetivo general es investigar la asociación entre la exposición a la cirugía/anestesia en niños de Ontario y los principales resultados del desarrollo infantil (salud y bienestar físicos, competencia social, madurez emocional y desarrollo cognitivo y del lenguaje) al ingresar a la escuela, medidos por el Instrumento de Desarrollo Temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Finalización del Instrumento de Desarrollo Temprano en Ontario
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidades físicas o del desarrollo identificadas en el Instrumento de Desarrollo Temprano
- No nacido en Canadá
- Haber sido sometido a intervenciones fetales, radiación o braquiterapia, farmacoterapia local, procedimientos quimioterapéuticos oncológicos sistémicos, intervenciones terapéuticas del sistema cardiovascular
- Pacientes de un servicio de cardiología o cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Expuesto
Exposición a cirugía antes de completar el Instrumento de Desarrollo Temprano
|
Intervenciones quirúrgicas en la primera infancia (antes de completar el Instrumento de Desarrollo Temprano)
Otros nombres:
|
|
Referencia
Sin exposición a cirugía antes de completar el Instrumento de desarrollo temprano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vulnerabilidad del desarrollo temprano
Periodo de tiempo: Evaluado entre cinco y seis años de edad.
|
Cualquier dominio principal del Instrumento de Desarrollo Temprano en el percentil 10 más bajo
|
Evaluado entre cinco y seis años de edad.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño en dominios específicos del Instrumento de Desarrollo Temprano
Periodo de tiempo: Evaluado entre cinco y seis años de edad.
|
Vulnerabilidad (porcentaje en el percentil 10 más bajo); puntuación media
|
Evaluado entre cinco y seis años de edad.
|
|
Índice de desafío múltiple
Periodo de tiempo: Evaluado entre cinco y seis años de edad.
|
Vulnerabilidad (porcentaje en el percentil 10 más bajo) en ≥9 subdominios del Instrumento de Desarrollo Temprano
|
Evaluado entre cinco y seis años de edad.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000046454
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .