- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02595801
Kirurgi i tidlig liv og barns utvikling ved skolestart: En befolkningsbasert studie
Den sentrale hypotesen er at kirurgi og anestesieksponering hos barn med umoden strukturell og funksjonell hjerneutvikling har langsiktige negative effekter på barns utvikling ved skolestart sammenlignet med barn som ikke eksponeres for anestesi.
Den sekundære hypotesen er at hyppigheten av kirurgi og anestesieksponering hos barn med umoden strukturell og funksjonell hjerneutvikling har en doseavhengig assosiasjon med forverrede utviklingsresultater for barn ved skolestart.
Det overordnede målet er å undersøke sammenhengen mellom kirurgi/anestesieksponering(er) hos barn i Ontario og store utviklingsresultater for barn (fysisk helse og velvære, sosial kompetanse, emosjonell modenhet og språklig og kognitiv utvikling) ved skolestart målt ved instrumentet for tidlig utvikling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullføring av instrumentet for tidlig utvikling i Ontario
Ekskluderingskriterier:
- Barn med fysiske eller utviklingshemminger identifisert i instrumentet for tidlig utvikling
- Ikke født i Canada
- Etter å ha gjennomgått fosterintervensjoner, stråling eller brakyterapi, lokal farmakoterapi, systemiske kreftkjemoterapeutiske prosedyrer, terapeutiske inngrep i det kardiovaskulære systemet
- Pasienter av en kardiologisk eller kardiovaskulær tjeneste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utsatt
Eksponering for kirurgi før ferdigstillelse av instrumentet for tidlig utvikling
|
Kirurgiske inngrep i tidlig barndom (før fullføring av instrumentet for tidlig utvikling)
Andre navn:
|
Henvisning
Ingen eksponering for kirurgi før ferdigstillelse av instrumentet for tidlig utvikling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig utviklingssårbarhet
Tidsramme: Vurdert mellom fem og seks år
|
Ethvert hoveddomene til instrumentet for tidlig utvikling i den laveste 10. persentilen
|
Vurdert mellom fem og seks år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ytelse i spesifikke domener for tidlig utviklingsinstrument
Tidsramme: Vurdert mellom fem og seks år
|
Sårbarhet (prosent i laveste 10. centil); gjennomsnittlig poengsum
|
Vurdert mellom fem og seks år
|
Multippel utfordringsindeks
Tidsramme: Vurdert mellom fem og seks år
|
Sårbarhet (prosent i laveste 10. centil) i ≥9 underdomener av instrumentet for tidlig utvikling
|
Vurdert mellom fem og seks år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000046454
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi i tidlig barndom
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania
Kliniske studier på Kirurgi i tidlig barndom
-
Seoul National University HospitalSeoul National University; Hanyang University; Soon Chun Hyang University; University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetsrelatert | Foreldre | Barneutvikling | Spedbarnsutvikling | Mors nødKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Uskudar UniversityFullførtCochleaimplantater | Leseferdighet | Barnespråk | Fonologisk (tale) forstyrrelseTyrkia
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har ikke rekruttert ennå
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtTelerehabiliteringTyrkia
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia