Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgi i tidlig liv og barns utvikling ved skolestart: En befolkningsbasert studie

16. november 2015 oppdatert av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Den sentrale hypotesen er at kirurgi og anestesieksponering hos barn med umoden strukturell og funksjonell hjerneutvikling har langsiktige negative effekter på barns utvikling ved skolestart sammenlignet med barn som ikke eksponeres for anestesi.

Den sekundære hypotesen er at hyppigheten av kirurgi og anestesieksponering hos barn med umoden strukturell og funksjonell hjerneutvikling har en doseavhengig assosiasjon med forverrede utviklingsresultater for barn ved skolestart.

Det overordnede målet er å undersøke sammenhengen mellom kirurgi/anestesieksponering(er) hos barn i Ontario og store utviklingsresultater for barn (fysisk helse og velvære, sosial kompetanse, emosjonell modenhet og språklig og kognitiv utvikling) ved skolestart målt ved instrumentet for tidlig utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

188628

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som går på offentlig eller katolsk skole i Ontario som har fullført instrumentet for tidlig utvikling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullføring av instrumentet for tidlig utvikling i Ontario

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med fysiske eller utviklingshemminger identifisert i instrumentet for tidlig utvikling
  • Ikke født i Canada
  • Etter å ha gjennomgått fosterintervensjoner, stråling eller brakyterapi, lokal farmakoterapi, systemiske kreftkjemoterapeutiske prosedyrer, terapeutiske inngrep i det kardiovaskulære systemet
  • Pasienter av en kardiologisk eller kardiovaskulær tjeneste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatt
Eksponering for kirurgi før ferdigstillelse av instrumentet for tidlig utvikling
Kirurgiske inngrep i tidlig barndom (før fullføring av instrumentet for tidlig utvikling)
Andre navn:
  • Kirurgi/anestesi i tidlig barndom
Henvisning
Ingen eksponering for kirurgi før ferdigstillelse av instrumentet for tidlig utvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig utviklingssårbarhet
Tidsramme: Vurdert mellom fem og seks år
Ethvert hoveddomene til instrumentet for tidlig utvikling i den laveste 10. persentilen
Vurdert mellom fem og seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse i spesifikke domener for tidlig utviklingsinstrument
Tidsramme: Vurdert mellom fem og seks år
Sårbarhet (prosent i laveste 10. centil); gjennomsnittlig poengsum
Vurdert mellom fem og seks år
Multippel utfordringsindeks
Tidsramme: Vurdert mellom fem og seks år
Sårbarhet (prosent i laveste 10. centil) i ≥9 underdomener av instrumentet for tidlig utvikling
Vurdert mellom fem og seks år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000046454

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi i tidlig barndom

Kliniske studier på Kirurgi i tidlig barndom

3
Abonnere